Изучение магнитных полей для лечения болезни Альцгеймера

Критерии включения:

Чтобы считаться подходящим для участия в этом клиническом исследовании, субъект должен удовлетворять каждому из следующих критериев «Включающих условий».

• Текущий диагноз болезни Альцгеймера надлежащим образом задокументирован врачом пациента и/или неврологом.
• Документация, подтверждающая, что другие общепризнанные причины деменции были исключены в результате предшествующих медицинских осмотров.
• Деменция от легкой до умеренной степени, о чем свидетельствует оценка не менее 12 и не более 26 баллов по Мини-экзамену психического статуса (MMSE).
• Субъект амбулаторный
• Партнер по исследованию, который может посещать все учебные визиты с субъектом. Партнер по исследованию определяется как взрослый, который контактирует с субъектом не менее 10 часов в неделю и может сопровождать субъекта во время всех визитов для тестирования и лечения.
• Стабильный режим лечения «против деменции» без значительных побочных эффектов в течение не менее 3 месяцев и стабильный режим приема лекарств (не связанных с деменцией) без значительных побочных эффектов в течение как минимум 1 месяца; готовность и способность поддерживать стабильный режим приема лекарств на протяжении всего исследования.
• Готовность и способность представить в центр тестирования для всех оценок исследования
• Готовность и способность обращаться в лечебный центр для всех исследуемых процедур (воздействие Resonator™)
• Готовность поддерживать стабильный режим питания и активности на протяжении всего исследования.
• Желание и способность воздерживаться от участия в любых несущественных (не назначенных врачом) существующих или новых методах лечения для улучшения познания и умственного функционирования
• Желание и способность воздерживаться от любых лекарств, которые могут повлиять на познание и психическое функционирование в ходе исследования.
• Мужчина или женщина.
• Любая этническая принадлежность.
• Возраст 55 лет и старше.

Критерии исключения. Субъект будет считаться непригодным для участия в этом клиническом исследовании, если он или она удовлетворяет любому одному или нескольким из следующих исключительных условий.

• Изменение схемы лечения деменции в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Подтвержденный диагноз деменции другого типа, отличного от болезни Альцгеймера.
• Серьезное неврологическое или психическое заболевание, кроме болезни Альцгеймера.
• Нестабильное сердечное заболевание, такое как любые сердечные аритмии в анамнезе (включая мерцательную аритмию, фибрилляцию желудочков или нерегулярное время предсердно-желудочковой проводимости), или любые случаи застойной сердечной недостаточности или инфаркта миокарда в течение последних шести месяцев.
• Предыдущие хирургические вмешательства, включающие протезы или имплантаты из черных металлов, или кардиостимуляторы, стимуляторы блуждающего нерва или другие функциональные электрические стимуляторы, такие как те, которые обычно используются при боли.
• Сообщается об употреблении более 14 алкогольных напитков в неделю.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Неконтролируемая фибрилляция предсердий или другие неконтролируемые аритмии, например. тахикардия, брадикардия.
• Неконтролируемое судорожное расстройство.
• История судорог или использование противосудорожных препаратов, которые, по мнению исследователя, участие в этом испытании представляли бы риск для субъекта.
• Неконтролируемые, нестабильные или невылеченные медицинские состояния, которые, по мнению исследователя, могут существенно повлиять на здоровье субъекта или его способность завершить все исследование.