- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01348594
Indvirkningen af D-vitaminstatus på resultaterne af in vitro fertilisering (IVF).
18. juni 2012 opdateret af: Kimberly Liu, University of Toronto
Indvirkningen af D-vitamin på implantation og kliniske graviditetsrater efter in vitro fertilisering
Infertilitet er et almindeligt og psykologisk ødelæggende problem for 20 % af canadiske par.
Cirka 20 % af infertile par bliver diagnosticeret med uforklarlig infertilitet og står uden en forklaring på deres manglende evne til at få en baby.
Patologisk uterin modtagelighed og embryoimplantation er hypotesemekanismer, der ligger til grund for subfertilitet hos disse par.
Embryoimplantation kræver en kompliceret sekvens af begivenheder, der involverer differentiering af endometrieceller for at opnå uterin modtagelighed og den synkroniserede interaktion mellem moder- og embryonale væv.
D-vitamin er blevet antaget at spille en rolle i denne dårligt forståede proces.
D-vitamin er en kendt regulator af signaltransduktionsveje involveret i embryoimplantation, og dets receptorer er involveret i calciumregulering i forskellige reproduktive væv, herunder ovarie, livmoder og placenta.
I Canada er forekomsten af D-vitaminmangel ca. 34-50%.
Målet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme prævalensen af D-vitaminmangel i en infertil befolkning, og om denne prævalens er højere end hos kvinder i gennemsnitlig canadisk reproduktiv alder.
Endnu vigtigere er det, at vi vil undersøge, om D-vitaminmangel i vores infertile befolkning oversættes til nedsat implantation og reducerede kliniske graviditetsrater.
Indsigt i D-vitamins rolle i reproduktion er afgørende ikke kun for at give videnskabelig forståelse af mekanismen bag embryoimplantation, men også fordi D-vitamintilskud kan være en nem og sikker måde at behandle infertilitet på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
182
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår IVF på Mount Sinai Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18, < 40
- Dag 3 FSH < 10
- I stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35
- Ubehandlet livmoderpatologi dvs. fibromer, septum, polypper
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
D-vitamin mangel
|
|
D-vitamin nok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantationshastigheder efter IVF
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kliniske graviditetsrater efter IVF
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2011
Først opslået (Skøn)
5. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0288-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin status
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationD-vitamin status | Vitamin D Biofortificering | Vitamin D BerigelseDet Forenede Kongerige
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalVejle HospitalAfsluttet
-
Creighton UniversityThe UV FoundationAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetD-vitamin statusForenede Stater
-
University of CopenhagenHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Team Denmark; Danmarks FødevareforskningAfsluttetD-vitamin status | Muskel funktion
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetSund og rask | D-vitamin status