- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01361906
Effekter af sensomotorisk træning på nakke/skapulære smerter hos mennesker med synshandicap
28. maj 2014 opdateret af: Lars-Olov Lundqvist, Centre for Rehabilitation Research, Örebro
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sansemotorisk træning kan reducere nakke/scapula smerter hos personer med synshandicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med langvarige lidelser i bevægeapparatet har nedsat livskvalitet, fysisk funktion, arbejdsforhold og arbejdsevne og forbruger betydelige offentlige ressourcer.
Et ofte overset faktum i denne sammenhæng er forholdet mellem muskel- og skeletlidelser og vigtigheden af et normalt fungerende synssystem.
Mennesker, der har et synshandicap i voksenalderen, oplever ofte nedsat helbred og livstilfredshed.
Mange mennesker mister deres tro for at fortsætte med de aktiviteter, der tidligere er udført for at klare deres liv, deres arbejde og i nogle tilfælde personlig pleje.
Rehabiliterende indsatser for at reducere de negative effekter involverer ofte ordination af forskellige visuelle hjælpemidler, som igen ofte fører til ugunstige ergonomiske og statiske arbejdsstillinger med yderligere øget risiko for muskel- og skeletbesvær.
En forebyggelse af sådanne lidelser vil sandsynligvis give dem mulighed for at fortsætte deres arbejde, hvilket er vigtigt fra både et individuelt og et samfundsmæssigt perspektiv.
Det overordnede formål med projektet er at evaluere effekterne af et interventionsprogram og udvikle en teoretisk model for sammenhængen mellem nærarbejde, øjenlidelser og muskel- og skeletlidelser.
Interventionen skal evalueres i et randomiseret forsøg på personer med nedsat syn og smerter i nakke og skulderbladsområde.
En intervention baseret på udvikling og tilpasning af en etableret fysioterapipraksis med henblik på at øge kropsbevidsthed, kropskontrol og bevægelsesmønstre vil blive evalueret.
Effekterne af interventionen vil blive målt ved en række forskellige resultatmål udledt af WHO's ICF-model.
En innovativ løsning til etablering af proprioception og øje-hånd-koordination i hverdagens aktiviteter, Clinical Kinematic Assessment Tool, vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Orebro County
-
Orebro, Orebro County, Sverige, 70212
- Hälsobro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- synshandicap
- alderen 18 til 67 år
- smerter i nakke/scapularområdet
- bor i Örebro amt
Ekskluderingskriterier:
- døvhed
- muskuloskeletal sygdom (såsom multipel sklerose osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ubehandlet kontrol
|
|
|
Eksperimentel: Sensomotorisk træning
Behandling med Sensomotorisk træning
|
Interventionen vil blive givet en gang om ugen (2 timer pr. lejlighed) i 12 uger. Hver lejlighed er planlagt til at have følgende struktur: 10 min indledende samtale om, hvordan deltagerne har det i dag, og hvordan det føltes efter sidste gang. 70 min guidet sansemotorisk læring. 10 min afsluttende samtaler, refleksioner over hvordan det føltes i dag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i nakke/scapular smerter ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Fysioterapeutisk palpation af venstre og højre M.Trapezius, M.Occiput og M.Levator scapulae.
Patientrate graden af smerte på 100 mm VAS.
|
baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline i sygefravær ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Patient selvanmeldt sygefravær og sygemelding registreret hos personens arbejdsgiver (hvis nogen) og/eller hos den svenske socialforsikring
|
baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Lars-Olov Lundqvist, Associate Professor, Centre for Rehabilitation Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2011
Først opslået (Skøn)
27. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REHSAM/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke/skapulære smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesisPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Celal Bayar UniversityRekruttering
-
Hallym University Dongtan Sacred Heart HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Ziauddin UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
INTI International UniversityRekruttering
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeScapular dyskinesis | ChokbølgeterapiEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityTilmelding efter invitationFøtal clavicle -længde | Føtal scapular bredde | Føtal sternelængde | Føtal scapular længde | Perinatale resultater af mor og fosterKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
Kliniske forsøg med Sensomotorisk træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland