- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01361906
Effekter av sensomotorisk träning på nacksmärta/scapularsmärta hos personer med synnedsättning
28 maj 2014 uppdaterad av: Lars-Olov Lundqvist, Centre for Rehabilitation Research, Örebro
Syftet med denna studie är att avgöra om sensomotorisk träning kan minska nack-/scapularsmärta hos personer med synnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med långvariga besvär i rörelseapparaten har försämrad livskvalitet, fysisk funktion, arbetsförhållanden och arbetsförmåga och förbrukar stora offentliga resurser.
Ett ofta förbisett faktum i detta sammanhang är förhållandet mellan rörelseorganens besvär och vikten av ett normalt fungerande synsystem.
Människor som har en synnedsättning i vuxen ålder upplever ofta nedsatt hälsa och tillfredsställelse med livet.
Många människor förlorar sin tro för att fortsätta med de aktiviteter som tidigare utförts för att klara av sitt liv, sitt arbete och i vissa fall personlig omvårdnad.
Rehabiliterande insatser för att minska de negativa effekterna innebär ofta förskrivning av olika synhjälpmedel som i sin tur ofta leder till ogynnsamma ergonomiska och statiska ställningar med ytterligare ökad risk för rörelseapparatproblem.
Ett förebyggande av sådana störningar kommer sannolikt att ge dem möjlighet att fortsätta sitt arbete, vilket är viktigt både ur ett individ- och ett samhällsperspektiv.
Det övergripande syftet med projektet är att utvärdera effekterna av ett interventionsprogram och utveckla en teoretisk modell för sambandet mellan nära arbete, ögonsjukdomar och rörelseorganen.
Interventionen ska utvärderas i en randomiserad studie på personer med nedsatt syn och smärta i nacke och skulderblad.
En intervention baserad på utveckling och anpassning av en etablerad fysioterapipraktik för att öka kroppsmedvetenhet, kroppskontroll och rörelsemönster kommer att utvärderas.
Effekterna av interventionen kommer att mätas med en mängd olika resultatmått härledda från WHO:s ICF-modell.
En innovativ lösning för att etablera proprioception och öga-hand-koordination i vardagliga aktiviteter, Clinical Kinematic Assessment Tool, kommer att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Orebro County
-
Orebro, Orebro County, Sverige, 70212
- Hälsobro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- synnedsättning
- ålder 18 till 67 år
- smärta i nacke/scapularområdet
- bosatt i Örebro län
Exklusions kriterier:
- dövhet
- muskuloskeletala sjukdomar (som multipel skleros, etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Obehandlad kontroll
|
|
|
Experimentell: Sensomotorisk träning
Behandling med Sensomotorisk träning
|
Interventionen kommer att ges en gång i veckan (2 timmar per tillfälle) under tolv veckor. Varje tillfälle är planerat att ha följande struktur: 10 min inledande samtal om hur deltagarna mår idag och hur det kändes efter förra gången. 70 min guidad sensorisk motorisk inlärning. 10 min avslutande samtal, reflektioner över hur det kändes idag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i nacksmärta/scapularsmärta vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Fysioterapeutisk palpation av vänster och höger M.Trapezius, M.Occiput och M.Levator scapulae.
Patientfrekvens grad av smärta på 100 mm VAS.
|
baslinje och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i sjukfrånvaro vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
Patient självanmäld sjukfrånvaro och sjukskrivning registrerad hos personens arbetsgivare (om sådan finns) och/eller hos Försäkringskassan
|
baslinje och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Lars-Olov Lundqvist, Associate Professor, Centre for Rehabilitation Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REHSAM/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .