Traitement des troubles du sommeil chez les jeunes enfants autistes
Cette étude comparera l'efficacité d'un programme de formation comportementale des parents (EP) visant spécifiquement les troubles courants du sommeil par rapport à un programme d'éducation des parents (EP) axé sur les problèmes généraux liés à l'autisme. Dans un échantillon de 40 jeunes enfants bien caractérisés qui répondent aux critères d'un trouble du spectre autistique (24 à 72 mois), les enquêteurs testeront si le programme de cinq séances de PT est supérieur au programme d'EP pour réduire les troubles du sommeil.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la faisabilité d'un programme de physiothérapie pour les troubles du sommeil chez les jeunes enfants autistes par rapport à l'EP.
Pour cela, il y a deux hypothèses :
- Hypothèse 1 : Après la fin du traitement, la PT sera significativement plus efficace que l'EP pour améliorer les déclarations des parents concernant a) les luttes et la résistance au coucher ; b) latence du sommeil ; c) réveils nocturnes ; d) réveils matinaux ; et/ou e) les problèmes d'association au sommeil tels que mesurés par le score de l'indice composite du sommeil du questionnaire modifié sur le sommeil de Simonds et Parraga (MSPSQ ; Simond et Parraga, 1982 ; Wiggs et Stores, 1998).
- Hypothèse 2 : À la fin du traitement, les enfants du groupe PT (n = 20) afficheront une période de sommeil totale significativement améliorée, mesurée par actigraphie, par rapport aux enfants du groupe PE (n = 20).
L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer l'impact de la participation à l'EP sur le comportement et le fonctionnement diurnes de l'enfant et le stress parental par rapport à l'EP.
Pour mesurer cet objectif, il existe 4 hypothèses exploratoires :
- Hypothèse exploratoire 1 : les scores inférieurs des sous-échelles d'irritabilité seront rapportés sur la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) remplie par les parents et l'enseignant/thérapeute pour le groupe PT que le groupe PE à 4 semaines et 8 semaines
- Hypothèse exploratoire 2 : Les scores inférieurs de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL ; parent rempli) et du formulaire de rapport de l'aidant-enseignant (C-TRF ; enseignant rempli) seront rapportés pour le groupe PT par rapport au groupe PE à 4 semaines et 8 semaines.
- Hypothèse exploratoire 3 : Le groupe PT aura des scores plus élevés sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland : 2e édition (VABS-II) à 4 semaines et 8 semaines par rapport au groupe PE.
- Hypothèse exploratoire 4 : Les parents recevant le PT rapporteront des scores significativement inférieurs à l'indice de stress parental (PSI) à 4 semaines et 8 semaines par rapport aux parents recevant l'EP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du spectre autistique (trouble autistique, trouble envahissant du développement, trouble d'Asperger) sont des troubles graves du développement qui apparaissent dans la petite enfance et qui touchent jusqu'à 1 enfant sur 150 (Center for Disease Control & Prevention, 2007). Ils se caractérisent par des déficits d'interaction sociale et de communication, ainsi que par des comportements répétitifs et des intérêts restreints (American Psychiatric Association, 2000). Compte tenu de sa gravité et de sa prévalence, l'autisme est un problème de santé publique important. Ces dernières années ont vu à la fois une augmentation de la prévalence de l'autisme et une amélioration de la capacité à diagnostiquer le trouble beaucoup plus tôt (Fombonne, 2003). C'est pendant les premières années de l'enfant qu'il est généralement admis que les interventions intensives sont les plus susceptibles d'améliorer le pronostic à long terme (National Research Council, 2001). Bien qu'il ne s'agisse pas d'une caractéristique essentielle de l'autisme, il est largement admis qu'un grand pourcentage d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (autisme) présentent des problèmes de sommeil importants (Honomichl, Goodlin-Jones, Burnham, Gaylor et Anders, 2002 ; Johnson, 1996 ; Wiggs et magasins, 2004). Les problèmes de sommeil chez les enfants au développement typique sont connus pour avoir un impact négatif sur le fonctionnement diurne, l'acquisition de l'apprentissage, ainsi que sur le fonctionnement parental et familial (Dahl, 1996 ; Ebert et Drake, 2004 ; Sadeh, Gruber et Raviv ; 2002 ; Sadeh, Raviv et Gruber , 2000). Pour les jeunes enfants autistes dont le développement est déjà compromis par une série de déficits, l'impact néfaste des troubles du sommeil peut être encore plus important. Cependant, l'impact des troubles du sommeil sur la performance optimale dans les interventions comportementales et éducatives n'a pas été systématiquement exploré.
Cette étude mènera un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme de formation comportementale des parents dans l'amélioration des troubles du sommeil chez les jeunes enfants autistes. Ce travail servira à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme d'entraînement comportemental pour les troubles du sommeil chez les enfants autistes. Il représente une approche clinique peu coûteuse et rapide du problème dans ce groupe d'âge plus jeune.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15217
- Children's Hospital of Pittsburgh Autism Cetner
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
- Présence de troubles du sommeil
Critère d'exclusion:
- Étiologie médicale des troubles du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation des parents
Intervention comportementale
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5 sessions de formation parentale individuelle
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation des parents
5 séances d'éducation parentale individuelle
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Éducation des parents pour contrôler le temps et l'attention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le sommeil de Simond et Parraga modifié (MSPSQ) - Indice composite du sommeil
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Le MSPSQ utilisé par Wiggs et ses collègues (Wiggs & Stores, 1996 ; Wiggs & Stores, 1999 : Wiggs & Stores, 2004) a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil de l'enfant.
Il a été rempli par le soignant principal des deux groupes au départ et aux semaines 4 et 8. En utilisant les conventions de Wiggs & Stores décrites précédemment pour déterminer le score de l'indice composite du sommeil (CSI), le CSI a été calculé en attribuant un score à la fréquence de les problèmes de sommeil ciblés : résistance au coucher, réveil nocturne, réveil précoce et sommeil dans des endroits autres que le lit.
De plus, des scores ont été attribués pour la durée de la latence d'endormissement et les réveils nocturnes.
Le score total du CSI variait de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des heures de coucher et des habitudes de sommeil plus sévères.
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Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Actigraphie - Efficacité du Sommeil
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Mesure de l'efficacité du sommeil définie comme le pourcentage de temps passé à dormir au lit avec les lumières éteintes
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Actigraphie - Latence d'endormissement
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Mesure de la latence d'endormissement définie par le temps écoulé entre l'extinction des lumières et l'endormissement.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Actigraphie - Temps total de sommeil
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Mesure du temps total passé à dormir à l'aide de l'actigraphe du modèle Motionlogger d'Ambulatory Monitoring, Inc. (www.ambulatory-monitoring.com) et des algorithmes du logiciel associé.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia R Johnson, PhD, U of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO09070340
- R34MH082882 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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