Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masentunut sydämen autonominen modulaatio potilailla, joilla on spektrianalyysillä diagnosoitu krooninen munuaissairaus (HRV)

perjantai 17. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Core Educational Research and Treatment in Nephrology

Masentunut sydämen autonominen modulaatio potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus diagnosoitu sydämen lyöntitiheyden vaihtelun spektrianalyysillä asentorasituksen yhteydessä

Tausta/Tavoitteet: Arvioida sympatovagaalinen tasapaino potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) konservatiivisessa hoidossa. Menetelmät: Poikkileikkaustutkimuksessa potilaille, joilla oli CKD-vaiheet 3, 4 ja 5, jotka eivät vielä saaneet dialyysihoitoa (CKD-ryhmä) ja samanikäisille terveille koehenkilöille (CON-ryhmä), mitattiin jatkuva syke kahden 20 minuutin jakson ajan makuulla. asento (esikalteva), jota seuraa passiivinen asentokallistus 70°:ssa (kalteva jakso). Sympaattista aktiivisuutta osoittavan normalisoidun matalan taajuuden (LFnu) ja parasympaattista aktiivisuutta osoittavan normalisoidun korkean taajuuden (HFnu) arvioimiseen käytettiin tehospektrianalyysiä. LFnu/HFnu-suhde edusti sympatiatasapainoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat Arvioimme 32 henkilöä (18 miestä ja 14 naista), joilla oli krooninen munuaistauti vaiheissa 3, 4 tai 5 ja jotka eivät olleet vielä dialyysihoidossa. Henkilöt rekrytoitiin Juiz de Foran liittovaltion yliopiston nefrologian opintojen, tutkimuksen ja hoidon monitieteiseen ytimeen. Kaikkia potilaita oli seurannut nefrologi vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ottamista. Potilaat, joilla oli vakava sydänsairaus, syöpä, diabetes, kollageeni- ja demyelinisoivat sairaudet, vasemman kammion systolinen toimintahäiriö tai aiempi aivohalvaus, suljettiin pois. Kontrolliryhmä koostui 14 koehenkilöstä, joilla oli normaali munuaisten toiminta ja jotka eivät olleet diabeettisia, normotensiivisia ja vapaita sydänsairauksista. Tutkimuksen hyväksyi Juiz de Foran liittovaltion yliopiston yliopistollisen sairaalan eettinen komitea, asiakirja numero 073/2007, ja kaikki koehenkilöt allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen kuin heidät sisällytettiin protokollaan.

Tutkimussuunnitelma Tämä oli poikkileikkaustutkimus, jossa arvioimme ANS:n toimintaa konservatiivisessa hoidossa kroonista munuaista sairastavilla potilailla ja vertasimme tuloksia kontrolliryhmään. HRV:n tehospektrianalyysi levossa ja passiivisen ortostaattisen rasituksen aikana suoritettiin molemmissa ryhmissä.

Kardiovaskulaarinen arviointi Lääketieteellisen arvioinnin suoritti kardiologi ja se koostui haastattelusta ja kliinisestä tutkimuksesta. Verenpaine mitattiin 2 minuutin välein käyttämällä tavanomaista verenpainemittaria. Tavanomainen 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) suoritettiin elektrokardiografilla (malli Apex 1000, TEB, Brasilia). LVH:n havaitsemiseksi käytimme Cornellin kriteeriä [9]. Kammioiden geometria ja toiminta analysoitiin käyttämällä kaksiulotteista Doppler-kaikukardiogrammia, joka luotiin käyttämällä Philips EnVisor C Ultrasound System -laitetta (Philips Medical Systems-Ultrasound, MA, USA). Vasemman kammion toiminnan mittaukset ja indeksit levossa saatiin kaksiulotteisella ja M-moodilla käyttämällä 3,5 MHz:n lineaarianturia, joka oli sijoitettu kolmannen tai neljännen kylkiluiden väliseen tilaan. LVH:n diagnoosi perustui vasemman kammion massaindeksiin (LVMI), jonka arvoja pidettiin normaaleina miehillä 115 g/m2 asti ja naisilla 95 g/m2 asti [10]. Tiedot tulkittiin American Society of Echocardiography [11]:n asettamien kriteerien mukaisesti.

Laboratorioarviointi Seuraavien testien tulokset saatiin potilaiden kaavioista: glomerulusten suodatusnopeus (eGFR; arvioitu kreatiniinista käyttämällä ruokavalion modifiointia munuaissairauden yhtälössä) [12], urea, kalium, kalsium, fosfori, hemoglobiini, virtsa happo, lisäkilpirauhashormoni (PTH), kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, glukoosi ja virtsaanalyysi. CKD-diagnoosi perustui National Kidney Foundationin (KDOQI/NKF) Munuaistautien tulosten laatualoitteeseen [13]: eGFR <60 ml/min/1,73 m2 ja/tai vähintään yksi munuaisten parenkymaalisen vaurion merkkiaine (esim. proteinuria), jota esiintyy ≥ 3 kuukauden ajan.

Sykkeen vaihtelun analyysi HRV mitattiin levossa makuuasennossa ja ortostaattisen rasituksen aikana. Kaikkia koehenkilöitä kehotettiin paastoamaan kuusi tuntia ja olemaan tupakoimatta tai juomatta kofeiinia 12 tuntia ennen testiä. Kaikki lääkkeet, jotka voisivat mahdollisesti häiritä sydän- ja verisuonivastetta, kuten ei-dihydropyridiini-kalsiumkanavasalpaajat, beetasalpaajat, keskussympatolyyttiset, trisykliset masennuslääkkeet sekä rytmihäiriölääkkeet poistettiin käytöstä vähintään viiden lääkkeen puoliintumisajan ajaksi ennen tutkimusta. Arviointi suoritettiin aamulla rauhallisessa ympäristössä hämärässä kallistettavalla pöydällä, jossa oli turvavyöt ja jalkatuen alusta. Koehenkilöille tehtiin jatkuva sykemittaus Holter-järjestelmällä (Cardio Light, Brasilia) kahden 20 minuutin jakson aikana makuuasennossa (esikalle), mitä seurasi passiivinen asentokallistus 70°:ssa (kalteva jakso) [14,15]. HRV:n spektrianalyysin arvioimiseen käytettiin nopeaa Fourier-muunnosta [16], joka saatiin Holter-spesifisellä ohjelmistolla (Cardio Smart 550, Brasilia), joka mahdollistaa jaksollisten signaalien, keskimäärin 500 peräkkäisen R-R-välin, jakamisen. useille taajuusvasteen kaistoille: ultramatala taajuus (ULF: <0,0033 Hz), erittäin matala taajuus (VLF: 0,0033 - 0,04 Hz), matala taajuus (LF: 0,04 - 0,15 Hz) ja korkea taajuus (HF: 0,15 - 0,15 Hz) 0,4 Hz). LF- ja HF-komponentteja käytettiin sympaattisten ja parasympaattisten aktiivisuuksien markkereina, vastaavasti, ja LF/HF-suhdetta käytettiin sympaattisen tasapainon mittana. ULF- ja VLF-kaistojen muutosten vaikutusten minimoimiseksi tiedot normalisoitiin ja tulokset ilmaistiin normalisoituina yksikköinä (nu). Normalisointi tehtiin jakamalla tietyn komponentin (LF tai HF) teho kokonaistehospektrillä; tästä tuloksesta vähennettiin VLF-komponentti ja tämä luku kerrottiin sitten 100:lla. Näin ollen HRV-analyysissä käytetyt muuttujat olivat LFnu, HFnu ja LFnu/HFnu-suhde. Tiedot tulkittiin aiemmin julkaistujen ohjeiden mukaisesti [17]. HRV analysoitiin käyttämällä suurinta kokonaistehoa, joka ilmaistaan ​​ms²:nä, joka saatiin 10 minuutin makuuasennossa ja ensimmäisten 5 minuutin aikana pöydän kallistamisen jälkeen.

Tilastollinen analyysi Muuttujat kuvataan keskiarvona, keskihajonnana, prosentteina tai mediaanina. Aineiston kuvaavaa tilastoa ja normaaliutta testattiin Kolmogorov Smirnov -testillä. Kontrolli- ja CKD-ryhmien laboratoriotietoja lähtötilanteessa verrattiin riippumattoman näytteen T-testillä, Chi-neliö-testillä tai Mann Whitney -testillä riippuen muuttujan ominaisuuksista. Sydämen vaihteluvälin spektrianalyysi arvioitiin ryhmien sisällä esikaltevalla ja kaltevalla jaksolla Kruskal Wallisilla tai ANOVAlla (post Hoc -testillä) sekä kontrolliryhmälle että CKD-ryhmälle jaettuna sairausvaiheisiin kolme, neljä ja viisi. LFnu/HFnu-suhdetta verrokki- ja CKD-ryhmille verrattiin Mann Whitney -testillä. CKD-vaiheiden ja biokemiallisten muuttujien välisen korrelaation arvioimiseksi LFnu/HFnu-suhteen kanssa käytettiin Spearmanin lineaarista korrelaatiokerrointa. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS 13.0 for Windows -ohjelmaa (SPSS Inc., Chicago, USA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

44 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on CKD-vaiheet 3, 4 ja 5, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa (CKD-ryhmä) ja ikääntyneet terveet henkilöt (CON-ryhmä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioimme 32 henkilöä (18 miestä ja 14 naista), joilla oli krooninen munuaistauti vaiheissa 3, 4 tai 5 ja jotka eivät olleet vielä dialyysihoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vakava sydänsairaus, syöpä, diabetes, kollageeni- ja demyelinisoivat sairaudet, vasemman kammion systolinen toimintahäiriö tai aivohalvaus, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliveira A Carlos, MD, Core Educational Research and Treatment in Nephrology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

3
Tilaa