- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01348594
Wpływ statusu witaminy D na wyniki zapłodnienia in vitro (IVF).
18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Kimberly Liu, University of Toronto
Wpływ witaminy D na implantację i kliniczne wskaźniki ciąż po zapłodnieniu in vitro
Niepłodność jest powszechnym i wyniszczającym psychicznie problemem dla 20% kanadyjskich par.
Około 20% niepłodnych par zostaje zdiagnozowanych z niewyjaśnioną niepłodnością i pozostawionych bez wyjaśnienia niemożności posiadania dziecka.
Patologiczna receptywność macicy i implantacja zarodka to hipotetyczne mechanizmy leżące u podstaw obniżonej płodności u tych par.
Implantacja zarodka wymaga skomplikowanej sekwencji zdarzeń obejmującej różnicowanie komórek endometrium w celu uzyskania receptywności macicy i zsynchronizowaną interakcję między tkankami matki i zarodka.
Postawiono hipotezę, że witamina D odgrywa rolę w tym słabo poznanym procesie.
Witamina D jest znanym regulatorem szlaków transdukcji sygnału zaangażowanych w implantację zarodka, a jej receptory biorą udział w regulacji wapnia w różnych tkankach rozrodczych, w tym w jajniku, macicy i łożysku.
W Kanadzie częstość występowania niedoboru witaminy D wynosi około 34-50%.
Celem proponowanego badania jest określenie częstości występowania niedoboru witaminy D w populacji niepłodnej oraz czy częstość ta jest wyższa niż u przeciętnych kanadyjskich kobiet w wieku rozrodczym.
Co ważniejsze, zbadamy, czy niedobór witaminy D w naszej niepłodnej populacji przekłada się na upośledzoną implantację i zmniejszony odsetek ciąż klinicznych.
Wgląd w rolę witaminy D w reprodukcji jest niezbędny nie tylko do naukowego zrozumienia mechanizmu leżącego u podstaw implantacji zarodka, ale także dlatego, że suplementacja witaminą D może zapewnić łatwy i bezpieczny sposób leczenia niepłodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani in vitro w szpitalu Mount Sinai
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat, < 40 lat
- Dzień 3 FSH < 10
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 35
- Nieleczona patologia macicy, tj. mięśniaki, przegrody, polipy
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedobór witaminy D
|
|
Witamina D wystarczająca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźniki implantacji po IVF
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kliniczne wskaźniki ciąż po zapłodnieniu in vitro
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0288-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .