Mágneses mezők vizsgálata az Alzheimer-kór kezelésében

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy az alany jogosult részt venni ebben a klinikai vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi „Inkluzív feltételek” kritériumainak.

• Az Alzheimer-kór jelenlegi diagnózisa megfelelően dokumentálva a beteg orvosa és/vagy neurológusa által
• Dokumentáció, amely igazolja, hogy a demencia egyéb általánosan elismert okait előzetes orvosi értékelések zárták ki
• Enyhe és közepes fokú demencia, amit a Mini Mental Status Exam (MMSE) legalább 12-es és 26-os pontszáma bizonyít.
• A tárgy ambuláns
• Tanulmányi partner, aki részt vehet a témával kapcsolatos összes tanulmányi látogatáson. Tanulmányi partnernek minősül az a felnőtt, aki legalább heti 10 órát tart kapcsolatban az alanyal, és el tudja kísérni az alanyt az összes vizsgálati és kezelési tanulmányi látogatásra.
• Stabil "demenciaellenes" gyógyszeres kezelés jelentős mellékhatások nélkül legalább 3 hónapig, és stabil gyógyszeres kezelés mellett (nem kapcsolódik a demencia elleni küzdelemhez), jelentős mellékhatások nélkül legalább 1 hónapig; hajlandóság és képesség a stabil gyógyszeres kezelés fenntartására a vizsgálat teljes időtartama alatt.
• Hajlandóság és képesség, hogy a vizsgálati központban minden vizsgálati értékeléshez prezentáljanak
• Hajlandóság és képesség, hogy a kezelőközpontban minden vizsgálati kezelésre jelentkezzenek (a Resonator™ expozíció)
• Hajlandóság a stabil étrend és tevékenységi rend fenntartására a vizsgálat időtartama alatt.
• Hajlandó és képes tartózkodni minden nem alapvető (nem orvos által rendelt) meglévő vagy új kezelésben való részvételtől a megismerés és a mentális működés javítása érdekében
• Hajlandó és képes tartózkodni minden olyan gyógyszertől, amely befolyásolhatja a megismerést és a mentális működést a vizsgálat során
• Férfi vagy nő.
• Bármilyen etnikai háttér.
• 55 éves és idősebb.

Kizárási kritériumok Az alany akkor tekintendő alkalmatlannak a klinikai vizsgálatban való részvételre, ha megfelel a következő kizárólagos feltételek valamelyikének vagy többnek.

• A demencia elleni orvosi kezelési rend megváltoztatása a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül.
• Megerősített diagnózis más, nem Alzheimer-féle típusú demencia
• Az Alzheimer-kórtól eltérő jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegség
• Instabil szívbetegség, például szívritmuszavarok (beleértve a pitvarfibrillációt, a kamrafibrillációt vagy a szabálytalan pitvar-kamrai vezetési időt), vagy pangásos szívelégtelenség vagy szívizominfarktus bármely előfordulása az elmúlt hat hónapban.
• Korábbi sebészeti beavatkozások, amelyek vasfémekből álló protéziseket vagy implantátumokat, pacemakereket, vagus idegstimulátorokat vagy más funkcionális elektromos stimulátorokat, például általában fájdalomcsillapítókat tartalmaztak.
• A jelentések szerint hetente több mint 14 alkoholos ital fogyasztása.
• Nem kontrollált magas vérnyomás.
• Kontrollálatlan pitvarfibrilláció vagy egyéb kontrollálatlan aritmiák, pl. tachycardia, bradycardia.
• Kontrollálatlan rohamzavar.
• A kórtörténetben előfordult görcsrohamok vagy rohamellenes gyógyszerek alkalmazása, amelyek a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel kockázatot jelentene az alany számára.
• Kontrollálatlan, instabil vagy kezeletlen egészségügyi állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint jelentősen befolyásolhatják az alany egészségét vagy a teljes vizsgálat elvégzésének képességét.