- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361906
Sensomotorisen harjoittelun vaikutukset niska-/lapukipuun näkövammaisilla
keskiviikko 28. toukokuuta 2014 päivittänyt: Lars-Olov Lundqvist, Centre for Rehabilitation Research, Örebro
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sensomotorinen harjoittelu vähentää niska-/lapukipuja näkövammaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittyneitä tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavien elämänlaatu, fyysinen toimintakyky, työolot ja työkyky ovat heikentyneet ja he kuluttavat huomattavia julkisia resursseja.
Usein huomiotta jätetty tosiasia tässä yhteydessä on tuki- ja liikuntaelinten sairauksien suhde normaalisti toimivan näköjärjestelmän tärkeyteen.
Ihmiset, joilla on näkövamma aikuisiässä, kokevat usein heikentyneen terveyden ja elämän tyytyväisyyden.
Monet ihmiset menettävät uskonsa jatkaakseen aiemmin tekemiään toimintoja selviytyäkseen elämästään, työstään ja joissain tapauksissa myös henkilökohtaisesta hoidosta.
Kuntoutustoimet kielteisten vaikutusten vähentämiseksi sisältävät usein erilaisten näköapuvälineiden määräämistä, mikä puolestaan johtaa usein epäsuotuisiin ergonomisiin ja staattisiin asentoihin, mikä lisää entisestään tuki- ja liikuntaelinongelmien riskiä.
Tällaisten häiriöiden ehkäisy antaa heille mahdollisuuden jatkaa työtään, mikä on tärkeää sekä yksilön että yhteiskunnan näkökulmasta.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida interventio-ohjelman vaikutuksia ja kehittää teoreettinen malli työpaikan, silmäsairauksien ja tuki- ja liikuntaelinsairauksien väliselle suhteelle.
Interventio on arvioitava satunnaistetussa tutkimuksessa ihmisillä, joilla on heikentynyt näkö ja kipu niskassa ja lapaluun alueella.
Arvioidaan vakiintuneen fysioterapiakäytännön kehittämiseen ja mukauttamiseen perustuva interventio kehon tietoisuuden, kehon hallinnan ja liikemallien lisäämiseksi.
Intervention vaikutuksia mitataan useilla WHO:n ICF-mallista johdetuilla tulosmittauksilla.
Käytössä on innovatiivinen ratkaisu proprioseption ja silmä-käden koordinaation vahvistamiseen jokapäiväisessä toiminnassa, Clinical Kinematic Assessment Tool -työkalua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Orebro County
-
Orebro, Orebro County, Ruotsi, 70212
- Hälsobro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- näkövamma
- ikä 18-67 vuotta
- kipu niska/lapaluun alueella
- asuu Örebron läänissä
Poissulkemiskriteerit:
- kuurous
- tuki- ja liikuntaelinten sairaus (kuten MS-tauti jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolli
|
|
|
Kokeellinen: Sensomotorinen koulutus
Hoito Sensomotorisella harjoituksella
|
Interventio annetaan kerran viikossa (2 h per tilaisuus) kahdentoista viikon ajan. Jokaisella tilaisuudella on suunniteltu seuraava rakenne: 10 minuutin ensimmäinen keskustelu siitä, miltä osallistujista tuntuu tänään ja miltä se tuntui viimeisen kerran. 70 min ohjattua sensorista motorista oppimista. 10 min loppupuheita, pohdintoja siitä, miltä tänään tuntui. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta niska-/lapukipussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Vasemman ja oikean M. Trapezius, M. Occiput ja M. Levator scapulae fysioterapeuttinen tunnustelu.
Potilaan kipuaste 100 mm VAS:lla.
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairausloman perustilasta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Potilaan itse ilmoittama sairausloma ja sairausloma, joka on rekisteröity henkilön työnantajalle (jos sellainen on) ja/tai Ruotsin sosiaalivakuutuslaitokselle
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars-Olov Lundqvist, Associate Professor, Centre for Rehabilitation Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHSAM/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .