Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus magneettikentistä Alzheimerin taudin hoitoon

perjantai 27. toukokuuta 2011 päivittänyt: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus magneettikenttien käytön tehokkuuden arvioimiseksi käyttämällä resonaattoria Alzheimerin taudin hoitoon tavanomaisen hoidon lisäksi

Selvittää, voivatko alhaiset magneettikentät parantaa muistia potilailla, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Resonaattorin synnyttämien magneettikenttien käyttö parantaa kognitiivista toimintaa ja muistia henkilöillä, joilla on Alzheimerin taudin dementiadiagnoosi, täydentävänä hoitona tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Innovative Research of West Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta koehenkilön katsotaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat "Inklusiiviset ehdot" -kriteerit.

  • Potilaan lääkärin ja/tai neurologin asianmukaisesti dokumentoima Alzheimerin taudin nykyinen diagnoosi
  • Asiakirjat, jotka vahvistavat, että muut yleisesti tunnustetut dementian syyt on suljettu pois lääkärin aikaisempien arvioiden perusteella
  • Lievä tai keskivaikea dementia, josta on osoituksena vähintään 12 ja yli 26 pisteet Mini Mental Status Exam (MMSE) -tutkimuksessa.
  • Aihe on ambulatorinen
  • Opintokumppani, joka voi osallistua kaikkiin aiheeseen liittyviin opintovierailuihin. Tutkimuskumppani määritellään aikuiseksi, jolla on vähintään 10 tuntia viikossa kontaktissa tutkittavaan ja joka voi olla mukana kaikilla testaus- ja hoitotutkimuskäynneillä.
  • Stabiili "antidementia" -lääkitysohjelma ilman merkittäviä sivuvaikutuksia vähintään 3 kuukauden ajan ja vakaa lääkitys (ei liity antidementiaan) ilman merkittäviä sivuvaikutuksia vähintään 1 kuukauden ajan; halu ja kyky ylläpitää vakaa lääkitys-ohjelma koko tutkimuksen ajan.
  • Halu ja kyky esitellä testauskeskukselle kaikkia opintojen arviointeja
  • Halu ja kyky esiintyä hoitokeskuksessa kaikista tutkimushoidoista (altistuminen Resonaattorille™)
  • Halukkuus ylläpitää vakaata ruokavaliota ja aktiivisuusohjelmaa tutkimuksen ajan.
  • Halukas ja kykenevä olemaan osallistumatta ei-välttämättömiin (ei lääkärin määräämiin) olemassa oleviin tai uusiin hoitoihin kognition ja henkisen toiminnan parantamiseksi
  • Halua ja kykenee pidättymään kaikista lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa kognitioon ja henkiseen toimintaan tutkimuksen aikana
  • Mies vai nainen.
  • Mikä tahansa etninen tausta.
  • Ikä 55 ja vanhempi.

Poissulkemiskriteerit Kohde ei ole kelvollinen osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, jos hän täyttää yhden tai useamman seuraavista yksinomaisten ehtojen kriteereistä.

  • Muutos dementian hoitoon 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Vahvistettu diagnoosi muu ei-Alzheimer-tyyppinen dementia
  • Merkittävä neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka ei ole Alzheimerin tauti
  • Epästabiili sydänsairaus, kuten mikä tahansa historiallinen sydämen rytmihäiriö (mukaan lukien eteisvärinä, kammiovärinä tai epäsäännöllinen eteis-kammio johtumisaika) tai mikä tahansa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai sydäninfarkti viimeisten kuuden kuukauden aikana.
  • Aiemmat kirurgiset interventiot, joihin on liittynyt proteeseja tai rautametalleja sisältäviä implantteja tai sydämentahdistimia, vagushermostimulaattoreita tai muita toiminnallisia sähköstimulaattoreita, kuten kivun hoitoon yleisesti käytettyjä.
  • Raportoitu kuluneena yli 14 alkoholijuomaa viikossa.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Hallitsematon eteisvärinä tai muut hallitsemattomat rytmihäiriöt, esim. takykardia, bradykardia.
  • Hallitsematon kohtaushäiriö.
  • Aiemmat kohtaukset tai kouristuslääkkeiden käyttö, jotka tutkijan mielestä tähän tutkimukseen osallistuminen muodostaisi riskin tutkittavalle.
  • Hallitsemattomat, epävakaat tai hoitamattomat sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä merkittävästi vaikuttaa potilaan terveyteen tai kykyyn suorittaa koko tutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Inaktiivinen resonaattorilaite
Active Comparator: Resonaattori
Hoito aktiivisella resonaattorilaitteella, jossa käytetään matalan tason magneettikenttiä
Hoitoryhmä vs. lumeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog)
Aikaikkuna: hoidon lopussa 12 viikon kohdalla
hoidon lopussa 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mini-Mental Status Exam (MMSE), Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), Clinical Dementia Scale
Aikaikkuna: hoidon lopussa 12 viikon kohdalla
hoidon lopussa 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jack A Klapper, MD, Mile High Research Center
  • Päätutkija: Miguel Trevino, MD, Innovative Research of West Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa