- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01300182
Wpływ wczesnego WBVT na kontrolę nerwowo-mięśniową po ACLR (WBVT)
Wpływ wczesnej terapii wibracyjnej całego ciała na kontrolę nerwowo-mięśniową po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czucie pozycji w stawie kolanowym, kontrola postawy, siła mięśniowa i sprawność funkcjonalna po zabiegu budowy więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) są zaburzone, a nawet po okresie rehabilitacji.
Wcześniejsze badania wykazały, że nastąpiła poprawa stawu kolanowego, równowagi posturalnej, siły mięśni i wyników czynnościowych u pacjentów w podeszłym wieku, po udarze mózgu i spastycznych. Stwierdzono również, że równowaga u osób starszych, kobiet po menopauzie, pacjentów z chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, udarem i spastyką uległa znacznej poprawie. Niektóre badania wykazały, że propriocepcja u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów znacznie się poprawia. Siła kolan jest również jednym z aspektów, które mają zostać ulepszone.
Jednak żadne badania nie koncentrują się na wczesnym wpływie WBVT na propriocepcję stawu kolanowego, kontrolę postawy, siłę mięśni, stabilność stawu kolanowego i sprawność funkcjonalną w przypadkach ACLR. Niniejsze badanie ma odpowiedzieć na tę lukę badawczą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ACLR z podejściem pojedynczego pakietu
- brak powikłań, takich jak infekcja rany po ACLR
- w stanie samodzielnie chodzić z parą kul łokciowych po miesiącu od operacji
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące uszkodzenie więzadła krzyżowego tylnego, pobocznego bocznego i pobocznego przyśrodkowego w tym samym kolanie
- przebyta operacja na którejkolwiek z kończyn dolnych
- problemy medyczne, takie jak ciąża, ostra zakrzepica, poważna choroba układu krążenia, rozrusznik serca, ostra przepuklina, dyskopatia, spondyloliza, ciężka cukrzyca, padaczka, niedawne infekcje, ciężka migrena, guzy lub kamienie nerkowe itp.
- stany neurologiczne, takie jak zespół Guillaina-Barre'a, myasthenia gravis i zespół postpolio
- wcześniejsze doświadczenie WBVT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia wibracyjna całego ciała
Terapia wibracyjna całego ciała jako uzupełnienie konwencjonalnej fizjoterapii.
|
WBVT zostanie przeprowadzony na płytach wibracyjnych działających w kierunku pionowym.
Częstotliwość tych wibracji można regulować w krokach co 5 Hz w zakresie częstotliwości wibracji od 20 Hz do 60 Hz.
Amplituda może być ustawiona na 4mm.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Konwencjonalne pooperacyjne ćwiczenia rehabilitacyjne z zakresu fizjoterapii.
|
Konwencjonalne pooperacyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
Do pomiaru wykorzystano Dynamometr firmy Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
|
1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
Siła izokinetyczna mięśni
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
Wykorzystanie do pomiaru dynamometru Cybex NORM.
|
Przed operacją, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
Używanie Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA z oprogramowaniem w wersji 3.1) do pomiaru
|
1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
Wyniki funkcjonalne
|
Przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
|
Stabilność stawu kolanowego
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
Przed operacją, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wbvtrct
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .