- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01348594
Der Einfluss des Vitamin-D-Status auf die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation (IVF).
18. Juni 2012 aktualisiert von: Kimberly Liu, University of Toronto
Der Einfluss von Vitamin D auf die Implantation und die klinischen Schwangerschaftsraten nach einer In-vitro-Fertilisation
Unfruchtbarkeit ist für 20 % der kanadischen Paare ein häufiges und psychisch verheerendes Problem.
Bei etwa 20 % der unfruchtbaren Paare wird eine ungeklärte Unfruchtbarkeit diagnostiziert und sie haben keine Erklärung dafür, dass sie kein Kind bekommen können.
Pathologische Uterusrezeptivität und Embryonenimplantation sind hypothetische Mechanismen, die der Subfertilität bei diesen Paaren zugrunde liegen.
Die Embryonenimplantation erfordert eine komplizierte Abfolge von Vorgängen, die die Differenzierung von Endometriumzellen zur Erlangung der Uterusrezeptivität und die synchronisierte Interaktion zwischen mütterlichem und embryonalem Gewebe umfassen.
Es wurde vermutet, dass Vitamin D bei diesem kaum verstandenen Prozess eine Rolle spielt.
Vitamin D ist ein bekannter Regulator von Signaltransduktionswegen, die an der Embryonenimplantation beteiligt sind, und seine Rezeptoren sind an der Kalziumregulierung in verschiedenen Fortpflanzungsgeweben beteiligt, darunter Eierstock, Gebärmutter und Plazenta.
In Kanada liegt die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel bei etwa 34–50 %.
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel in einer unfruchtbaren Bevölkerung zu bestimmen und ob diese Prävalenz höher ist als bei durchschnittlichen kanadischen Frauen im gebärfähigen Alter.
Noch wichtiger ist, dass wir untersuchen, ob ein Vitamin-D-Mangel in unserer unfruchtbaren Bevölkerung zu einer beeinträchtigten Einnistung und verringerten klinischen Schwangerschaftsraten führt.
Einblicke in die Rolle von Vitamin D bei der Fortpflanzung sind nicht nur für ein wissenschaftliches Verständnis des Mechanismus, der der Embryonenimplantation zugrunde liegt, wichtig, sondern auch, weil eine Vitamin-D-Supplementierung ein einfaches und sicheres Mittel zur Behandlung von Unfruchtbarkeit darstellen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
182
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer IVF im Mount Sinai Hospital unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18, < 40
- Tag 3 FSH < 10
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- BMI > 35
- Unbehandelte Uteruspathologie, d. h. Myome, Septum, Polypen
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Vitamin-D-Mangel
|
|
Vitamin D ausreichend
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Implantationsraten nach IVF
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
klinische Schwangerschaftsraten nach IVF
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0288-E
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vitamin-D-Status
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungVitamin-D-Status | Vitamin-D-Biofortifikation | Vitamin D-AnreicherungVereinigtes Königreich
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAbgeschlossenVitamin-D-Status | Vitamin-D-KonzentrationVereinigtes Königreich
-
University of CopenhagenAbgeschlossen
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAbgeschlossen
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research CouncilAbgeschlossen
-
Bispebjerg HospitalVejle HospitalAbgeschlossenVitamin-D-StatusDänemark
-
Creighton UniversityThe UV FoundationAbgeschlossen
-
Creighton UniversityAbgeschlossenVitamin-D-StatusVereinigte Staaten
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteAbgeschlossenMütterlicher Vitamin-D-StatusIran, Islamische Republik
-
University of CopenhagenHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Team Denmark; Danmarks FødevareforskningAbgeschlossenVitamin-D-Status | Muskelfunktion