- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01385553
Fathers for Change miehille, joissa esiintyy samanaikaisesti perheväkivaltaa ja päihdekäyttöä
Satunnaistettu oikeudenkäynti isien muutoksen puolesta: väliintulo isille, joilla esiintyy yhteistä perheväkivaltaa ja päihdekäyttöä
Sosiaalipalvelujärjestelmät tunnustavat harvoin miesten aseman isänä päihde- tai perheväkivallan käsitteellistämisessä ja hoidossa. Vaikka onkin keskittynyt laajasti sellaisten äitien hoitoon, jotka käyttävät väärin päihteitä, ovat parisuhdeväkivallan (IPV) uhreja (määritelty fyysiseksi aggressioksi ja/tai psyykkiseksi väkivallaksi ja lähikumppanin ohjaukseksi) tai pahoinpitelevät lapsiaan siellä. ei ole juurikaan ottanut huomioon interventioiden tarvetta isille, joilla on samanaikainen IPV ja päihteiden väärinkäyttö. On arvioitu, että 10–17,8 miljoonaa lasta joutuu väkivallan todistajaksi kodeissaan joka vuosi. Valtakunnalliset ja alueelliset otokset osoittavat, että 50-70 %:lla IPV:n ja tyypillisesti esiintyvän päihdekäytön perheistä on alle 7-vuotiaita lapsia. Suuri osa näistä miehistä elää edelleen pienten lastensa kanssa tai on jatkuvasti tekemisissä heidän kanssaan aggressiivisuudesta ja päihteiden käytöstä huolimatta.
Oikeuden määräämät hoidot perheväkivaltaan syyllisille ovat tulleet normiksi, mutta näiden hoitojen tehokkuus on kyseenalainen ja useimmat eivät vastaa pahoinpitelyntekijöiden ja heidän perheidensä laajempia tarpeita. Se, kuinka pahoinpitelijän hoidot voivat vaikuttaa vanhemmuuteen ja isä-lapsi-suhteisiin ja lasten psykososiaaliseen toimintaan, on laajalti alitutkittua, eikä sitä tällä hetkellä ymmärretä. Koska pahoinpitelyt ovat tuomioistuimen määräämiä ja vaativat valtavia taloudellisia ja yhteisön resursseja, näiden toimenpiteiden tehokkuus perheväkivallan kierteen pysäyttämisessä ja pahoinpitelijän, hänen kumppaninsa ja lasten terveyden ja hyvinvoinnin parantamisessa on ratkaisevan tärkeää. Tällä hetkellä EI ole olemassa näyttöön perustuvia hoitoja, jotka käsittelevät samanaikaista päihteiden käyttöä ja perheväkivaltaa painottaen isän vanhemmuutta ja isä-lapsi-suhdetta. Näin ollen ehdotettu psykoterapiakehitysprojekti kehittää ja arvioi uuden, suhteellisen vanhemman intervention mahdollista tehoa isille, joilla on samanaikainen päihteiden väärinkäyttö ja IPV, joilla on pieniä lapsia. Tämän toimenpiteen tavoitteena on vähentää aggressiota ja päihteiden väärinkäyttöä lisäämällä keskittymistä isyyteen ja parantamalla isä-lapsi-suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttävät nykyiset DSM-IV:n päihteiden väärinkäytön kriteerit ja jotka ovat käyttäneet ainetta seulontaa edeltäneiden 60 päivän aikana;
- saada poliisille ilmoitus IPV-tapauksesta (työntäminen, lyöminen, potkiminen) 6 kuukauden kuluessa lähetyksestä;
- heillä on vähintään yksi biologinen alle 7-vuotias lapsi, jonka luona he asuvat tai joiden luona he ovat vähintään viikoittain tapaamisissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut vakavaa fyysistä väkivaltaa (esim. tukehtuminen, joka aiheuttaa sairaalahoidon);
- Miehet, joilla on aktiivinen EI OTA YHTEYTTÄ -suojamääräys kumppaninsa tai lapsensa suhteen;
- Miehet, joiden naispuoliset kumppanit ilmoittavat, etteivät he halua lapsen osallistuvan;
- Jos naispuolinen kumppani ilmoittaa uskovansa lapsensa pelkäävän isäänsä eikä halua osallistua;
- Miehet, jotka ovat tällä hetkellä vieroitusaineista ja jotka tarvitsevat vieroitushoitoa;
- sinulla on kognitiivinen häiriö tai sinulla on elinikäinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö; tai
- Ovat tällä hetkellä itsetuhoisia tai murhaavia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksilöllinen huumeneuvonta
|
Yksilöllinen huumeneuvonta keskittyy huumeriippuvuuden oireisiin ja siihen liittyviin toimintahäiriöalueisiin sekä potilaan käynnissä olevan toipumisohjelman sisältöön ja rakenteeseen.
Tämä neuvontamalli on ajallisesti rajoitettu ja painottaa käyttäytymisen muutosta.
Se antaa potilaalle selviytymisstrategioita ja työkaluja toipumiseen sekä edistää 12-vaiheista ideologiaa ja osallistumista.
Riippuvuusneuvonnan ensisijainen tavoite on auttaa addiktia saavuttamaan ja ylläpitämään pidättymistä riippuvuutta aiheuttavista kemikaaleista ja käyttäytymisestä.
Toissijainen tavoite on auttaa addiktia toipumaan vahingoista, joita riippuvuus on aiheuttanut hänen elämässään.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Muutoksen isät
|
FATERS FOR CHANGE sisältää 16, 60 minuutin pituisia hoitojaksoja, joissa hyödynnetään kolmea näyttöön perustuvaa käytäntöä: SADV-Kognitiivinen käyttäytymisterapia, Behavioral Pariterapia ja Lapsi-vanhempien psykoterapia.
Intervention tavoitteet ovat: 1) päihteiden väärinkäytön ja IPV:n vähentäminen opettamalla selviytymis- ja vihanhallintataitoja, 2) parempi kommunikaatio ja lisääntynyt ongelmanratkaisu yhteisen vanhemmuuden ympärillä 3) vanhemmuuden koulutus mukaan lukien lapsen kehitys ja väkivallan vaikutukset lapsiin, 4) keskustelu kurinalaisista käytännöistä ja käyttäytymisen muutos- tai positiivisten vahvistamissuunnitelmien kehittäminen sekä 5) kiintymyskeskeiset vanhempain-lapsi-leikit valmentamaan isiä leikkimään lastensa kanssa ja käsittelemään traumaattisia kokemuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verbaalisen ja fyysisen aggression väheneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tx:n alku), 4 kuukauden seuranta, 7 kuukauden seuranta
|
Conflict Tactics Scale ja TimeLine Jälkikalenterin haastattelu
|
Lähtötilanne (Tx:n alku), 4 kuukauden seuranta, 7 kuukauden seuranta
|
Päihteiden käytön väheneminen
Aikaikkuna: viikoittain 1-4 kuukauden ajan, seuranta 7 kuukautta
|
virtsaanalyysitulokset ja omaraportti
|
viikoittain 1-4 kuukauden ajan, seuranta 7 kuukautta
|
Kielteisen vanhemmuuskäyttäytymisen väheneminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukauden, 7 kuukauden seuranta
|
IOWA, aikuisten lasten suhdekysely, Parental Acceptance Rejection Questionnaire
|
lähtötaso, 4 kuukauden, 7 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen huumeneuvonta
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossaIndonesia
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat