Studie av magnetfält för att behandla Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

För att anses berättigad till deltagande i denna kliniska studie måste en försöksperson uppfylla vart och ett av följande "Inklusiva villkor".

• Aktuell diagnos av Alzheimers sjukdom dokumenterad av patientens läkare och/eller neurolog
• Dokumentation som verifierar att andra allmänt erkända orsaker till demens har uteslutits av tidigare läkarutvärderingar
• Mild till måttlig demens, vilket framgår av en poäng på minst 12 eller högre än 26 på Mini Mental Status Exam (MMSE).
• Ämnet är ambulerande
• En Studiepartner som kan närvara vid alla studiebesök med ämnet. Studiepartner definieras som en vuxen som har minst 10 timmar/vecka kontakt med försökspersonen och kan följa med försökspersonen till alla test- och behandlingsstudiebesök.
• Stabil "antidemens" läkemedelsbehandling utan signifikanta biverkningar i minst 3 månader, och på stabil medicinering (ej relaterad till antidemens) utan signifikanta biverkningar i minst 1 månad; vilja och förmåga att upprätthålla den stabila medicineringsregimen under hela studiens gång.
• Vilja och förmåga att presentera för testcentrum för alla studieutvärderingar
• Vilja och förmåga att presentera för behandlingscentret för alla studiebehandlingar (exponering för Resonator™)
• Vilja att upprätthålla en stabil kost- och aktivitetsregim under hela studien.
• Vill och kan avstå från att ta del av alla icke-nödvändiga (ej beordrade läkare) befintliga eller nya behandlingar för att förbättra kognition och mental funktion
• Vill och kan avstå från mediciner som kan påverka kognition och mental funktion under studiens gång
• Man eller kvinna.
• Vilken etnisk bakgrund som helst.
• Ålder 55 och äldre.

Uteslutningskriterier En försöksperson kommer att anses vara olämplig för deltagande i denna kliniska studie om han eller hon uppfyller något eller flera av följande exklusiva villkorskriterier.

• Ändring av den medicinska behandlingen mot demens inom 3 månader innan studien påbörjas.
• Bekräftad diagnos annan icke-Alzheimers typ av demens
• Betydande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom annan än Alzheimers sjukdom
• Instabil hjärtsjukdom, såsom alla anamnes på hjärtarytmier (inklusive förmaksflimmer, kammarflimmer eller oregelbunden förmak-kammarledningstid), eller alla incidenser av kronisk hjärtsvikt eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
• Tidigare kirurgiska ingrepp som involverade proteser eller implantat som består av järnmetaller eller pacemakers, vagusnervstimulatorer eller andra funktionella elektriska stimulatorer som de som vanligtvis används för smärta.
• Rapporterad konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka.
• Okontrollerad hypertoni.
• Okontrollerat förmaksflimmer eller andra okontrollerade arytmier, t.ex. takykardi, bradykardi.
• Okontrollerad anfallsstörning.
• Historik av anfall eller användning av anti-anfallsmediciner som, enligt utredarens uppfattning, deltagande i denna prövning skulle utgöra en risk för försökspersonen.
• Okontrollerade, instabila eller obehandlade medicinska tillstånd som avsevärt kan påverka patientens hälsa eller förmåga att slutföra hela studien, enligt utredarens uppfattning.