- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01348594
El impacto del estado de la vitamina D en los resultados de la fertilización in vitro (FIV)
18 de junio de 2012 actualizado por: Kimberly Liu, University of Toronto
El impacto de la vitamina D en las tasas de implantación y embarazo clínico después de la fertilización in vitro
La infertilidad es un problema común y psicológicamente devastador para el 20% de las parejas canadienses.
Aproximadamente, el 20% de las parejas infértiles son diagnosticadas con infertilidad inexplicable y quedan sin una explicación de su incapacidad para tener un bebé.
La receptividad uterina patológica y la implantación del embrión son mecanismos hipotéticos que subyacen a la subfertilidad en estas parejas.
La implantación embrionaria requiere una secuencia complicada de eventos que implican la diferenciación de las células endometriales para lograr la receptividad uterina y la interacción sincronizada entre los tejidos maternos y embrionarios.
Se ha planteado la hipótesis de que la vitamina D desempeña un papel en este proceso poco conocido.
La vitamina D es un regulador conocido de las vías de transducción de señales involucradas en la implantación del embrión y sus receptores están involucrados en la regulación del calcio en varios tejidos reproductivos, incluidos el ovario, el útero y la placenta.
En Canadá, la prevalencia de insuficiencia de vitamina D es de aproximadamente 34-50%.
El objetivo del estudio propuesto es determinar la prevalencia de insuficiencia de vitamina D en una población infértil y si esta prevalencia es más alta que en el promedio de las mujeres canadienses en edad reproductiva.
Más importante aún, investigaremos si la insuficiencia de vitamina D en nuestra población infértil se traduce en problemas de implantación y reducción de las tasas de embarazo clínico.
La comprensión del papel de la vitamina D en la reproducción es esencial no solo para proporcionar una comprensión científica del mecanismo subyacente a la implantación del embrión, sino también porque la suplementación con vitamina D podría proporcionar un medio fácil y seguro para tratar la infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a FIV en el Hospital Mount Sinai
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18, < 40
- Día 3 FSH < 10
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- IMC > 35
- Patología uterina no tratada, es decir. fibromas, tabique, pólipos
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Deficiencia de vitamina D
|
|
Vitamina D suficiente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasas de implantación después de la FIV
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasas de embarazo clínico después de la FIV
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-0288-E
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