- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01348594
Effekten av vitamin D-status på resultater av in vitro fertilisering (IVF).
18. juni 2012 oppdatert av: Kimberly Liu, University of Toronto
Effekten av vitamin D på implantasjon og kliniske graviditetsrater etter in vitro fertilisering
Infertilitet er et vanlig og psykologisk ødeleggende problem for 20 % av kanadiske par.
Omtrent 20 % av infertile par blir diagnostisert med uforklarlig infertilitet og står uten en forklaring på deres manglende evne til å få en baby.
Patologisk uterin mottakelighet og embryoimplantasjon er antatte mekanismer som ligger til grunn for subfertilitet hos disse parene.
Embryoimplantasjon krever en komplisert sekvens av hendelser som involverer differensiering av endometrieceller for å oppnå uterin mottakelighet og den synkroniserte interaksjonen mellom mors- og embryonale vev.
Vitamin D har blitt antatt å spille en rolle i denne dårlig forstått prosessen.
Vitamin D er en kjent regulator av signaltransduksjonsveier involvert i embryoimplantasjon, og dets reseptorer er involvert i kalsiumregulering i forskjellige reproduktive vev inkludert eggstokk, livmor og placenta.
I Canada er prevalensen av vitamin D-mangel omtrent 34-50 %.
Målet med den foreslåtte studien er å bestemme prevalensen av vitamin D-mangel i en infertil populasjon og om denne prevalensen er høyere enn hos kvinner i gjennomsnittlig kanadisk reproduktiv alder.
Enda viktigere er det at vi vil undersøke om vitamin D-mangel i vår infertile befolkning kan føre til nedsatt implantasjon og reduserte kliniske graviditetsrater.
Innsikt i vitamin Ds rolle i reproduksjon er viktig ikke bare for å gi vitenskapelig forståelse av mekanismen som ligger til grunn for embryoimplantasjon, men også fordi vitamin D-tilskudd kan være en enkel og sikker måte å behandle infertilitet på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
182
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår IVF ved Mount Sinai Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18, < 40
- Dag 3 FSH < 10
- Kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35
- Ubehandlet livmorpatologi dvs. myom, septum, polypper
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
D-vitaminmangel
|
|
Vitamin D tilstrekkelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantasjonshastigheter etter IVF
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kliniske graviditetsrater etter IVF
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10-0288-E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .