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L'effetto del WBVT precoce sul controllo neuromuscolare dopo ACLR (WBVT)

12 febbraio 2013 aggiornato da: Fu Chak Lun Allan, Chinese University of Hong Kong

L'effetto della terapia vibrazionale precoce su tutto il corpo sul controllo neuromuscolare dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Per studiare l'effetto della WBVT precoce sul controllo neuromuscolare dopo ACLR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio, il controllo posturale, la forza muscolare e l'abilità funzionale dopo la costruzione del legamento crociato anteriore (LCLR) sono distorti, e anche dopo un periodo di riabilitazione.

Precedenti studi avevano dimostrato che c'era già un miglioramento dell'articolazione del ginocchio, dell'equilibrio posturale, della forza muscolare e dell'esito funzionale nei pazienti anziani, colpiti da ictus e spastici. È stato inoltre concluso che l'equilibrio nelle donne anziane, in postmenopausa, nel morbo di Parkinson, nella sclerosi multipla, nell'ictus e nei pazienti spastici è migliorato significativamente. Alcuni studi hanno dimostrato che la propriocezione nei pazienti affetti da artrosi migliora significativamente. Anche la forza del ginocchio è uno degli aspetti da migliorare.

Tuttavia, nessuno studio si concentra sull'effetto precoce del WBVT sulla propriocezione dell'articolazione del ginocchio, sul controllo posturale, sulla forza muscolare, sulla stabilità dell'articolazione del ginocchio e sull'abilità funzionale nei casi di ACLR. Questo studio vuole rispondere a questa lacuna della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 852
        • Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ACLR con un approccio single-bundle
  • nessuna complicanza come l'infezione della ferita dopo l'ACLR
  • in grado di camminare in modo indipendente con un paio di stampelle per il gomito a un mese dall'operazione

Criteri di esclusione:

  • concomitante lesione del legamento crociato posteriore, del legamento collaterale laterale e del legamento collaterale mediale nello stesso ginocchio
  • precedente operazione su uno degli arti inferiori
  • problemi medici come gravidanza, trombosi acuta, gravi malattie cardiovascolari, pacemaker, ernia acuta, discopatia, spondilolisi, diabete grave, epilessia, infezioni recenti, emicrania grave, tumori o calcoli renali ecc.
  • condizioni neurologiche come la sindrome di Guillain-Barre ́, la miastenia grave e la sindrome postpolio
  • precedente esperienza di WBVT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia delle vibrazioni di tutto il corpo
Terapia vibratoria per tutto il corpo in aggiunta al trattamento fisioterapico convenzionale.
Altro: Terapia delle vibrazioni di tutto il corpo
Il WBVT sarà effettuato in una pedana vibrante azionata in direzione verticale. La frequenza di quella vibrazione può essere regolata in passi di 5Hz con intervalli di frequenza di vibrazione da 20Hz a 60Hz. L'ampiezza può essere impostata su 4 mm.
Altri nomi:
  • Fitvibe Excel Pro - numero di modello: 332015 (N.V. GymnaYniphy, Bilzen, Belgio)
Comparatore attivo: Controllo
Esercizi riabilitativi di fisioterapia postoperatoria convenzionale.
Altro: Controllo
Esercizi di fisioterapia post-operatoria convenzionale e riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione, 3 mesi dopo l'operazione, 6 mesi dopo l'operazione
Utilizzo del dinamometro Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) per la misurazione.
1 mese dopo l'operazione, 3 mesi dopo l'operazione, 6 mesi dopo l'operazione
Forza isocinetica muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'operazione, 3 mesi dopo l'operazione, 6 mesi dopo l'operazione
Utilizzo del dinamometro Cybex NORM per la misurazione.
Prima dell'operazione, 3 mesi dopo l'operazione, 6 mesi dopo l'operazione
Controllo posturale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione, 3 mesi dopo l'operazione, 6 mesi dopo l'operazione
Utilizzo del sistema di stabilità Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA con versione software 3.1) per la misurazione
1 mese dopo l'operazione, 3 mesi dopo l'operazione, 6 mesi dopo l'operazione
Risultato funzionale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Risultati funzionali

  • test del salto a gamba singola
  • test del triplo salto della gamba
  • prova di caricoca
  • Prova di funzionamento della navetta
Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Stabilità dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Prima dell'operazione, 3 mesi dopo l'operazione, 6 mesi dopo l'operazione
Prima dell'operazione, 3 mesi dopo l'operazione, 6 mesi dopo l'operazione
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wbvtrct

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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