- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01361906
Účinky senzomotorického tréninku na bolesti krku/lopatek u lidí se zrakovým postižením
28. května 2014 aktualizováno: Lars-Olov Lundqvist, Centre for Rehabilitation Research, Örebro
Účelem této studie je zjistit, zda senzomotorický trénink může snížit bolest krku/lopatky u lidí se zrakovým postižením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s dlouhodobým onemocněním pohybového aparátu mají zhoršenou kvalitu života, fyzické funkce, pracovní podmínky a pracovní schopnost a spotřebovávají značné veřejné prostředky.
Často opomíjenou skutečností je v této souvislosti vztah mezi muskuloskeletálními poruchami a významem normálně fungujícího zrakového systému.
Lidé, kteří mají v dospělosti zrakové postižení, často pociťují snížené zdraví a životní spokojenost.
Mnoho lidí ztrácí víru, aby mohli pokračovat v dříve vykonávaných činnostech, aby zvládli svůj život, svou práci a v některých případech i osobní péči.
Rehabilitační snahy o snížení negativních jevů často zahrnují předepisování různých zrakových pomůcek, což často vede k nepříznivým ergonomickým a statickým postojům s dalším zvýšeným rizikem muskuloskeletálních problémů.
Prevence těchto poruch jim pravděpodobně umožní pokračovat ve své práci, což je důležité jak z pohledu jednotlivce, tak i společnosti.
Celkovým cílem projektu je vyhodnotit účinky intervenčního programu a vyvinout teoretický model vztahu mezi prací na blízko, očními poruchami a muskuloskeletálními poruchami.
Intervence má být hodnocena v randomizované studii na lidech se zhoršeným viděním a bolestmi v oblasti krku a lopatky.
Bude hodnocena intervence založená na rozvoji a adaptaci zavedené fyzioterapeutické praxe za účelem zvýšení tělesného uvědomění, ovládání těla a pohybových vzorců.
Účinky intervence budou měřeny řadou výsledků měření odvozených z modelu ICF WHO.
Bude použito inovativní řešení pro nastolení propriocepce a koordinace oko-ruka v každodenních činnostech, nástroj klinického kinematického hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Orebro County
-
Orebro, Orebro County, Švédsko, 70212
- Hälsobro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zrakové postižení
- věk od 18 do 67 let
- bolest v oblasti krku/lopatek
- žijící v okrese Örebro
Kritéria vyloučení:
- hluchota
- muskuloskeletální onemocnění (jako je roztroušená skleróza atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Neošetřená kontrola
|
|
|
Experimentální: Senzomotorický trénink
Léčba senzomotorickým tréninkem
|
Intervence bude prováděna jednou týdně (2 hodiny při každé příležitosti) po dobu dvanácti týdnů. Každá událost je plánována tak, aby měla následující strukturu: 10minutový úvodní rozhovor o tom, jak se účastníci cítí dnes a jak se cítili po minulé akci. 70 minut řízené smyslově motorické učení. 10minutové závěrečné rozhovory, úvahy o tom, jak to dnes bylo. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v bolesti krku/lopatky ve 12. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Fyzioterapeutická palpace levé a pravé M.Trapezius, M.Occiput a M.Levator scapulae.
Pacient hodnotí stupeň bolesti na 100 mm VAS.
|
výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v pracovní neschopnosti ve 12 měsících
Časové okno: základní a 12 měsíců
|
Pacient sám nahlásil nemocenskou a nemocenskou registrovanou u zaměstnavatele (pokud existuje) a/nebo u švédské sociální pojišťovny
|
základní a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars-Olov Lundqvist, Associate Professor, Centre for Rehabilitation Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REHSAM/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku/lopatky
-
Celal Bayar UniversityNábor
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Sándor BeniczkyDokončenoScapula Alata | Scapular WingDánsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Senzomotorický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy