- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01385553
Padri per il cambiamento per uomini con violenza domestica e abuso di sostanze concomitanti
Processo randomizzato di padri per il cambiamento: un intervento per padri con violenza domestica e abuso di sostanze concomitanti
I sistemi dei servizi sociali raramente riconoscono lo status degli uomini come padri nella concettualizzazione e nell'erogazione del trattamento per l'abuso di sostanze o la violenza domestica. Sebbene sia stata prestata ampia attenzione al trattamento delle madri che abusano di sostanze, sono vittime di violenza da parte del partner (IPV) (definita come aggressione fisica e/o abuso psicologico e controllo da parte di un partner intimo) o maltrattano i propri figli lì è stata presa poca considerazione della necessità di interventi per i padri con storie di co-morbidità IPV e abuso di sostanze. Si stima che ogni anno tra i 10 ei 17,8 milioni di bambini siano testimoni di violenze nelle loro case. I campioni nazionali e regionali indicano che il 50-70% delle famiglie colpite dall'IPV e dall'abuso di sostanze tipicamente concomitante ha bambini di età inferiore ai sette anni. Grandi percentuali di questi uomini continuano a vivere o hanno contatti costanti con i loro figli piccoli nonostante l'aggressività e l'uso di sostanze.
I trattamenti prescritti dal tribunale per gli autori di violenza domestica sono diventati la norma, tuttavia l'efficacia di questi trattamenti è discutibile e la maggior parte non risponde ai bisogni più ampi dei maltrattatori e delle loro famiglie. Il modo in cui i trattamenti del maltrattatore potrebbero influire sulla genitorialità e sulle relazioni padre-figlio e sul funzionamento psicosociale dei bambini è ampiamente poco studiato e attualmente non compreso. Dal momento che i trattamenti contro i maltrattatori sono imposti dal tribunale e richiedono enormi risorse finanziarie e comunitarie, l'efficacia di questi interventi nell'arrestare il ciclo della violenza domestica e nel migliorare la salute e il benessere del maltrattatore, del suo partner e dei figli è cruciale. Attualmente NON ci sono trattamenti basati sull'evidenza che affrontano l'abuso di sostanze in comorbilità e la perpetrazione di violenza domestica con enfasi sulla genitorialità paterna e sulla relazione padre-figlio. Di conseguenza, il progetto di sviluppo della psicoterapia proposto svilupperà e valuterà la potenziale efficacia di un nuovo intervento genitoriale relazionale per i padri con abuso di sostanze in comorbilità e IPV che hanno figli piccoli. Gli obiettivi di questo intervento sono ridurre l'aggressività e l'abuso di sostanze aumentando l'attenzione sulla paternità e migliorando la relazione padre-figlio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfano gli attuali criteri del DSM-IV per l'abuso di sostanze e che hanno utilizzato una sostanza nei 60 giorni precedenti lo screening;
- avere un episodio di IPV denunciato dalla polizia (spinte, schiaffi, calci) entro 6 mesi dal rinvio;
- avere almeno un figlio biologico di età inferiore ai 7 anni con cui risiedono o hanno visite almeno settimanali.
Criteri di esclusione:
- Avere storie di violenza fisica grave (ad es. soffocamento, causando il ricovero in ospedale);
- Uomini che hanno un ordine di protezione attivo NO CONTACT relativo al proprio partner o figlio;
- Uomini le cui partner femminili indicano che non vogliono che il bambino partecipi;
- Se la partner femminile indica che crede che suo figlio abbia paura di suo padre e NON vorrà partecipare;
- Uomini che sono attualmente in astinenza da sostanze e necessitano di disintossicazione;
- Avere un deterioramento cognitivo o una storia di una vita di qualsiasi disturbo psicotico o bipolare; O
- Sono attualmente suicida o omicida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Consulenza individuale in materia di droga
|
La consulenza individuale sulla droga si concentra sui sintomi della tossicodipendenza e sulle aree correlate di funzionamento compromesso e sul contenuto e sulla struttura del programma di recupero in corso del paziente.
Questo modello di consulenza è limitato nel tempo e sottolinea il cambiamento comportamentale.
Fornisce al paziente strategie di coping e strumenti per il recupero e promuove l'ideologia e la partecipazione in 12 fasi.
L'obiettivo principale della consulenza sulla dipendenza è aiutare il tossicodipendente a raggiungere e mantenere l'astinenza da sostanze chimiche e comportamenti che creano dipendenza.
L'obiettivo secondario è aiutare il tossicodipendente a riprendersi dai danni che la dipendenza ha causato nella sua vita.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Padri per il cambiamento
|
FATHERS FOR CHANGE comprende 16 sessioni di 60 minuti di trattamento che utilizzano componenti di tre pratiche basate sull'evidenza: SADV-Terapia comportamentale cognitiva, Terapia comportamentale di coppia e Psicoterapia bambino-genitore.
Gli obiettivi dell'intervento sono: 1) ridurre l'abuso di sostanze e l'IPV insegnando capacità di coping e gestione della rabbia, 2) migliorare la comunicazione e aumentare la risoluzione dei problemi relativi alla genitorialità condivisa 3) educazione genitoriale, compreso lo sviluppo del bambino e l'impatto della violenza sui bambini, 4) discussione delle pratiche disciplinari e sviluppo di modifiche comportamentali o piani di rinforzo positivi, e 5) sessioni di gioco genitore-figlio incentrate sull'attaccamento per istruire i padri a giocare con i loro figli ed elaborare esperienze traumatiche.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuzione dell'aggressività verbale e fisica
Lasso di tempo: Basale (inizio della trasmissione), follow-up a 4 mesi, follow-up a 7 mesi
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Scala delle tattiche di conflitto e intervista sul calendario di follow-back della linea temporale
|
Basale (inizio della trasmissione), follow-up a 4 mesi, follow-up a 7 mesi
|
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Diminuzione dell'abuso di sostanze
Lasso di tempo: settimanalmente per i mesi 1-4, follow-up a 7 mesi
|
risultati delle analisi delle urine e self report
|
settimanalmente per i mesi 1-4, follow-up a 7 mesi
|
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Diminuzione del comportamento genitoriale negativo
Lasso di tempo: baseline, 4 mesi, 7 mesi di follow-up
|
IOWA, questionario sulle relazioni tra adulti e figli, questionario sul rifiuto dell'accettazione da parte dei genitori
|
baseline, 4 mesi, 7 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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