Estudio de campos magnéticos para tratar la enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

Para ser considerado elegible para participar en este estudio clínico, un sujeto debe cumplir con cada uno de los siguientes criterios de "Condiciones Inclusivas".

• Diagnóstico actual de la enfermedad de Alzheimer debidamente documentado por el médico y/o neurólogo del paciente
• Documentación que verifique que otras causas generalmente reconocidas de demencia han sido descartadas por evaluaciones médicas previas
• Demencia de leve a moderada, como lo demuestra una puntuación no inferior a 12 ni superior a 26 en el Mini examen del estado mental (MMSE).
• El sujeto es ambulatorio.
• Un compañero de estudio que pueda asistir a todas las visitas de estudio con el sujeto. Compañero de estudio definido como un adulto que tiene al menos 10 horas/semana de contacto con el sujeto y puede acompañar al sujeto a todas las visitas del estudio de prueba y tratamiento.
• Régimen de medicación "antidemencia" estable sin efectos secundarios significativos durante al menos 3 meses, y con medicación estable (no relacionada con la demencia) sin efectos secundarios significativos durante al menos 1 mes; voluntad y capacidad para mantener el régimen de medicación estable a lo largo del curso del estudio.
• Voluntad y capacidad para presentarse al centro de pruebas para todas las evaluaciones del estudio.
• Voluntad y capacidad para presentarse al centro de tratamiento para todos los tratamientos del estudio (exposición al Resonator™)
• Voluntad de mantener una dieta estable y un régimen de actividad durante la duración del estudio.
• Dispuesto y capaz de abstenerse de participar en cualquier tratamiento existente o nuevo no esencial (no ordenado por un médico) para mejorar la cognición y el funcionamiento mental
• Dispuesto y capaz de abstenerse de cualquier medicamento que pueda afectar la cognición y el funcionamiento mental durante el curso del estudio
• Masculino o femenino.
• Cualquier origen étnico.
• 55 años o más.

Criterios de exclusión Se considerará que un sujeto no es elegible para participar en este estudio clínico si cumple con uno o más de los siguientes criterios de condiciones exclusivas.

• Cambio en el régimen médico antidemencia dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
• Diagnóstico confirmado de otro tipo de demencia no-Alzheimer
• Enfermedad neurológica o psiquiátrica significativa distinta de la enfermedad de Alzheimer
• Enfermedad cardíaca inestable, como antecedentes de arritmias cardíacas (incluida fibrilación auricular, fibrilación ventricular o tiempo de conducción auricular-ventricular irregular), o cualquier incidencia de insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio en los últimos seis meses.
• Intervenciones quirúrgicas previas que involucren prótesis o implantes compuestos de metales ferrosos, o marcapasos, estimuladores del nervio vago u otros estimuladores eléctricos funcionales, como los que se usan comúnmente para el dolor.
• Consumo informado de más de 14 bebidas alcohólicas por semana.
• Hipertensión no controlada.
• Fibrilación auricular no controlada u otras arritmias no controladas, p. taquicardia, bradicardia.
• Trastorno convulsivo no controlado.
• Antecedentes de convulsiones o uso de medicamentos anticonvulsivos que, en opinión del investigador, la participación en este ensayo representaría un riesgo para el sujeto.
• Condiciones médicas no controladas, inestables o no tratadas que pueden afectar significativamente la salud del sujeto o su capacidad para completar todo el estudio, en opinión del investigador.