- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01348594
Vliv stavu vitaminu D na výsledky oplodnění in vitro (IVF).
18. června 2012 aktualizováno: Kimberly Liu, University of Toronto
Vliv vitaminu D na implantaci a míru klinického těhotenství po in vitro fertilizaci
Neplodnost je častým a psychicky zničujícím problémem pro 20 % kanadských párů.
Přibližně 20 % neplodných párů je diagnostikováno s nevysvětlitelnou neplodností a jsou ponecháni bez vysvětlení pro svou neschopnost mít dítě.
Patologická receptivita dělohy a implantace embrya jsou předpokládanými mechanismy, které jsou základem subfertility u těchto párů.
Implantace embrya vyžaduje komplikovanou sekvenci událostí zahrnujících diferenciaci endometriálních buněk k dosažení receptivity dělohy a synchronizované interakce mezi mateřskými a embryonálními tkáněmi.
Předpokládá se, že vitamin D hraje roli v tomto špatně pochopeném procesu.
Vitamin D je známý regulátor signálních transdukčních drah zapojených do implantace embrya a jeho receptory se podílejí na regulaci vápníku v různých reprodukčních tkáních včetně vaječníků, dělohy a placenty.
V Kanadě je prevalence nedostatku vitaminu D přibližně 34–50 %.
Cílem navrhované studie je zjistit prevalenci nedostatku vitaminu D u neplodné populace a zda je tato prevalence vyšší než u průměrných kanadských žen v reprodukčním věku.
Ještě důležitější je, že budeme zkoumat, zda nedostatek vitaminu D v naší neplodné populaci vede k poškození implantace a snížení klinického počtu těhotenství.
Vhled do role vitaminu D v reprodukci je nezbytný nejen pro vědecké pochopení mechanismu, který je základem implantace embrya, ale také proto, že suplementace vitaminem D by mohla poskytnout snadný a bezpečný způsob léčby neplodnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující IVF v nemocnici Mount Sinai
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18, < 40
- Den 3 FSH < 10
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- BMI > 35
- Neléčená děložní patologie, tzn. myomy, septum, polypy
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Nedostatek vitaminu D
|
Vitamin D dostatek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet implantací po IVF
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
klinické míry těhotenství po IVF
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-0288-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav vitaminu D
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko