Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Bone Micro-Architecture Using HR-pQCT

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Non-Invasive Assessment of Bone Micro-architecture and Strength Changes in Men With Osteopenia and Osteoporosis

In the context of male osteoporosis, we hypothesize that regional changes in trabecular bone, as well as changes in cortical porosity will play a major role, and thus also affect bone strength. In developing therapeutics the response of individual compartments, regional variations post-therapy will have considerable impact on selecting the therapies as well as monitoring response to therapy. This study, a precursor to other therapeutic trials, will lay the ground-work for the future.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

We will recruit 80 subjects who will be stratified into groups based on their T-scores. All subjects will be imaged at Baseline and 12 months. Measures of bone micro-architecture in the tibia and radius using peripheral computed tomography, bone strength measures through finite element analysis will be obtained at all time points. DXA measures at the spine, femur and forearm will be obtained as reference measures. In addition whole body DXA scans will be performed for assessment of body composition.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • UCSF Imaging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Community UCSF VA Medical Center

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Men 50-85 years old
  2. Patients must be willing to undergo a DXA scan.
  3. Patients should be willing to undergo HRpQCT scan of the radius and tibia.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to tolerate CT scans
  2. Use of medications known to impact bone and mineral metabolism:

    • use of a bisphosphonate or teriparatide in the last year or for >12 months ever;
    • current calcitonin;
    • prednisone >5 mg daily or the equivalent glucocorticoid for >10 days in the last 3 months;
    • current testosterone therapy;
    • current thiazolidinedione (TZD);
    • current androgen deprivation therapy;
    • current use of an antiepileptic agent that alters hepatic vitamin D clearance;
    • use of thyroid hormone replacement with current thyroid stimulating hormone <0.1 mIU/L
  3. Disease known to affect bone (e.g., primary hyperparathyroidism, Pagets disease, clinically significant liver disease)
  4. Illicit drug use or alcohol use >3 drinks/day
  5. Serum calcium >10.2 mg/dL or calculated creatinine clearance <30 mL/min
  6. Weight >350 pounds (the maximum weight limit of the DXA)
  7. Hardware in the lumbar spine
  8. History of bilateral hip replacement, or bilateral wrist or ankle fracture

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
osteoporosis and osteopenia
Subjects will be stratified based on DXA BMD T-scores.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measure cross-sectional and longitudinal differences in bone micro-architecture and strength changes in men with BMD T-scores ≤-2.0 and those with T-scores >-1.0.
Aikaikkuna: 12 months
Trabecular bone micro-architecture as measured by trabecular number, trabecular BMD, and trabecular bone volume fraction (BV/TV). Cortical bone micro-architecture will be assessed by measuring cortical density & thickness and porosity.
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Compressive biomechanical bone properties from Baseline to 12 months
Aikaikkuna: 12 months
Calculate the change in compressive biomechanical properties using µ-finite element analysis
12 months
Association between BMD, bone micro-architecture, compressive biomechanical properties and body composition at all timepoints
Aikaikkuna: Baseline and 12 months
Association between BMD, bone micro-architecture, compressive biomechanical properties and body composition at all timepoints using DXA, HR-pQCT, microfinite element analysis.
Baseline and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Majumdar #39637

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa