- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01385553
Fædre til forandring for mænd med samtidig vold i hjemmet og stofmisbrug
Randomiseret prøvelse af fædre for forandring: en intervention for fædre med samtidig vold i hjemmet og stofmisbrug
Sociale servicesystemer anerkender sjældent mænds status som fædre i konceptualisering og levering af behandling for stofmisbrug eller vold i hjemmet. Selvom der har været omfattende fokus på behandling af mødre, der misbruger stoffer, er ofre for intim partnervold (IPV) (defineret som fysisk aggression og/eller psykisk misbrug og kontrol fra en intim partners hænder) eller mishandler deres børn dér. har været ringe overvejelser om behovet for interventioner til fædre med historier om co-morbid IPV og stofmisbrug. Det anslås, at mellem 10 og 17,8 millioner børn hvert år er vidne til vold i deres hjem. Nationale og regionale prøver viser, at 50-70 % af familierne påvirket af IPV og det typiske samtidige stofmisbrug har børn under syv år. Store procenter af disse mænd lever fortsat med eller har konsekvent kontakt med deres små børn på trods af aggression og stofbrug.
Domstolsmanderede behandlinger for voldsudøvere i hjemmet er blevet normen, men effektiviteten af disse behandlinger er tvivlsom, og de fleste taler ikke til voldsmænds og deres familiers bredere behov. Hvordan voldsmands behandlinger kan påvirke forældreskab og far-barn forhold og børns psykosociale funktion er meget undersøgt og ikke i øjeblikket forstået. Da voldsmandsbehandlinger er domstolsmandat og kræver enorme økonomiske og samfundsmæssige ressourcer, er effektiviteten af disse interventioner med at stoppe cyklussen af vold i hjemmet og forbedre helbredet og velvære for voldsmanden, hans partner og børn afgørende. Der er i øjeblikket INGEN evidensbaserede behandlinger, der adresserer komorbidt stofmisbrug og vold i hjemmet med vægt på faderlig forældreskab og far-barn-forholdet. Derfor vil det foreslåede psykoterapiudviklingsprojekt udvikle og evaluere den potentielle effekt af en ny, relationel forældreintervention til fædre med komorbidt stofmisbrug og IPV, som har små børn. Målet med denne intervention er at mindske aggression og stofmisbrug ved at øge fokus på far og et forbedret far-barn-forhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder gældende DSM-IV-kriterier for stofmisbrug, og som har brugt et stof inden for de 60 dage forud for screening;
- har en politirapporteret hændelse med IPV (skubber, klask, spark) inden for 6 måneder efter henvisningen;
- har mindst ét biologisk barn under 7 år, som de bor hos eller har mindst ugentlig samvær.
Ekskluderingskriterier:
- Har historier om alvorlig fysisk vold (f. kvælning, hvilket forårsager hospitalsindlæggelse);
- Mænd, der har en aktiv INGEN KONTAKT-beskyttelsesordre vedrørende deres partner eller barn;
- Mænd, hvis kvindelige partnere angiver, at de ikke ønsker, at barnet skal deltage;
- Hvis den kvindelige partner angiver, at hun tror, at hendes barn er bange for sin far og IKKE vil deltage;
- Mænd, der i øjeblikket er i tilbagetrækning fra stoffer og har behov for afgiftning;
- Har kognitiv svækkelse eller en livslang historie med enhver psykotisk eller bipolar lidelse; eller
- Er i øjeblikket selvmorderisk eller drabssyg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuel lægemiddelrådgivning
|
Individuel lægemiddelrådgivning fokuserer på symptomerne på stofmisbrug og beslægtede områder med nedsat funktionsevne og indholdet og strukturen af patientens igangværende genopretningsprogram.
Denne model for rådgivning er tidsbegrænset og lægger vægt på adfærdsændringer.
Det giver patienten mestringsstrategier og værktøjer til bedring og fremmer 12-trins ideologi og deltagelse.
Det primære mål med afhængighedsrådgivning er at hjælpe misbrugeren med at opnå og opretholde afholdenhed fra vanedannende kemikalier og adfærd.
Det sekundære mål er at hjælpe misbrugeren med at komme sig over den skade, afhængigheden har forårsaget i hans eller hendes liv.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Fædre til forandring
|
FATHERS FOR CHANGE omfatter 16, 60 minutters behandlingssessioner, der bruger komponenter af tre evidensbaserede praksisser: SADV-kognitiv adfærdsterapi, adfærdsmæssig parterapi og børne-forældrepsykoterapi.
Målene for interventionen er: 1) reduceret stofmisbrug og IPV ved at lære mestring og vredeshåndtering færdigheder, 2) forbedret kommunikation og øget problemløsning omkring delt forældreskab 3) forældreuddannelse, herunder børns udvikling og virkningen af vold på børn, 4) diskussion af disciplineringspraksis og udvikling af adfærdsændringer eller positive forstærkningsplaner, og 5) tilknytningsfokuserede forældre-barn-legesessioner for at coache fædre i leg med deres børn og bearbejde traumatiske oplevelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i verbal og fysisk aggression
Tidsramme: Baseline (Start af Tx), 4 måneders opfølgning, 7 måneders opfølgning
|
Conflict Tactics Scale og TimeLine Follow-back-kalenderinterviewet
|
Baseline (Start af Tx), 4 måneders opfølgning, 7 måneders opfølgning
|
|
Fald i stofmisbrug
Tidsramme: ugentlig i 1-4 måneder, 7 måneders opfølgning
|
urinanalyseresultater og selvrapportering
|
ugentlig i 1-4 måneder, 7 måneders opfølgning
|
|
Fald i negativ forældreadfærd
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 7 måneders opfølgning
|
IOWA, Adult child relation questionnaire, Parental Acceptance Rejection Questionnaire
|
baseline, 4 måneder, 7 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel lægemiddelrådgivning
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-risikoadfærd | Heroin injektion | Retention i metadonbehandlingIndonesien
-
Shanghai 10th People's HospitalIkke rekrutterer endnu