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L'impatto dello stato di vitamina D sui risultati della fecondazione in vitro (IVF).

18 giugno 2012 aggiornato da: Kimberly Liu, University of Toronto

L'impatto della vitamina D sull'impianto e sui tassi di gravidanza clinica dopo la fecondazione in vitro

L'infertilità è un problema comune e psicologicamente devastante per il 20% delle coppie canadesi. Circa il 20% delle coppie infertili viene diagnosticata con infertilità inspiegabile e lasciata senza una spiegazione per la loro incapacità di avere un bambino. La ricettività uterina patologica e l'impianto dell'embrione sono meccanismi ipotizzati alla base della sub-fertilità in queste coppie. L'impianto di embrioni richiede una complicata sequenza di eventi che coinvolgono la differenziazione delle cellule endometriali per raggiungere la ricettività uterina e l'interazione sincronizzata tra tessuti materni ed embrionali. È stato ipotizzato che la vitamina D svolga un ruolo in questo processo poco compreso. La vitamina D è un noto regolatore delle vie di trasduzione del segnale coinvolte nell'impianto dell'embrione e i suoi recettori sono coinvolti nella regolazione del calcio in vari tessuti riproduttivi tra cui l'ovaio, l'utero e la placenta. In Canada, la prevalenza dell'insufficienza di vitamina D è di circa il 34-50%. L'obiettivo dello studio proposto è determinare la prevalenza dell'insufficienza di vitamina D in una popolazione infertile e se questa prevalenza è superiore a quella delle donne in età riproduttiva media canadese. Ancora più importante, indagheremo se l'insufficienza di vitamina D nella nostra popolazione infertile si traduce in un impianto compromesso e in una riduzione dei tassi di gravidanza clinica. La comprensione del ruolo della vitamina D nella riproduzione è essenziale non solo per fornire una comprensione scientifica del meccanismo alla base dell'impianto dell'embrione, ma anche perché l'integrazione di vitamina D potrebbe fornire un mezzo facile e sicuro per trattare l'infertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, m5t2z5
        • Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro presso il Mount Sinai Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18, < 40
  • Giorno 3 FSH < 10
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • IMC > 35
  • Patologia uterina non trattata, ad es. fibromi, setto, polipi
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Carenza di vitamina D
Vitamina D sufficiente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di impianto dopo fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di gravidanza clinica dopo fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0288-E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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