Лечение нарушений сна у детей раннего возраста с аутизмом
В этом исследовании будет сравниваться эффективность поведенческой программы обучения родителей (PT), направленной конкретно на распространенные нарушения сна, по сравнению с программой обучения родителей (PE), сосредоточенной на общих проблемах, связанных с аутизмом. На выборке из 40 хорошо охарактеризованных детей младшего возраста, отвечающих критериям расстройства аутистического спектра (24–72 месяца), исследователи проверят, превосходит ли пятисеансовая программа физкультуры программу физкультуры в снижении нарушений сна.
Основная цель этого исследования — оценить эффективность и осуществимость программы физкультуры при нарушениях сна у маленьких детей с аутизмом по сравнению с ПЭ.
Для этого есть две гипотезы:
- Гипотеза 1: после окончания лечения физкультура будет значительно эффективнее, чем физкультура, в улучшении отчетов родителей о а) борьбе и сопротивлении перед сном; б) латентность сна; в) ночные пробуждения; г) утренние пробуждения; и/или e) проблемы ассоциации со сном, измеренные с помощью сводного индекса сна из модифицированного опросника Simonds and Parraga Sleep Questionnaire (MSPSQ; Simond & Parraga, 1982; Wiggs & Stores, 1998).
- Гипотеза 2. В конце лечения дети в группе физкультуры (n=20) будут демонстрировать значительно более продолжительный общий период сна, измеренный с помощью актиграфии, по сравнению с детьми в группе физкультуры (n=20).
Вторичная цель этого исследования — оценить влияние участия в физкультуре на дневное поведение и функционирование ребенка, а также родительский стресс по сравнению с физкультурой.
Для измерения этой цели существуют 4 исследовательские гипотезы:
- Исследовательская гипотеза 1: Более низкие баллы по подшкалам раздражительности будут сообщены как родителем, так и учителем/терапевтом, заполненным контрольным списком аберрантного поведения (ABC) для группы PT, чем для группы PE через 4 недели и 8 недель.
- Исследовательская гипотеза 2: более низкие показатели контрольного списка поведения ребенка (CBCL; заполнение родителем) и формы отчета воспитателя-учителя (C-TRF; заполненный учителем) будут представлены для группы PT, чем для группы PE через 4 недели и 8 недель.
- Исследовательская гипотеза 3: Группа PT будет иметь более высокие баллы по шкале адаптивного поведения Vineland: 2-е издание (VABS-II) через 4 недели и 8 недель по сравнению с группой PE.
- Исследовательская гипотеза 4. Родители, получающие физкультуру, сообщают о значительно более низких показателях индекса родительского стресса (PSI) через 4 недели и 8 недель по сравнению с родителями, получающими физкультуру.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства аутистического спектра (аутистическое расстройство, первазивное расстройство развития, синдром Аспергера) — это тяжелые расстройства развития, возникающие в раннем детстве и поражающие до 1 из 150 детей (Центр по контролю и профилактике заболеваний, 2007). Они характеризуются дефицитом социального взаимодействия и общения, а также повторяющимся поведением и ограниченными интересами (Американская психиатрическая ассоциация, 2000). Учитывая тяжесть и распространенность, аутизм является серьезной проблемой общественного здравоохранения. В последние годы наблюдается как увеличение распространенности аутизма, так и улучшение способности диагностировать расстройство гораздо раньше (Fombonne, 2003). Общепризнано, что интенсивные вмешательства с наибольшей вероятностью улучшат долгосрочный прогноз именно в первые годы жизни ребенка (National Research Council, 2001). Хотя это и не является основной чертой аутизма, широко признано, что у большого процента детей с расстройствами аутистического спектра (аутизм) наблюдаются серьезные проблемы со сном (Honomichl, Goodlin-Jones, Burnham, Gaylor & Anders, 2002; Johnson, 1996; Wiggs & Магазины, 2004). Известно, что проблемы со сном у типично развивающихся детей отрицательно сказываются на функционировании в дневное время, обучении, а также на воспитании детей и функционировании семьи (Dahl, 1996; Ebert & Drake, 2004; Sadeh, Gruber, & Raviv; 2002; Sadeh, Raviv, & Gruber). , 2000). Для маленьких детей с аутизмом, чье развитие уже скомпрометировано целым рядом нарушений, пагубное влияние нарушений сна может быть еще более значительным. Однако влияние нарушений сна на оптимальную эффективность поведенческих и образовательных вмешательств систематически не изучалось.
В рамках этого исследования будет проведено рандомизированное клиническое испытание для оценки эффективности программы обучения родителей поведению в улучшении нарушений сна у маленьких детей с аутизмом. Эта работа будет использована для изучения осуществимости, приемлемости и эффективности программы обучения поведению при нарушении сна у детей с аутизмом. Он представляет собой недорогой и быстрый клинический подход к проблеме в этой младшей возрастной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15217
- Children's Hospital of Pittsburgh Autism Cetner
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано расстройство аутистического спектра
- Наличие нарушения сна
Критерий исключения:
- Медицинская этиология нарушений сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение родителей
Поведенческое вмешательство
|
5 занятий индивидуального обучения родителей
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Образование для родителей
5 сессий индивидуального обучения родителей
|
Обучение родителей контролю за временем и вниманием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный опросник Саймонда и Парраги о сне (MSPSQ) — составной индекс сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
|
MSPSQ, использованный Wiggs и его коллегами (Wiggs & Stores, 1996; Wiggs & Stores, 1999: Wiggs & Stores, 2004), использовался для оценки качества сна ребенка.
Он был заполнен основным опекуном для обеих групп на исходном уровне, а также на 4 и 8 неделях. Используя ранее описанные правила Wiggs & Stores для определения показателя Composite Sleep Index (CSI), CSI был рассчитан путем присвоения балла частоте сна. целевые проблемы со сном: сопротивление отходу ко сну, ночные пробуждения, раннее пробуждение и сон не в постели.
Кроме того, баллы были присвоены продолжительности латентного сна и ночных пробуждений.
Общий балл CSI варьировался от 0 до 12, причем более высокие баллы указывали на более тяжелые режимы сна и сна.
|
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
|
|
Актиграфия - Эффективность сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Мера эффективности сна определяется как процент времени сна в постели с выключенным светом.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
Актиграфия — задержка сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Мера латентности сна, определяемая временем от выключения света до начала сна.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актиграфия — общее время сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Измерение общего времени, проведенного во сне, с использованием актиграфа модели Motionlogger от Ambulatory Monitoring, Inc. (www.ambulatory-monitoring.com) и алгоритмов в соответствующем программном обеспечении.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia R Johnson, PhD, U of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO09070340
- R34MH082882 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .