- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01385553
Pappor för förändring för män med samtidigt förekommande våld i hemmet och missbruk
Randomiserad rättegång mot fäder för förändring: en intervention för fäder med samtidigt förekommande våld i hemmet och missbruk
Socialtjänstsystem erkänner sällan mäns status som fäder i konceptualiseringen och tillhandahållandet av behandling för drogmissbruk eller våld i hemmet. Även om det har funnits omfattande fokus på behandling av mödrar som missbrukar substanser, är offer för våld i nära relationer (IPV) (definieras som fysisk aggression och/eller psykisk misshandel och kontroll av en intim partner), eller som misshandlar sina barn där har varit lite övervägande av behovet av interventioner för fäder med historia av samtidig IPV och drogmissbruk. Det uppskattas att mellan 10 och 17,8 miljoner barn är vittne till våld i sina hem varje år. Nationella och regionala prover indikerar att 50-70 % av familjer som drabbats av IPV och det vanligtvis samtidigt förekommande missbruket har barn under sju år. Stora andelar av dessa män fortsätter att leva med eller ha konsekvent kontakt med sina små barn trots aggression och missbruk.
Domstolsbeslutade behandlingar för förövare av våld i hemmet har blivit normen, men effektiviteten av dessa behandlingar är tveksam och de flesta talar inte till de bredare behoven hos misshandlare och deras familjer. Hur misshandlares behandlingar kan påverka föräldraskap och relationer mellan far och barn och barns psykosociala funktion är mycket understuderat och för närvarande inte förstått. Eftersom behandlingar för misshandlare är domstolsmandat och kräver enorma ekonomiska resurser och samhällsresurser, är effektiviteten av dessa insatser för att stoppa cykeln av våld i hemmet och förbättra hälsan och välbefinnandet för misshandlaren, hans partner och barn avgörande. Det finns för närvarande INGA evidensbaserade behandlingar som tar itu med samsjukligt missbruk och våld i hemmet med tonvikt på faderligt föräldraskap och fader-barn-relationen. Följaktligen kommer det föreslagna psykoterapiutvecklingsprojektet att utveckla och utvärdera den potentiella effekten av en ny, relationell föräldraintervention för fäder med samsjukligt missbruk och IPV som har små barn. Målet med denna intervention är att minska aggression och missbruk genom att öka fokus på faderskap och en förbättrad far-barn-relation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller nuvarande DSM-IV-kriterier för drogmissbruk och som har använt ett ämne inom 60 dagar före screening;
- ha en polisrapporterad incident med IPV (knuffande, smällande, sparkar) inom 6 månader efter remissen;
- har minst ett biologiskt barn under 7 år som de bor hos eller har minst veckovis umgänge.
Exklusions kriterier:
- Har en historia av allvarligt fysiskt våld (t.ex. kvävning, orsakar sjukhusvistelse);
- Män som har en aktiv INGEN KONTAKT-skyddsorder som gäller deras partner eller barn;
- Män vars kvinnliga partner anger att de inte vill att barnet ska delta;
- Om den kvinnliga partnern indikerar att hon tror att hennes barn är rädd för sin far och INTE vill delta;
- Män som för närvarande är i abstinens från substanser och i behov av avgiftning;
- Har kognitiv funktionsnedsättning eller en livstidshistoria av någon psykotisk eller bipolär sjukdom; eller
- Är för närvarande självmordsbenägna eller mordiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuell drogrådgivning
|
Individuell läkemedelsrådgivning fokuserar på symtomen på drogberoende och relaterade områden av nedsatt funktion samt innehållet och strukturen i patientens pågående återhämtningsprogram.
Denna modell för rådgivning är tidsbegränsad och betonar beteendeförändringar.
Det ger patienten copingstrategier och verktyg för återhämtning och främjar 12-stegsideologi och delaktighet.
Det primära målet med missbruksrådgivning är att hjälpa missbrukaren att uppnå och upprätthålla avhållsamhet från beroendeframkallande kemikalier och beteenden.
Det sekundära målet är att hjälpa missbrukaren att återhämta sig från den skada som missbruket har orsakat i hans eller hennes liv.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Fäder för förändring
|
FATHERS FOR CHANGE omfattar 16, 60 minuters behandlingssessioner med hjälp av komponenter i tre evidensbaserade metoder: SADV-kognitiv beteendeterapi, beteendemässig parterapi och barn-förälderpsykoterapi.
Målen för interventionen är: 1) minskat missbruk och IPV genom att lära ut färdigheter att hantera och hantera ilska, 2) förbättrad kommunikation och ökad problemlösning kring delat föräldraskap 3) föräldrautbildning inklusive barns utveckling och våldets inverkan på barn, 4) diskussion om disciplinövningar och utveckling av beteendemodifiering eller positiva förstärkningsplaner, och 5) anknytningsfokuserade föräldrar-barn leksessioner för att coacha fäder i lek med sina barn och bearbeta traumatiska upplevelser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad verbal och fysisk aggression
Tidsram: Baseline (Start of Tx), 4 månaders uppföljning, 7 månaders uppföljning
|
Conflict Tactics Scale och TimeLine Follow-back-kalenderintervjun
|
Baseline (Start of Tx), 4 månaders uppföljning, 7 månaders uppföljning
|
|
Minskad drogmissbruk
Tidsram: veckovis i månader 1-4, 7 månaders uppföljning
|
urinanalysresultat och självrapportering
|
veckovis i månader 1-4, 7 månaders uppföljning
|
|
Minskad negativt föräldraskapsbeteende
Tidsram: baslinje, 4 månader, 7 månaders uppföljning
|
IOWA, frågeformulär för relationer mellan vuxna och barn, frågeformulär för avvisning av föräldraacceptans
|
baslinje, 4 månader, 7 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .