- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01385553
Otcové pro změnu pro muže se souběžným domácím násilím a zneužíváním návykových látek
Randomizovaný soud otců pro změnu: Intervence pro otce se souběžným domácím násilím a zneužíváním návykových látek
Systémy sociálních služeb jen zřídka uznávají postavení mužů jako otců při koncipování a poskytování léčby zneužívání návykových látek nebo domácího násilí. Přestože bylo věnováno rozsáhlé zaměření na léčbu matek, které zneužívají látky, jsou oběťmi násilí ze strany intimního partnera (IPV) (definovaného jako fyzická agrese a/nebo psychické týrání a ovládání ze strany intimního partnera) nebo tam týrají své děti málo zohledňuje potřebu intervencí u otců s anamnézou komorbidní IPV a zneužívání návykových látek. Odhaduje se, že 10 až 17,8 milionů dětí je každý rok svědky násilí ve svých domovech. Národní a regionální vzorky ukazují, že 50–70 % rodin postižených IPV a typicky souběžně se vyskytujícím zneužívání návykových látek má děti mladší sedmi let. Velké procento těchto mužů nadále žije se svými malými dětmi nebo se s nimi neustále stýká, a to navzdory agresi a užívání návykových látek.
Soudem nařízená léčba pachatelů domácího násilí se stala normou, avšak účinnost této léčby je sporná a většina z nich neodpovídá širším potřebám násilníků a jejich rodin. Jak může léčba násilníka ovlivnit rodičovství a vztahy mezi otcem a dítětem a psychosociální fungování dětí, je velmi málo prostudováno a v současné době není pochopeno. Vzhledem k tomu, že léčba násilníka je nařízena soudem a vyžaduje obrovské finanční prostředky a zdroje komunity, je účinnost těchto intervencí při zastavení cyklu domácího násilí a zlepšení zdraví a pohody násilníka, jeho partnera a dětí zásadní. V současné době NEEXISTUJE ŽÁDNÁ léčba založená na důkazech, která by se zabývala komorbidním zneužíváním návykových látek a pácháním domácího násilí s důrazem na otcovské rodičovství a vztah otce a dítěte. V důsledku toho navrhovaný projekt rozvoje psychoterapie vyvine a vyhodnotí potenciální účinnost nové intervence vztahující se rodiče u otců s komorbidním zneužíváním látek a IPV, kteří mají malé děti. Cílem této intervence je snížit agresivitu a zneužívání návykových látek zvýšeným zaměřením na otcovství a zlepšením vztahu otce a dítěte.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují současná kritéria DSM-IV pro zneužívání návykových látek a kteří užili látku během 60 dnů před screeningem;
- mít policii nahlášený incident IPV (strkání, fackování, kopání) do 6 měsíců od doporučení;
- mít alespoň jedno biologické dítě mladší 7 let, se kterým bydlí nebo je navštěvuje alespoň jednou týdně.
Kritéria vyloučení:
- Mít v minulosti vážné fyzické násilí (např. dušení, způsobující hospitalizaci);
- Muži, kteří mají aktivní ochranný příkaz NO KONTAKT týkající se jejich partnerky nebo dítěte;
- Muži, jejichž partnerky dávají najevo, že si nepřejí, aby se dítě účastnilo;
- Pokud partnerka naznačí, že věří, že se její dítě bojí svého otce a NEBUDE se chtít zúčastnit;
- Muži, kteří jsou v současné době v abstinenčním režimu a potřebují detoxikaci;
- Máte kognitivní poruchu nebo celoživotní anamnézu jakékoli psychotické nebo bipolární poruchy; nebo
- V současné době mají sebevraždu nebo vraždu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuální drogové poradenství
|
Individuální drogové poradenství se zaměřuje na příznaky drogové závislosti a související oblasti narušeného fungování a obsah a strukturu průběžného ozdravného programu pacienta.
Tento model poradenství je časově omezený a klade důraz na změnu chování.
Poskytuje pacientovi strategie zvládání a nástroje pro zotavení a podporuje ideologii a účast ve 12 krocích.
Primárním cílem poradenství v oblasti závislostí je pomoci závislému dosáhnout a udržet abstinenci od návykových chemikálií a chování.
Sekundárním cílem je pomoci závislému zotavit se ze škod, které mu závislost v životě způsobila.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Otcové pro změnu
|
OTCOVÉ PRO ZMĚNU zahrnují 16, 60 minutové sezení léčby využívající složky tří praktik založených na důkazech: SADV-kognitivně-behaviorální terapie, behaviorální párová terapie a dítě-rodič psychoterapie.
Cíle intervence jsou: 1) snížení zneužívání návykových látek a IPV výukou dovedností zvládání a zvládání hněvu, 2) zlepšení komunikace a zvýšení řešení problémů v oblasti sdíleného rodičovství 3) výchova k rodičovství včetně rozvoje dítěte a dopadu násilí na děti, 4) diskuse o disciplinárních praktikách a rozvoji plánů modifikace chování nebo pozitivního posilování a 5) sezení zaměřené na připojování rodičů a dětí ke koučování otců při hře s jejich dětmi a zpracování traumatických zážitků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení verbální a fyzické agrese
Časové okno: Výchozí stav (Start of Tx), 4 měsíce sledování, 7 měsíců sledování
|
Stupnice taktiky konfliktů a následný rozhovor v kalendáři TimeLine
|
Výchozí stav (Start of Tx), 4 měsíce sledování, 7 měsíců sledování
|
|
Snížení zneužívání návykových látek
Časové okno: týdně po dobu 1-4 měsíců, sledování po 7 měsících
|
výsledky analýzy moči a vlastní zpráva
|
týdně po dobu 1-4 měsíců, sledování po 7 měsících
|
|
Snížení negativního rodičovského chování
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 7 měsíců sledování
|
IOWA, Dotazník vztahu k dospělému dítěti, Dotazník odmítnutí přijetí rodičem
|
výchozí, 4 měsíce, 7 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální drogové poradenství
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of MiamiDokončeno
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER 2 Rakovina prsu s nízkou expresí
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Zápis na pozvánkuKolorektální karcinom | Metastatický kolorektální rakovina s mutací RASČína
-
Peking UniversityZatím nenabíráme