- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01348594
O impacto do status da vitamina D nos resultados da fertilização in vitro (FIV)
18 de junho de 2012 atualizado por: Kimberly Liu, University of Toronto
O impacto da vitamina D nas taxas de implantação e gravidez clínica após a fertilização in vitro
A infertilidade é um problema comum e psicologicamente devastador para 20% dos casais canadenses.
Aproximadamente, 20% dos casais inférteis são diagnosticados com infertilidade inexplicável e ficam sem explicação para sua incapacidade de ter um bebê.
A receptividade uterina patológica e a implantação do embrião são mecanismos hipotéticos subjacentes à subfertilidade nesses casais.
A implantação do embrião requer uma sequência complicada de eventos envolvendo a diferenciação das células endometriais para atingir a receptividade uterina e a interação sincronizada entre os tecidos maternos e embrionários.
Supõe-se que a vitamina D desempenhe um papel neste processo mal compreendido.
A vitamina D é um regulador conhecido das vias de transdução de sinal envolvidas na implantação do embrião e seus receptores estão envolvidos na regulação do cálcio em vários tecidos reprodutivos, incluindo ovário, útero e placenta.
No Canadá, a prevalência de insuficiência de vitamina D é de aproximadamente 34-50%.
O objetivo do estudo proposto é determinar a prevalência de insuficiência de vitamina D em uma população infértil e se essa prevalência é maior do que em mulheres canadenses médias em idade reprodutiva.
Mais importante, investigaremos se a insuficiência de vitamina D em nossa população infértil se traduz em implantação prejudicada e taxas reduzidas de gravidez clínica.
A compreensão do papel da vitamina D na reprodução é essencial não apenas para fornecer compreensão científica do mecanismo subjacente à implantação do embrião, mas também porque a suplementação de vitamina D pode fornecer um meio fácil e seguro de tratar a infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, m5t2z5
- Centre for Fertility and Reproductive Health, Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a fertilização in vitro no Mount Sinai Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18, < 40
- Dia 3 FSH < 10
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- IMC > 35
- Patologia uterina não tratada, ou seja. miomas, septo, pólipos
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Deficiente em vitamina D
|
|
Vitamina D suficiente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxas de implantação após fertilização in vitro
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxas de gravidez clínica após fertilização in vitro
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Liu, MD FRCSC, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-0288-E
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