- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01300182
El efecto del WBVT temprano en el control neuromuscular después de ACLR (WBVT)
El efecto de la terapia de vibración de cuerpo entero temprana en el control neuromuscular después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sentido de la posición de la articulación de la rodilla, el control postural, la fuerza muscular y la capacidad funcional después de la construcción del ligamento cruzado anterior (ACLR) están distorsionados, e incluso después de un período de rehabilitación.
Estudios anteriores habían demostrado que había una mejora en la articulación de la rodilla, el equilibrio postural, la fuerza muscular y el resultado funcional en pacientes ancianos, con accidente cerebrovascular y espásticos. También se ha concluido que el equilibrio en ancianos, mujeres posmenopáusicas, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular y pacientes espásticos mejoró significativamente. Algunos estudios demostraron que la propiocepción en pacientes con osteoartritis mejora significativamente. La fuerza de la rodilla también es uno de los aspectos que se está mejorando.
Sin embargo, ningún estudio se enfoca en el efecto temprano de WBVT en la propiocepción de la articulación de la rodilla, el control postural, la fuerza muscular, la estabilidad de la articulación de la rodilla y la capacidad funcional en casos de ACLR. Este estudio es para responder a este vacío de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Shatin, Hong Kong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACLR con un enfoque de paquete único
- ninguna complicación como la infección de la herida después de la ACLR
- capaz de caminar con un par de muletas de codo de forma independiente un mes después de la operación
Criterio de exclusión:
- lesión concomitante del ligamento cruzado posterior, del ligamento colateral lateral y del ligamento colateral medial en la misma rodilla
- operación previa en cualquiera de los miembros inferiores
- problemas médicos como embarazo, trombosis aguda, enfermedad cardiovascular grave, marcapasos, hernia aguda, discopatía, espondilólisis, diabetes grave, epilepsia, infecciones recientes, migraña grave, tumores o cálculos renales, etc.
- afecciones neurológicas como el síndrome de Guillain-Barré, la miastenia grave y el síndrome pospolio
- experiencia previa de WBVT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de vibración de cuerpo entero
Terapia de vibración de cuerpo completo además del tratamiento de fisioterapia convencional.
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El WBVT se realizará en placas vibratorias operadas en dirección vertical.
La frecuencia de esa vibración se puede ajustar en pasos de 5 Hz con rangos de frecuencia de vibración de 20 Hz a 60 Hz.
La amplitud se puede establecer en 4 mm.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Ejercicios convencionales de rehabilitación de fisioterapia postoperatoria.
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Ejercicios de fisioterapia postoperatoria convencional y rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Uso del dinamómetro Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.) para la medición.
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1 mes después de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Fuerza isocinética muscular
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Usando el dinamómetro Cybex NORM para la medición.
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Antes de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Control postural
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Uso del sistema de estabilidad Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU. con la versión de software 3.1) para la medición
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1 mes después de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 6 meses después de la operación
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Resultados funcionales
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Antes de la operación y 6 meses después de la operación
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Estabilidad de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Antes de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wbvtrct
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