- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01300182
O efeito do WBVT precoce no controle neuromuscular após a RLCA (WBVT)
O efeito da terapia de vibração de corpo inteiro no controle neuromuscular após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O senso de posição articular do joelho, o controle postural, a força muscular e a capacidade funcional após a construção do ligamento cruzado anterior (LCR) ficam distorcidos, mesmo após um período de reabilitação.
Estudos anteriores demonstraram que houve melhora na articulação do joelho, equilíbrio postural, força muscular e resultado funcional em pacientes idosos, com AVC e espásticos. Também foi concluído que o equilíbrio em idosos, mulheres na pós-menopausa, doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral e pacientes espásticos foram significativamente melhorados. Alguns estudos mostraram que a propriocepção em pacientes com osteoartrite melhora significativamente. A força do joelho também é um dos aspectos a serem melhorados.
No entanto, nenhum estudo enfoca o efeito precoce do WBVT na propriocepção da articulação do joelho, controle postural, força muscular, estabilidade da articulação do joelho e capacidade funcional em casos de RLCA. Este estudo é para responder a esta lacuna de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shatin, Hong Kong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ACLR com uma abordagem de pacote único
- nenhuma complicação, como infecção da ferida após o ACLR
- capaz de andar com um par de muletas de forma independente um mês após a operação
Critério de exclusão:
- lesão concomitante do ligamento cruzado posterior, ligamento colateral lateral e ligamento colateral medial no mesmo joelho
- operação anterior em qualquer um dos membros inferiores
- problemas médicos como gravidez, trombose aguda, doença cardiovascular grave, marca-passo, hérnia aguda, discopatia, espondilólise, diabetes grave, epilepsia, infecções recentes, enxaqueca grave, tumores ou cálculos renais, etc.
- condições neurológicas, como síndrome de Guillain-Barré, miastenia gravis e síndrome pós-pólio
- experiência prévia de WBVT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de vibração de corpo inteiro
Terapia de vibração de corpo inteiro em cima do tratamento de fisioterapia convencional.
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O WBVT será realizado em placas vibratórias operadas no sentido vertical.
A frequência dessa vibração pode ser ajustada em passos de 5 Hz com faixas de frequência de vibração de 20 Hz a 60 Hz.
A amplitude pode ser definida como 4 mm.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Exercícios convencionais de reabilitação fisioterapêutica pós-operatória.
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Exercícios de fisioterapia pós-operatória convencional e reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso de posição articular
Prazo: 1 mês pós-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Usando o dinamômetro Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA) para medição.
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1 mês pós-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Força muscular isocinética
Prazo: Pré-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Usando o dinamômetro Cybex NORM para medição.
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Pré-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Controle postural
Prazo: 1 mês pós-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Usando o Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA com software versão 3.1) para medição
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1 mês pós-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Resultado Funcional
Prazo: Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
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Resultados Funcionais
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Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
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Estabilidade da articulação do joelho
Prazo: Pré-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Pré-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 6 meses pós-operatório
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6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wbvtrct
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