- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01348594
L'impact du statut en vitamine D sur les résultats de la fécondation in vitro (FIV)
18 juin 2012 mis à jour par: Kimberly Liu, University of Toronto
L'impact de la vitamine D sur l'implantation et les taux de grossesse clinique après une fécondation in vitro
L'infertilité est un problème courant et psychologiquement dévastateur pour 20 % des couples canadiens.
Environ 20% des couples infertiles reçoivent un diagnostic d'infertilité inexpliquée et se retrouvent sans explication pour leur incapacité à avoir un bébé.
La réceptivité utérine pathologique et l'implantation d'embryons sont des mécanismes hypothétiques sous-jacents à la sous-fertilité chez ces couples.
L'implantation d'embryons nécessite une séquence compliquée d'événements impliquant la différenciation des cellules endométriales pour atteindre la réceptivité utérine et l'interaction synchronisée entre les tissus maternels et embryonnaires.
On a émis l'hypothèse que la vitamine D jouerait un rôle dans ce processus mal compris.
La vitamine D est un régulateur connu des voies de transduction du signal impliquées dans l'implantation de l'embryon et ses récepteurs sont impliqués dans la régulation du calcium dans divers tissus reproducteurs, notamment l'ovaire, l'utérus et le placenta.
Au Canada, la prévalence de l'insuffisance en vitamine D est d'environ 34 à 50 %.
Le but de l'étude proposée est de déterminer la prévalence de l'insuffisance en vitamine D dans une population infertile et si cette prévalence est plus élevée que chez les femmes canadiennes en âge de procréer.
Plus important encore, nous étudierons si l'insuffisance en vitamine D dans notre population infertile se traduit par une implantation altérée et des taux de grossesse cliniques réduits.
Un aperçu du rôle de la vitamine D dans la reproduction est essentiel non seulement pour fournir une compréhension scientifique du mécanisme sous-jacent à l'implantation d'embryons, mais aussi parce que la supplémentation en vitamine D pourrait fournir un moyen simple et sûr de traiter l'infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
182
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une FIV à l'hôpital Mount Sinai
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18, < 40
- Jour 3 FSH < 10
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- IMC > 35
- Pathologie utérine non traitée, c'est-à-dire. fibromes, septum, polypes
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Carence en vitamine D
|
|
Vitamine D suffisante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux d'implantation après FIV
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de grossesse clinique après FIV
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2011
Première publication (Estimation)
5 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0288-E
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