- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01348594
Effekten av vitamin D-status på resultat av provrörsbefruktning (IVF).
18 juni 2012 uppdaterad av: Kimberly Liu, University of Toronto
Effekten av vitamin D på implantation och kliniska graviditetsfrekvenser efter provrörsbefruktning
Infertilitet är ett vanligt och psykologiskt förödande problem för 20 % av kanadensiska par.
Ungefär 20 % av infertila par får diagnosen oförklarlig infertilitet och lämnas utan en förklaring till deras oförmåga att få barn.
Patologisk uterusreceptivitet och embryoimplantation är hypotesiska mekanismer som ligger till grund för subfertilitet hos dessa par.
Embryoimplantation kräver en komplicerad sekvens av händelser som involverar differentiering av endometrieceller för att uppnå uterin mottaglighet och den synkroniserade interaktionen mellan moderns och embryonala vävnader.
Vitamin D har antagits spela en roll i denna dåligt förstådda process.
Vitamin D är en känd regulator av signaltransduktionsvägar involverade i embryoimplantation och dess receptorer är involverade i kalciumreglering i olika reproduktiva vävnader inklusive äggstockar, livmoder och placenta.
I Kanada är förekomsten av D-vitaminbrist cirka 34-50 %.
Målet med den föreslagna studien är att fastställa förekomsten av D-vitaminbrist hos en infertil befolkning och om denna prevalens är högre än hos kvinnor i genomsnittlig kanadensisk reproduktiv ålder.
Ännu viktigare är att vi kommer att undersöka om D-vitaminbrist i vår infertila befolkning leder till försämrad implantation och minskade kliniska graviditetsfrekvenser.
Insikt i vitamin D:s roll i reproduktion är väsentlig inte bara för att ge vetenskaplig förståelse av mekanismen bakom embryoimplantation, utan också för att D-vitamintillskott kan vara ett enkelt och säkert sätt att behandla infertilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
182
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår IVF på Mount Sinai Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18, < 40
- Dag 3 FSH < 10
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- BMI > 35
- Obehandlad livmoderpatologi dvs. myom, septum, polyper
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
D-vitaminbrist
|
D-vitamin tillräckligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
implantationshastigheter efter IVF
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kliniska graviditetsfrekvenser efter IVF
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-0288-E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminstatus
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteAvslutad
-
Meir Medical CenterOkändModerns vitamin D-status | Neonatal Bone Quantitative Ultrasound MeasurementsIsrael
-
University College CorkAvslutadVitamin D-status som återspeglas av Serum 25-hydroxyvitamin DIrland
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University och andra samarbetspartnersAvslutadVitamin A-statusFilippinerna
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Avslutad
-
Prince of Songkla UniversityOkänd
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalAvslutad
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology...Avslutad
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadVitamin A-status med majsmatning