- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01361906
Effekter av sensomotorisk trening på nakke/skapularsmerter hos personer med synshemming
28. mai 2014 oppdatert av: Lars-Olov Lundqvist, Centre for Rehabilitation Research, Örebro
Hensikten med denne studien er å finne ut om sensomotorisk trening kan redusere nakke-/scapularsmerter hos personer med synshemming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med langvarige muskel- og skjelettplager har svekket livskvalitet, fysisk funksjon, arbeidsforhold og arbeidsevne og bruker betydelige offentlige ressurser.
Et ofte oversett faktum i denne sammenhengen er forholdet mellom muskel- og skjelettplager og viktigheten av et normalt fungerende synssystem.
Personer som har en synshemming i voksen alder opplever ofte redusert helse og livstilfredshet.
Mange mennesker mister troen for å fortsette med de aktivitetene som tidligere ble utført for å mestre livet, arbeidet og i noen tilfeller personlig omsorg.
Rehabiliteringsarbeid for å redusere de negative effektene innebærer ofte forskrivning av ulike visuelle hjelpemidler som igjen ofte fører til ugunstige ergonomiske og statiske stillinger med ytterligere økt risiko for muskel- og skjelettplager.
En forebygging av slike lidelser vil sannsynligvis gi dem mulighet til å fortsette arbeidet, noe som er viktig både fra et individ- og et samfunnsperspektiv.
Det overordnede målet med prosjektet er å evaluere effekten av et intervensjonsprogram og utvikle en teoretisk modell for sammenhengen mellom nærarbeid, øyelidelser og muskel- og skjelettplager.
Intervensjonen skal evalueres i en randomisert studie på personer med nedsatt syn og smerter i nakke og skulderbladsområde.
En intervensjon basert på utvikling og tilpasning av etablert fysioterapipraksis for å øke kroppsbevissthet, kroppsbeherskelse og bevegelsesmønster vil bli evaluert.
Effektene av intervensjonen vil bli målt med en rekke utfallsmål utledet fra WHOs ICF-modell.
En innovativ løsning for å etablere propriosepsjon og øye-hånd-koordinasjon i hverdagsaktiviteter, Clinical Kinematic Assessment Tool, vil bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Orebro County
-
Orebro, Orebro County, Sverige, 70212
- Hälsobro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- synshemning
- alder 18 til 67 år
- smerter i nakke/skapularområdet
- bor i Örebro fylke
Ekskluderingskriterier:
- døvhet
- muskel- og skjelettsykdom (som multippel sklerose osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ubehandlet kontroll
|
|
Eksperimentell: Sensomotorisk trening
Behandling med Sensomotorisk trening
|
Intervensjonen vil bli gitt en gang i uken (2 timer per anledning) i tolv uker. Hver anledning er planlagt å ha følgende struktur: 10 min innledende samtale om hvordan deltakerne har det i dag og hvordan det føltes etter forrige gang. 70 min veiledet sansemotorisk læring. 10 min siste samtaler, refleksjoner over hvordan det føltes i dag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i nakke/scapular smerte ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Fysioterapeutisk palpasjon av venstre og høyre M.Trapezius, M.Occiput og M.Levator scapulae.
Pasientrate smertegrad på 100 mm VAS.
|
baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline i sykefravær ved 12 mnd
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Pasient selvmeldt sykefravær og sykemelding registrert hos personens arbeidsgiver (hvis noen) og/eller hos den svenske trygdemyndigheten
|
baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Lars-Olov Lundqvist, Associate Professor, Centre for Rehabilitation Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REHSAM/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakke/skulderbladssmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Sensomotorisk trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia