Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöiden hoito autistisilla lapsilla

tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: University of Pittsburgh

Tässä tutkimuksessa verrataan erityisesti yleisiin unihäiriöihin suunnatun käyttäytymiskoulutusohjelman (PT) tehokkuutta verrattuna yleisiin autismiin liittyviin ongelmiin keskittyvään vanhempainkoulutusohjelmaan. Otos, jossa on 40 hyvin karakterisoitua pientä lasta, jotka täyttävät autismikirjon häiriön kriteerit (24–72 kuukautta), tutkijat testaavat, onko viiden istunnon PT-ohjelma parempi kuin PE-ohjelma unihäiriöiden vähentämisessä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PT-ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta pienten autististen lasten unihäiriöiden hoitoon verrattaessa PE:seen.

Tätä varten on olemassa kaksi hypoteesia:

  • Hypoteesi 1: Hoidon päätyttyä PT on merkittävästi tehokkaampi kuin PE parantamaan vanhempien kertomuksia a) nukkumaanmenovaikeuksista ja vastustuskyvystä; b) unilatenssi; c) öiset heräämiset; d) aamuherätykset; ja/tai e) unen assosiaatio-ongelmat mitattuna yhdistetyllä uniindeksipisteellä modifioidusta Simondsin ja Parragan unikyselystä (MSPSQ; Simond & Parraga, 1982; Wiggs & Stores, 1998).
  • Hypoteesi 2: Hoidon lopussa PT-ryhmän lapsilla (n = 20) on merkittävästi parantunut kokonaisunijakso aktigrafialla mitattuna verrattuna PE-ryhmän lapsiin (n = 20).

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida PT:hen osallistumisen vaikutusta lapsen päiväkäyttäytymiseen sekä toiminta- ja vanhemmuuden stressiin verrattuna PE:hen.

Tämän tavoitteen mittaamiseksi on olemassa neljä tutkivaa hypoteesia:

  • Tutkiva hypoteesi 1: Alemmat ärtyneisyyden ala-asteikon pisteet raportoidaan sekä vanhemman että opettajan/terapeutin täyttämässä poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistassa (ABC) PT-ryhmässä kuin liikuntaharjoitteluryhmässä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
  • Tutkiva hypoteesi 2: Alemman lapsen käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL; vanhempi täytetty) ja hoitaja-opettajaraporttilomake (C-TRF; opettaja täytetty) pisteet raportoidaan PT-ryhmälle kuin liikuntaharjoittajaryhmälle 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
  • Tutkiva hypoteesi 3: PT-ryhmällä on korkeammat pisteet Vineland Adaptive Behavior Scales: 2nd Edition (VABS-II) -asteikolla 4 viikon ja 8 viikon kohdalla PE-ryhmään verrattuna.
  • Tutkiva hypoteesi 4: PT:tä saavat vanhemmat raportoivat merkittävästi pienemmät pisteet vanhemmuuden stressiindeksistä (PSI) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla verrattuna vanhemmat, jotka saavat PE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismikirjon häiriöt (autistinen häiriö, leviävä kehityshäiriö, Asperger-häiriö) ovat vakavia varhaislapsuudessa alkavia kehityshäiriöitä, jotka vaikuttavat jopa yhteen 150 lapsesta (Center for Disease Control & Prevention, 2007). Niille on ominaista sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kommunikoinnin puute sekä toistuva käyttäytyminen ja rajoitetut kiinnostuksen kohteet (American Psychiatric Association, 2000). Vakavuuden ja esiintyvyyden vuoksi autismi on merkittävä kansanterveysongelma. Viime vuosina autismin esiintyvyys on lisääntynyt ja kyky diagnosoida häiriö paljon aikaisemmin on parantunut (Fombonne, 2003). Lapsen varhaisvuosina ollaan yleisesti yhtä mieltä siitä, että intensiiviset interventiot parantavat todennäköisimmin pitkän aikavälin ennustetta (National Research Council, 2001). Vaikka se ei ole autismin ydinominaisuus, on laajalti hyväksytty, että suurella osalla lapsista, joilla on autismikirjon häiriöt (autismi), on merkittäviä unihäiriöitä (Honomichl, Goodlin-Jones, Burnham, Gaylor & Anders, 2002; Johnson, 1996; Wiggs & Anders) Kaupat, 2004). Tyypillisesti kehittyvien lasten uniongelmien tiedetään vaikuttavan haitallisesti päiväsaikaan, oppimisen hankkimiseen sekä vanhemmuuteen ja perheen toimintaan (Dahl, 1996; Ebert & Drake, 2004; Sadeh, Gruber ja Raviv; 2002; Sadeh, Raviv ja Gruber , 2000). Pienille autistisille lapsille, joiden kehitys on jo heikentynyt useiden puutteiden vuoksi, unihäiriöiden haitallinen vaikutus voi olla vieläkin merkittävämpi. Unihäiriöiden vaikutusta optimaaliseen suorituskykyyn käyttäytymis- ja koulutustoimissa ei kuitenkaan ole tutkittu systemaattisesti.

Tässä tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan käyttäytymiseen liittyvien vanhempien koulutusohjelman tehokkuutta unihäiriöiden lievittämisessä autistisilla lapsilla. Tämän työn avulla tutkitaan autististen lasten unihäiriöiden käyttäytymiskoulutusohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Se edustaa edullista ja nopeaa kliinistä lähestymistapaa ongelmaan tässä nuoremmassa ikäryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15217
        • Children's Hospital of Pittsburgh Autism Cetner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi autismikirjon häiriö
  • Unihäiriön esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Unihäiriön lääketieteellinen etiologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempien koulutus
Behavioral Interventio
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
5 yksittäistä vanhempainkoulutusta
Muut nimet:
  • Käyttäytymiseen liittyvä interventio
  • Psykopedagoiva interventio
Active Comparator: Vanhempien koulutus
5 Yksittäisen vanhemman koulutustilaisuudet
Muut: Vanhempien koulutus
Vanhempien koulutus ajan ja huomion hallitsemiseksi
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Simond & Parraga Sleep Questionnaire (MSPSQ) – yhdistetty uniindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Wiggsin ja kollegoiden käyttämää MSPSQ:ta (Wiggs & Stores, 1996; Wiggs & Stores, 1999: Wiggs & Stores, 2004) käytettiin lapsen unen laadun arvioimiseen. Ensisijainen hoitaja suoritti sen molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa sekä viikoilla 4 ja 8. Käyttämällä Wiggs & Storesin aiemmin kuvattuja käytäntöjä Composite Sleep Index (CSI) -pistemäärän määrittämiseen, CSI laskettiin antamalla pisteet unihäiriöiden esiintymistiheydelle. kohdennettuja unihäiriöitä: nukkumaanmenovastus, yöherääminen, aikainen herääminen ja nukkuminen muissa paikoissa kuin sängyssä. Lisäksi pisteet annettiin unilatenssin ja yöheräilyjen kestosta. CSI-pisteet vaihtelivat välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa nukkumaanmenoa ja unirytmiä.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Actigraphy - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Unen tehokkuuden mitta, joka määritellään prosenttiosuutena ajasta, jonka aikana nukutaan sängyssä valot pois päältä
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Aktigrafia - Univiive
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Univiiveen mitta, joka määritellään valojen sammumisesta nukkumaanmenoon kuluvalla ajalla.
Perustaso, viikko 4, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Actigraphy - kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Nukkumisen kokonaisajan mittaus käyttämällä Ambulatory Monitoring, Inc:n Motionlogger-mallin aktigrafia (www.ambulatory-monitoring.com) ja siihen liittyvien ohjelmistojen algoritmeja.
Perustaso, viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia R Johnson, PhD, U of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO09070340
  • R34MH082882 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa