- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01348594
De impact van de vitamine D-status op de resultaten van in-vitrofertilisatie (IVF).
18 juni 2012 bijgewerkt door: Kimberly Liu, University of Toronto
De impact van vitamine D op implantatie en klinische zwangerschapspercentages na in-vitrofertilisatie
Onvruchtbaarheid is een veelvoorkomend en psychologisch verwoestend probleem voor 20% van de Canadese paren.
Ongeveer 20% van de onvruchtbare paren wordt gediagnosticeerd met onverklaarbare onvruchtbaarheid en zonder een verklaring voor hun onvermogen om een baby te krijgen.
Pathologische ontvankelijkheid van de baarmoeder en implantatie van embryo's zijn veronderstelde mechanismen die ten grondslag liggen aan subfertiliteit bij deze paren.
Embryo-implantatie vereist een gecompliceerde opeenvolging van gebeurtenissen waarbij de differentiatie van endometriumcellen betrokken is om ontvankelijkheid van de baarmoeder te bereiken en de gesynchroniseerde interactie tussen maternale en embryonale weefsels.
Er wordt verondersteld dat vitamine D een rol speelt in dit slecht begrepen proces.
Vitamine D is een bekende regulator van signaaltransductieroutes die betrokken zijn bij embryo-implantatie en zijn receptoren zijn betrokken bij calciumregulatie in verschillende voortplantingsweefsels, waaronder de eierstok, baarmoeder en placenta.
In Canada is de prevalentie van vitamine D-insufficiëntie ongeveer 34-50%.
Het doel van de voorgestelde studie is om de prevalentie van vitamine D-insufficiëntie in een onvruchtbare populatie te bepalen en of deze prevalentie hoger is dan bij gemiddelde Canadese vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Wat nog belangrijker is, we zullen onderzoeken of vitamine D-insufficiëntie in onze onvruchtbare populatie zich vertaalt in verminderde implantatie en verminderde klinische zwangerschapspercentages.
Inzicht in de rol van vitamine D bij de voortplanting is essentieel, niet alleen om wetenschappelijk inzicht te krijgen in het mechanisme dat ten grondslag ligt aan de implantatie van embryo's, maar ook omdat vitamine D-suppletie een gemakkelijke en veilige manier zou kunnen zijn om onvruchtbaarheid te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
182
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die IVF ondergaan in het Mount Sinai Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18, < 40
- Dag 3 FSH < 10
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35
- Onbehandelde baarmoederpathologie, dwz. vleesbomen, septum, poliepen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vitamine D-tekort
|
|
Vitamine D voldoende
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
implantatiepercentages na IVF
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische zwangerschapspercentages na IVF
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0288-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .