Tratamiento de los trastornos del sueño en niños pequeños con autismo
Este estudio comparará la eficacia de un programa de entrenamiento conductual para padres (PT) dirigido específicamente a los trastornos comunes del sueño en comparación con un programa de educación para padres (PE) centrado en problemas generales relacionados con el autismo. En una muestra de 40 niños pequeños bien caracterizados que cumplen los criterios para un trastorno del espectro autista (24-72 meses), los investigadores evaluarán si el programa de EF de cinco sesiones es superior al programa de EF para disminuir los trastornos del sueño.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y viabilidad de un programa de PT para los trastornos del sueño en niños pequeños con autismo en comparación con la EF.
Para ello, se plantean dos hipótesis:
- Hipótesis 1: Después del final del tratamiento, la PT será significativamente más efectiva que la PE para mejorar los informes de los padres sobre a) luchas y resistencia a la hora de acostarse; b) latencia del sueño; c) despertares nocturnos; d) despertares matutinos; y/o e) problemas de asociación con el sueño medidos por la puntuación del índice de sueño compuesto del Cuestionario del Sueño de Simonds y Parraga modificado (MSPSQ; Simond & Parraga, 1982; Wiggs & Stores, 1998).
- Hipótesis 2: Al final del tratamiento, los niños del grupo PT (n=20) mostrarán un período total de sueño significativamente mejorado según lo medido por actigrafía en comparación con los niños del grupo PE (n=20).
El objetivo secundario de este estudio es evaluar el impacto de participar en PT en el comportamiento y funcionamiento diurno del niño y el estrés de crianza en comparación con PE.
Para medir este objetivo, existen 4 hipótesis exploratorias:
- Hipótesis exploratoria 1: las puntuaciones de las subescalas de irritabilidad más bajas se informarán en la Lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC) completada por el padre y el maestro/terapeuta para el grupo de PT que para el grupo de educación física a las 4 semanas y a las 8 semanas
- Hipótesis exploratoria 2: Las puntuaciones de la Lista de verificación de comportamiento infantil inferior (CBCL; completado por el padre) y el Formulario de informe del maestro y el cuidador (C-TRF; completado por el maestro) se informarán para el grupo de EF que para el grupo de EF a las 4 y 8 semanas.
- Hipótesis exploratoria 3: El grupo PT tendrá puntajes más altos en las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland: 2.ª edición (VABS-II) a las 4 y 8 semanas en comparación con el grupo PE.
- Hipótesis exploratoria 4: Los padres que reciben PT reportarán puntajes significativamente más bajos en el Índice de Estrés de los Padres (PSI) a las 4 y 8 semanas en comparación con los padres que reciben PE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del espectro autista (trastorno autista, trastorno generalizado del desarrollo, trastorno de Asperger) son trastornos graves del desarrollo que aparecen en la primera infancia y afectan a 1 de cada 150 niños (Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades, 2007). Se caracterizaron por déficits en la interacción social y la comunicación, así como comportamiento repetitivo e intereses restringidos (American Psychiatric Association, 2000). Dada la gravedad y la prevalencia, el autismo es un importante problema de salud pública. En los últimos años se ha visto tanto un aumento en la prevalencia del autismo como una mejor capacidad para diagnosticar el trastorno mucho antes (Fombonne, 2003). Es durante los primeros años del niño cuando generalmente se acepta que las intervenciones intensivas tienen más probabilidades de mejorar el pronóstico a largo plazo (National Research Council, 2001). Si bien no es una característica central del autismo, se acepta ampliamente que un gran porcentaje de niños con trastornos del espectro autista (autismo) presentan problemas significativos para dormir (Honomichl, Goodlin-Jones, Burnham, Gaylor & Anders, 2002; Johnson, 1996; Wiggs & Tiendas, 2004). Se sabe que los problemas del sueño en los niños con un desarrollo normal tienen un impacto adverso en el funcionamiento diurno, la adquisición del aprendizaje, así como en el funcionamiento de la crianza y la familia (Dahl, 1996; Ebert y Drake, 2004; Sadeh, Gruber y Raviv; 2002; Sadeh, Raviv y Gruber , 2000). Para los niños pequeños con autismo cuyo desarrollo ya está comprometido por una variedad de déficits, el impacto perjudicial de los trastornos del sueño puede ser aún más significativo. Sin embargo, el impacto de los trastornos del sueño sobre el rendimiento óptimo en las intervenciones conductuales y educativas no se ha explorado sistemáticamente.
Este estudio llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento conductual para padres en la mejora de los trastornos del sueño en niños pequeños con autismo. Este trabajo se utilizará para examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de un programa de entrenamiento conductual para los trastornos del sueño en niños con autismo. Representa un enfoque clínico rápido y de bajo costo para el problema en este grupo de edad más joven.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15217
- Children's Hospital of Pittsburgh Autism Cetner
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con un trastorno del espectro autista
- Presencia de alteración del sueño.
Criterio de exclusión:
- Etiología médica de la alteración del sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación para padres
Intervención conductual
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5 sesiones de formación individual para padres
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación para padres
5 sesiones de educación individual para padres
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Educación de los padres para controlar el tiempo y la atención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de sueño de Simond & Parraga modificado (MSPSQ) - Índice de sueño compuesto
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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El MSPSQ utilizado por Wiggs y colegas (Wiggs & Stores, 1996; Wiggs & Stores, 1999: Wiggs & Stores, 2004) se utilizó para evaluar la calidad del sueño del niño.
Fue completado por el cuidador principal de ambos grupos al inicio del estudio y en las semanas 4 y 8. Utilizando las convenciones descritas anteriormente de Wiggs & Stores para determinar la puntuación del índice compuesto de sueño (CSI), el CSI se calculó asignando una puntuación a la frecuencia de los problemas de sueño específicos: resistencia a la hora de acostarse, despertar nocturno, despertar temprano y dormir en lugares distintos a la cama.
Además, se asignaron puntajes para la duración de la latencia del sueño y los despertares nocturnos.
La puntuación total del CSI osciló entre 0 y 12, y las puntuaciones más altas indican patrones de sueño y hora de acostarse más severos.
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Actigrafía - Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Medida de la eficiencia del sueño definida como el porcentaje de tiempo que se duerme en la cama con las luces apagadas
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Actigrafía - Latencia del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Medida de la latencia del sueño definida por el tiempo desde que se apagan las luces hasta que se inicia el sueño.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actigrafía - Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Medida del tiempo total de sueño utilizando el actígrafo modelo Motionlogger de Ambulatory Monitoring, Inc. (www.ambulatory-monitoring.com) y algoritmos en el software asociado.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia R Johnson, PhD, U of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO09070340
- R34MH082882 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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