Studie van magnetische velden om de ziekte van Alzheimer te behandelen

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze klinische studie, moet een proefpersoon voldoen aan elk van de volgende "Inclusieve voorwaarden"-criteria.

• Huidige diagnose van de ziekte van Alzheimer op passende wijze gedocumenteerd door de arts en/of neuroloog van de patiënt
• Documentatie die bevestigt dat andere algemeen erkende oorzaken van dementie zijn uitgesloten door eerdere evaluaties door artsen
• Milde tot matige dementie, zoals blijkt uit een score van niet minder dan 12 en niet meer dan 26 op het Mini Mental Status Exam (MMSE).
• Onderwerp is ambulant
• Een studiepartner die alle studiebezoeken met het onderwerp kan bijwonen. Studiepartner wordt gedefinieerd als een volwassene die ten minste 10 uur per week contact heeft met de proefpersoon en de proefpersoon kan vergezellen naar alle onderzoeks- en behandelingsbezoeken.
• Stabiel medicatieregime "anti-dementie" zonder significante bijwerkingen gedurende ten minste 3 maanden, en op stabiele medicatie (niet gerelateerd aan anti-dementie) zonder significante bijwerkingen gedurende ten minste 1 maand; bereidheid en vermogen om het stabiele medicatieregime gedurende het onderzoek te handhaven.
• Bereidheid en bekwaamheid om alle studiebeoordelingen te presenteren aan het toetsingscentrum
• Bereidheid en bekwaamheid om alle studiebehandelingen te presenteren aan het behandelcentrum (blootstelling aan de Resonator™)
• Bereidheid om gedurende de duur van het onderzoek een stabiel dieet en activiteitenregime aan te houden.
• Bereid en in staat om af te zien van deelname aan niet-essentiële (niet door een arts voorgeschreven) bestaande of nieuwe behandelingen om de cognitie en het mentale functioneren te verbeteren
• Bereid en in staat om zich tijdens de studie te onthouden van alle medicijnen die de cognitie en het mentale functioneren kunnen beïnvloeden
• Man of vrouw.
• Elke etnische achtergrond.
• 55 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor deelname aan deze klinische studie als hij of zij voldoet aan een of meer van de volgende exclusieve voorwaarden.

• Verandering van het medische regime tegen dementie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Bevestigde diagnose ander niet-Alzheimer-type dementie
• Significante neurologische of psychiatrische ziekte anders dan de ziekte van Alzheimer
• Onstabiele hartziekte, zoals een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen (waaronder atriumfibrilleren, ventrikelfibrilleren of onregelmatige atrium-ventriculaire geleidingstijd), of incidenten van congestief hartfalen of myocardinfarct in de afgelopen zes maanden.
• Eerdere chirurgische ingrepen met protheses of implantaten bestaande uit ferrometalen, of pacemakers, nervus vagusstimulatoren of andere functionele elektrische stimulatoren zoals die gewoonlijk worden gebruikt voor pijn.
• Gerapporteerde consumptie van meer dan 14 alcoholische dranken per week.
• Ongecontroleerde hypertensie.
• Ongecontroleerde atriale fibrillatie of andere ongecontroleerde aritmieën, b.v. tachycardie, bradycardie.
• Ongecontroleerde epilepsie.
• Voorgeschiedenis van toevallen of gebruik van anti-epileptica die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek een risico voor de proefpersoon zou vormen.
• Ongecontroleerde, onstabiele of onbehandelde medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker een aanzienlijke invloed kunnen hebben op de gezondheid van de proefpersoon of het vermogen om het volledige onderzoek te voltooien.