- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01300182
Effekten af tidlig WBVT på neuromuskulær kontrol efter ACLR (WBVT)
Effekten af tidlig helkropsvibrationsterapi på neuromuskulær kontrol efter rekonstruktion af forreste korsbånd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæleddets positionssans, postural kontrol, muskelstyrke og funktionsevne efter anterior cruciate ligament konstruktion (ACLR) er forvrænget, og endda efter en periode med genoptræning.
Tidligere undersøgelser havde vist, at der allerede var forbedring i knæled, postural balance, muskelstyrke og funktionelt resultat hos ældre, slagtilfælde og spastiske patienter. Det er også blevet konkluderet, at balancen hos ældre, postmenopausale kvinder, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, slagtilfælde og spastiske patienter alle var væsentligt forbedret. Nogle undersøgelser viste, at proprioceptionen hos slidgigtpatienter forbedres væsentligt. Knæstyrke er også et af aspekterne, der forbedres.
Ingen undersøgelser fokuserer dog på den tidlige effekt af WBVT på knæledsproprioception, postural kontrol, muskelstyrke, knæledsstabilitet og funktionsevne i ACLR tilfælde. Denne undersøgelse skal besvare dette forskningsgab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACLR med en enkelt-bundt tilgang
- ingen komplikation såsom sårinfektion efter ACLR
- i stand til at gå med et par albuekrykker uafhængigt en måned efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- samtidig posterior korsbånd, lateral kollateral ligament og medial collateral ligament skade i samme knæ
- tidligere operation på begge underekstremiteter
- medicinske problemer såsom graviditet, akut trombose, alvorlig hjerte-kar-sygdom, pacemaker, akut brok, diskopati, spondylolyse, svær diabetes, epilepsi, nylige infektioner, svær migræne, tumorer eller nyresten osv.
- neurologiske tilstande såsom Guillain-Barre's syndrom, myasthenia gravis og postpolio syndrom
- tidligere erfaring med WBVT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helkropsvibrationsterapi
Helkropsvibrationsterapi oven i konventionel fysioterapibehandling.
|
WBVT vil blive udført i en vibrationsplade, der drives i lodret retning.
Frekvensen af denne vibration kan justeres i trin på 5Hz med vibrationsfrekvensområder fra 20Hz til 60Hz.
Amplituden kan indstilles til 4 mm.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Konventionelle postoperative rehabiliteringsøvelser for fysioterapi.
|
Konventionelle postoperative fysioterapiøvelser og rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællesstillingssans
Tidsramme: 1 måned efter operation, 3 måneder efter operation, 6 måneder efter operation
|
Brug af Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) til måling.
|
1 måned efter operation, 3 måneder efter operation, 6 måneder efter operation
|
|
Muskel isokinetisk styrke
Tidsramme: Før operation, 3 måneder efter operation, 6 måneder efter operation
|
Brug af Cybex NORM dynamometer til måling.
|
Før operation, 3 måneder efter operation, 6 måneder efter operation
|
|
Postural kontrol
Tidsramme: 1 måned efter operation, 3 måneder efter operation, 6 måneder efter operation
|
Brug af Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA med softwareversion 3.1) til måling
|
1 måned efter operation, 3 måneder efter operation, 6 måneder efter operation
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: Før operation og 6 måneder efter operation
|
Funktionelle resultater
|
Før operation og 6 måneder efter operation
|
|
Knæledsstabilitet
Tidsramme: Før operation, 3 måneder efter operation, 6 måneder efter operation
|
Før operation, 3 måneder efter operation, 6 måneder efter operation
|
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wbvtrct
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brud på forreste korsbånd
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuRivning af forreste korsbånd (ACL). | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Spanien
Kliniske forsøg med Helkropsvibrationsterapi
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University of BeykentAfsluttet
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Maciej HaratBydgoszcz University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hitit UniversityAfsluttetKropsbillede | Skoliose idiopatisk teenagerKalkun
-
Cairo UniversityRekruttering