- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01385553
Pais pela mudança para homens com co-ocorrência de violência doméstica e abuso de substâncias
Ensaio randomizado de pais para mudança: uma intervenção para pais com co-ocorrência de violência doméstica e abuso de substâncias
Os sistemas de serviço social raramente reconhecem o status dos homens como pais na conceituação e na prestação de tratamento para abuso de substâncias ou violência doméstica. Embora tenha havido amplo foco no tratamento de mães que abusam de substâncias, são vítimas de violência por parceiro íntimo (VPI) (definida como agressão física e/ou abuso psicológico e controle nas mãos de um parceiro íntimo) ou maltratam seus filhos lá tem havido pouca consideração sobre a necessidade de intervenções para pais com histórias de VPI comórbida e abuso de substâncias. Estima-se que entre 10 e 17,8 milhões de crianças sejam testemunhas de violência em seus lares a cada ano. Amostras nacionais e regionais indicam que 50-70% das famílias afetadas pela VPI e pelo abuso de substâncias tipicamente co-ocorrente têm filhos com menos de sete anos de idade. Grandes porcentagens desses homens continuam a viver ou têm contato consistente com seus filhos pequenos, apesar da agressão e do uso de substâncias.
Os tratamentos prescritos pelo tribunal para perpetradores de violência doméstica tornaram-se a norma, no entanto, a eficácia desses tratamentos é questionável e a maioria não atende às necessidades mais amplas dos agressores e de suas famílias. Como os tratamentos do agressor podem impactar os pais e as relações pai-filho e o funcionamento psicossocial das crianças é muito pouco estudado e atualmente não é compreendido. Uma vez que os tratamentos para agressores são determinados pelo tribunal e requerem enormes recursos financeiros e comunitários, a eficácia dessas intervenções para interromper o ciclo de violência doméstica e melhorar a saúde e o bem-estar do agressor, de sua parceira e de seus filhos é crucial. Atualmente, NÃO há tratamentos baseados em evidências que abordem o abuso de substâncias comórbidas e a perpetração de violência doméstica com ênfase na paternidade e na relação pai-filho. Consequentemente, o projeto de desenvolvimento de psicoterapia proposto desenvolverá e avaliará a eficácia potencial de uma nova intervenção relacional para pais com abuso de substâncias comórbidas e VPI que têm filhos pequenos. Os objetivos desta intervenção são diminuir a agressão e o abuso de substâncias, aumentando o foco na paternidade e melhorando o relacionamento pai-filho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atendem aos critérios atuais do DSM-IV para abuso de substâncias e que usaram uma substância nos 60 dias anteriores à triagem;
- ter um incidente relatado pela polícia de VPI (empurrões, tapas, chutes) dentro de 6 meses após o encaminhamento;
- ter pelo menos um filho biológico menor de 7 anos com quem resida ou receba pelo menos visitas semanais.
Critério de exclusão:
- Têm histórias de violência física grave (p. engasgo, causando internação);
- Homens que têm uma ordem de proteção ativa de SEM CONTATO referente a sua parceira ou filho;
- Homens cujas parceiras indicam que não querem que a criança participe;
- Se a parceira indicar que acredita que seu filho tem medo do pai e NÃO vai querer participar;
- Homens que estão atualmente em abstinência de substâncias e precisam de desintoxicação;
- Ter comprometimento cognitivo ou história de vida de qualquer transtorno psicótico ou bipolar; ou
- São atualmente suicidas ou homicidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aconselhamento Individual sobre Drogas
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O aconselhamento individual sobre drogas enfoca os sintomas da dependência de drogas e áreas relacionadas de funcionamento prejudicado e o conteúdo e a estrutura do programa de recuperação em andamento do paciente.
Este modelo de aconselhamento é limitado no tempo e enfatiza a mudança comportamental.
Dá ao paciente estratégias de enfrentamento e ferramentas para recuperação e promove a participação e a ideologia de 12 passos.
O principal objetivo do aconselhamento sobre vícios é ajudar o viciado a alcançar e manter a abstinência de substâncias químicas e comportamentos viciantes.
O objetivo secundário é ajudar o viciado a se recuperar dos danos que o vício causou em sua vida.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pais pela Mudança
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PAIS PARA A MUDANÇA compreende 16 sessões de 60 minutos de tratamento utilizando componentes de três práticas baseadas em evidências: SADV-Terapia Comportamental Cognitiva, Terapia Comportamental de Casal e Psicoterapia Pai-Criança.
Os objetivos da intervenção são: 1) diminuição do abuso de substâncias e VPI ensinando habilidades de enfrentamento e controle da raiva, 2) melhor comunicação e maior resolução de problemas em torno da parentalidade compartilhada 3) educação parental, incluindo o desenvolvimento infantil e o impacto da violência nas crianças, 4) discussão de práticas disciplinares e desenvolvimento de modificação de comportamento ou planos de reforço positivo, e 5) sessões de brincadeiras pais-filhos focadas no apego para treinar pais em brincadeiras com seus filhos e processar experiências traumáticas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da Agressão Verbal e Física
Prazo: Linha de base (início do Tx), acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 7 meses
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Escala de táticas de conflito e a entrevista do calendário de acompanhamento da linha do tempo
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Linha de base (início do Tx), acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 7 meses
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Redução no Abuso de Substâncias
Prazo: semanalmente durante os meses 1-4, acompanhamento de 7 meses
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resultados de urinálise e auto-relato
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semanalmente durante os meses 1-4, acompanhamento de 7 meses
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Diminuição do Comportamento Parental Negativo
Prazo: linha de base, 4 meses, acompanhamento de 7 meses
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IOWA, Questionário de relacionamento adulto-filho, Questionário de aceitação e rejeição dos pais
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linha de base, 4 meses, acompanhamento de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
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