- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01385553
Padres por el cambio para hombres con violencia doméstica y abuso de sustancias concurrentes
Prueba aleatoria de padres por el cambio: una intervención para padres con violencia doméstica y abuso de sustancias concurrentes
Los sistemas de servicios sociales rara vez reconocen el estatus de los hombres como padres en la conceptualización y entrega del tratamiento por abuso de sustancias o violencia doméstica. Aunque ha habido un amplio enfoque en el tratamiento de las madres que abusan de sustancias, son víctimas de violencia de pareja (VPI) (definida como agresión física y/o abuso y control psicológico por parte de una pareja íntima), o maltratan a sus hijos allí Ha habido poca consideración de la necesidad de intervenciones para los padres con antecedentes de violencia de pareja comórbida y abuso de sustancias. Se estima que entre 10 y 17,8 millones de niños son testigos de violencia en sus hogares cada año. Las muestras nacionales y regionales indican que entre el 50 % y el 70 % de las familias afectadas por IPV y el abuso de sustancias típicamente concurrente tienen hijos menores de siete años. Un gran porcentaje de estos hombres continúan viviendo o teniendo contacto constante con sus hijos pequeños a pesar de la agresión y el uso de sustancias.
Los tratamientos ordenados por los tribunales para los perpetradores de violencia doméstica se han convertido en la norma, sin embargo, la eficacia de estos tratamientos es cuestionable y la mayoría no responde a las necesidades más amplias de los agresores y sus familias. La forma en que los tratamientos del agresor pueden afectar la crianza de los hijos y las relaciones padre-hijo y el funcionamiento psicosocial de los niños es muy poco estudiado y actualmente no se comprende. Dado que los tratamientos para maltratadores son mandatorios judiciales y requieren tremendos recursos financieros y comunitarios, la eficacia de estas intervenciones para detener el ciclo de violencia doméstica y mejorar la salud y el bienestar del maltratador, su pareja y sus hijos es crucial. Actualmente NO existen tratamientos basados en evidencia que aborden el abuso de sustancias comórbidas y la perpetración de violencia doméstica con énfasis en la crianza paterna y la relación padre-hijo. En consecuencia, el proyecto de desarrollo de psicoterapia propuesto desarrollará y evaluará la eficacia potencial de una intervención parental novedosa y relacional para padres con abuso de sustancias comórbidas e IPV que tienen niños pequeños. Los objetivos de esta intervención son disminuir la agresión y el abuso de sustancias al aumentar el enfoque en la paternidad y una mejor relación padre-hijo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios actuales del DSM-IV para el abuso de sustancias y que hayan consumido una sustancia dentro de los 60 días anteriores a la selección;
- tener un incidente de IPV informado por la policía (empujones, bofetadas, patadas) dentro de los 6 meses posteriores a la remisión;
- tener al menos un hijo biológico menor de 7 años con quien residan o tengan al menos visitas semanales.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de violencia física grave (p. asfixia, causando hospitalización);
- Hombres que tienen una orden de protección activa de NO CONTACTO perteneciente a su pareja o hijo;
- Hombres cuyas parejas femeninas indican que no quieren que el niño participe;
- Si la pareja femenina indica que cree que su hijo le tiene miedo a su padre y NO querrá participar;
- Hombres que actualmente están en abstinencia de sustancias y necesitan desintoxicación;
- Tener deterioro cognitivo o antecedentes de algún trastorno psicótico o bipolar; o
- Son actualmente suicidas u homicidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Consejería Individual de Drogas
|
La consejería individual sobre drogas se enfoca en los síntomas de la adicción a las drogas y las áreas relacionadas de deterioro del funcionamiento y el contenido y la estructura del programa de recuperación en curso del paciente.
Este modelo de consejería tiene un límite de tiempo y enfatiza el cambio de comportamiento.
Brinda al paciente estrategias de afrontamiento y herramientas para la recuperación y promueve la ideología y la participación de los 12 pasos.
El objetivo principal del asesoramiento sobre adicciones es ayudar al adicto a lograr y mantener la abstinencia de sustancias químicas y comportamientos adictivos.
El objetivo secundario es ayudar al adicto a recuperarse del daño que la adicción ha causado en su vida.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Padres por el cambio
|
PADRES POR EL CAMBIO comprende 16 sesiones de tratamiento de 60 minutos que utilizan componentes de tres prácticas basadas en evidencia: SADV-Terapia conductual cognitiva, Terapia conductual de pareja y Psicoterapia entre padres e hijos.
Los objetivos de la intervención son: 1) disminuir el abuso de sustancias y la IPV mediante la enseñanza de habilidades de afrontamiento y manejo de la ira, 2) mejorar la comunicación y aumentar la resolución de problemas en torno a la crianza compartida 3) educación para padres, incluido el desarrollo infantil y el impacto de la violencia en los niños, 4) discusión de prácticas de disciplina y desarrollo de modificación de comportamiento o planes de refuerzo positivo, y 5) sesiones de juego entre padres e hijos centradas en el apego para entrenar a los padres en el juego con sus hijos y procesar experiencias traumáticas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la agresión verbal y física
Periodo de tiempo: Línea de base (comienzo de Tx), seguimiento de 4 meses, seguimiento de 7 meses
|
Escala de tácticas de conflicto y la entrevista del calendario de seguimiento de la línea de tiempo
|
Línea de base (comienzo de Tx), seguimiento de 4 meses, seguimiento de 7 meses
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Disminución en el abuso de sustancias
Periodo de tiempo: semanalmente durante los meses 1-4, seguimiento a los 7 meses
|
resultados de análisis de orina y autoinforme
|
semanalmente durante los meses 1-4, seguimiento a los 7 meses
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Disminución del comportamiento de crianza negativo
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 7 meses de seguimiento
|
IOWA, Cuestionario de relación entre adultos e hijos, Cuestionario de rechazo de aceptación de los padres
|
línea de base, 4 meses, 7 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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