- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01348594
D-vitamiinin tilan vaikutus in vitro -hedelmöityksen (IVF) tuloksiin
maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Kimberly Liu, University of Toronto
D-vitamiinin vaikutus implantaatioon ja kliiniseen raskauteen koeputkihedelmöityksen jälkeen
Lapsettomuus on yleinen ja psyykkisesti tuhoisa ongelma 20 prosentille kanadalaisista pariskunnista.
Noin 20 %:lla hedelmättömistä pareista diagnosoidaan selittämätön lapsettomuus, eikä heillä ole selitystä kyvyttömyytensä synnyttää.
Kohdun patologinen reseptiivisyys ja alkion implantaatio ovat oletettuja mekanismeja, jotka ovat näiden parien hedelmällisyyden taustalla.
Alkion istutus vaatii monimutkaisen tapahtumasarjan, johon liittyy kohdun limakalvon solujen erilaistuminen kohdun vastaanottavuuden saavuttamiseksi ja synkronoitu vuorovaikutus äidin ja alkion kudosten välillä.
D-vitamiinin on oletettu osallistuvan tähän huonosti ymmärrettyyn prosessiin.
D-vitamiini on tunnettu alkion implantaatioon osallistuvien signaalinsiirtoreittien säätelijä, ja sen reseptorit osallistuvat kalsiumin säätelyyn eri lisääntymiskudoksissa, mukaan lukien munasarjat, kohtu ja istukka.
Kanadassa D-vitamiinin puutteen esiintyvyys on noin 34-50 %.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää D-vitamiinin puutteen esiintyvyys hedelmättömässä väestössä ja onko tämä esiintyvyys suurempi kuin keskimääräisillä kanadalaisilla lisääntymisikäisillä naisilla.
Vielä tärkeämpää on, että tutkimme, johtaako D-vitamiinin puutos lapsettomassa väestössämme heikentyneeseen implantaatioon ja alentuneeseen kliiniseen raskauteen.
Tieto D-vitamiinin roolista lisääntymisessä on olennaista paitsi tieteellisen ymmärryksen saamiseksi alkion istuttamisen taustalla olevasta mekanismista, myös siksi, että D-vitamiinilisä voisi tarjota helpon ja turvallisen tavan hoitaa hedelmättömyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään IVF Mount Sinai -sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18, < 40
- Päivä 3 FSH < 10
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- Hoitamaton kohdun patologia, esim. fibroidit, väliseinä, polyypit
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
D-vitamiinin puute
|
|
D-vitamiinia riittää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
implantaationopeudet IVF:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskausaste IVF:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0288-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .