Estudo de campos magnéticos para tratar a doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

Para ser considerado elegível para participação neste estudo clínico, um sujeito deve satisfazer cada um dos seguintes critérios de "Condições Inclusivas".

• Diagnóstico atual da doença de Alzheimer devidamente documentado pelo médico e/ou neurologista do paciente
• Documentação comprovando que outras causas geralmente reconhecidas de demência foram descartadas por avaliações médicas anteriores
• Demência leve a moderada, evidenciada por uma pontuação não inferior a 12 nem superior a 26 no Mini Exame do Estado Mental (MMSE).
• O sujeito é ambulatorial
• Um parceiro de estudo que pode participar de todas as visitas de estudo com o sujeito. Parceiro do estudo sendo definido como um adulto que tem pelo menos 10 horas/semana de contato com o sujeito e pode acompanhar o sujeito em todas as consultas de teste e tratamento do estudo.
• Regime estável de medicação "anti-demência" sem efeitos colaterais significativos por pelo menos 3 meses, e em medicação estável (não relacionada a anti-demência) sem efeitos colaterais significativos por pelo menos 1 mês; vontade e capacidade de manter o regime de medicação estável ao longo do estudo.
• Vontade e capacidade de apresentar ao centro de testes todas as avaliações do estudo
• Vontade e capacidade de se apresentar ao centro de tratamento para todos os tratamentos do estudo (exposição ao Resonator™)
• Vontade de manter dieta estável e regime de atividade durante o estudo.
• Disposto e capaz de se abster de participar de qualquer tratamento não essencial (não prescrito pelo médico) existente ou novo para melhorar a cognição e o funcionamento mental
• Disposto e capaz de se abster de qualquer medicamento que possa afetar a cognição e o funcionamento mental durante o estudo
• Macho ou fêmea.
• Qualquer origem étnica.
• 55 anos ou mais.

Critérios de Exclusão Um sujeito será considerado inelegível para participação neste estudo clínico se ele ou ela satisfizer qualquer um ou mais dos seguintes critérios de condições exclusivas.

• Mudança no regime médico antidemência dentro de 3 meses antes do início do estudo.
• Diagnóstico confirmado outro tipo de demência não-Alzheimer
• Doença neurológica ou psiquiátrica significativa, exceto a doença de Alzheimer
• Doença cardíaca instável, como qualquer história de arritmias cardíacas (incluindo fibrilação atrial, fibrilação ventricular ou tempo de condução atrial-ventricular irregular) ou qualquer incidência de insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses.
• Intervenções cirúrgicas anteriores envolvendo próteses ou implantes compostos de metais ferrosos, ou marca-passos, estimuladores do nervo vago ou outros estimuladores elétricos funcionais, como os comumente usados ​​para dor.
• Relatou consumo de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana.
• Hipertensão não controlada.
• Fibrilação atrial não controlada ou outras arritmias não controladas, por ex. taquicardia, bradicardia.
• Distúrbio convulsivo descontrolado.
• História de convulsões ou uso de medicamentos anticonvulsivantes que, na opinião do investigador, a participação neste estudo representaria um risco para o sujeito.
• Condições médicas não controladas, instáveis ​​ou não tratadas que podem impactar significativamente a saúde do sujeito ou a capacidade de concluir todo o estudo, na opinião do investigador.