Étude des champs magnétiques pour traiter la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration:

Pour être considéré comme éligible à participer à cette étude clinique, un sujet doit satisfaire à chacun des critères de "conditions inclusives" suivants.

• Diagnostic actuel de la maladie d'Alzheimer dûment documenté par le médecin et/ou le neurologue du patient
• Documentation attestant que d'autres causes de démence généralement reconnues ont été exclues par des évaluations antérieures de médecins
• Démence légère à modérée, comme en témoigne un score d'au moins 12 ni supérieur à 26 au Mini Mental Status Examination (MMSE).
• Le sujet est ambulatoire
• Un partenaire d'étude qui peut assister à toutes les visites d'étude avec le sujet. Le partenaire d'étude est défini comme un adulte qui a au moins 10 heures/semaine de contact avec le sujet et peut accompagner le sujet à toutes les visites d'étude de test et de traitement.
• Régime médicamenteux "anti-démence" stable sans effets secondaires significatifs pendant au moins 3 mois, et sous médication stable (sans rapport avec l'anti-démence) sans effets secondaires significatifs pendant au moins 1 mois ; volonté et capacité de maintenir le régime médicamenteux stable tout au long de l'étude.
• Volonté et capacité à se présenter au centre de test pour toutes les évaluations d'études
• Volonté et capacité à se présenter au centre de traitement pour tous les traitements de l'étude (exposition au Resonator™)
• Volonté de maintenir un régime alimentaire et un régime d'activité stables pendant toute la durée de l'étude.
• Volonté et capable de s'abstenir de participer à tout traitement existant ou nouveau non essentiel (non prescrit par un médecin) pour améliorer la cognition et le fonctionnement mental
• Volonté et capable de s'abstenir de tout médicament susceptible d'affecter la cognition et le fonctionnement mental au cours de l'étude
• Masculin ou féminin.
• Toute origine ethnique.
• 55 ans et plus.

Critères d'exclusion Un sujet sera considéré comme inéligible pour participer à cette étude clinique s'il satisfait à un ou plusieurs des critères de conditions exclusifs suivants.

• Changement de régime médical anti-démence dans les 3 mois précédant le début de l'étude.
• Diagnostic confirmé d'un autre type de démence autre que la maladie d'Alzheimer
• Maladie neurologique ou psychiatrique grave autre que la maladie d'Alzheimer
• Maladie cardiaque instable, telle que tout antécédent d'arythmie cardiaque (y compris la fibrillation auriculaire, la fibrillation ventriculaire ou un temps de conduction auriculaire-ventriculaire irrégulier), ou toute incidence d'insuffisance cardiaque congestive ou d'infarctus du myocarde au cours des six derniers mois.
• Interventions chirurgicales antérieures impliquant des prothèses ou des implants composés de métaux ferreux, ou des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs du nerf vague ou d'autres stimulateurs électriques fonctionnels tels que ceux couramment utilisés pour la douleur.
• Consommation déclarée de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine.
• Hypertension non contrôlée.
• Fibrillation auriculaire non contrôlée ou autres arythmies non contrôlées, par ex. tachycardie, bradycardie.
• Trouble convulsif incontrôlé.
• Antécédents de convulsions ou utilisation de médicaments anti-épileptiques qui, de l'avis de l'investigateur, la participation à cet essai représenterait un risque pour le sujet.
• Conditions médicales non contrôlées, instables ou non traitées qui peuvent avoir un impact significatif sur la santé du sujet ou sa capacité à terminer l'intégralité de l'étude, de l'avis de l'investigateur.