- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01385553
Fedre for endring for menn med samtidig vold i hjemmet og rusmisbruk
Randomisert rettssak mot fedre for endring: en intervensjon for fedre med samtidig vold i hjemmet og rusmisbruk
Sosiale tjenestesystemer anerkjenner sjelden menns status som fedre i konseptualisering og levering av behandling for rusmisbruk eller vold i hjemmet. Selv om det har vært omfattende fokus på behandling av mødre som misbruker rusmidler, er ofre for intim partnervold (IPV) (definert som fysisk aggresjon og/eller psykisk overgrep og kontroll fra en intimpartners hender), eller som mishandler barna sine der har i liten grad tatt hensyn til behovet for intervensjoner for fedre med historie om komorbid IPV og rusmisbruk. Det anslås at mellom 10 og 17,8 millioner barn er vitne til vold i hjemmene sine hvert år. Nasjonale og regionale prøver indikerer at 50–70 % av familiene som er påvirket av IPV og det typiske samtidige rusmisbruket har barn under syv år. Store prosenter av disse mennene fortsetter å leve med eller har konsekvent kontakt med sine små barn til tross for aggresjon og rusbruk.
Rettspålagte behandlinger for voldsutøvere i hjemmet har blitt normen, men effekten av disse behandlingene er tvilsom og de fleste taler ikke til de bredere behovene til voldsutøvere og deres familier. Hvordan voldsbrukers behandlinger kan påvirke foreldre og far-barn-forhold og den psykososiale funksjonen til barn er mye understudert og foreløpig ikke forstått. Siden voldsbehandlinger er pålagt av retten og krever enorme økonomiske og samfunnsmessige ressurser, er effekten av disse intervensjonene for å stoppe syklusen av vold i hjemmet og forbedre helsen og velværet til voldsutøveren, hans partner og barn avgjørende. Det finnes for tiden INGEN evidensbaserte behandlinger som tar for seg komorbid rusmisbruk og vold i hjemmet med vekt på fars foreldre og far-barn-forholdet. Følgelig vil det foreslåtte utviklingsprosjektet for psykoterapi utvikle og evaluere den potensielle effekten av en ny, relasjonell foreldreintervensjon for fedre med komorbid rusmisbruk og IPV som har små barn. Målet med denne intervensjonen er å redusere aggresjon og rusmisbruk ved å øke fokus på far og et forbedret far-barn-forhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfylle gjeldende DSM-IV-kriterier for rusmisbruk og som har brukt et stoff innen 60 dager før screening;
- ha en politirapportert hendelse med IPV (dytting, slag, spark) innen 6 måneder etter henvisning;
- har minst ett biologisk barn under 7 år som de bor hos eller har minst ukentlig samvær.
Ekskluderingskriterier:
- Har historier om alvorlig fysisk vold (f. kvelning, forårsaker sykehusinnleggelse);
- Menn som har en aktiv INGEN KONTAKT-beskyttelsesordre knyttet til deres partner eller barn;
- Menn hvis kvinnelige partnere indikerer at de ikke ønsker at barnet skal delta;
- Hvis den kvinnelige partneren indikerer at hun tror at barnet hennes er redd faren sin og IKKE vil delta;
- Menn som for tiden er i tilbaketrekning fra stoffer og trenger avgiftning;
- Har kognitiv svikt eller en livshistorie med psykotisk eller bipolar lidelse; eller
- Er for tiden suicidal eller morderisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuell rusveiledning
|
Individuell legemiddelrådgivning fokuserer på symptomene på rusavhengighet og relaterte områder med nedsatt funksjonsevne og innholdet og strukturen i pasientens pågående restitusjonsprogram.
Denne modellen for rådgivning er tidsbegrenset og legger vekt på atferdsendring.
Det gir pasienten mestringsstrategier og verktøy for bedring og fremmer 12-trinns ideologi og deltakelse.
Hovedmålet med avhengighetsrådgivning er å hjelpe den avhengige med å oppnå og opprettholde avholdenhet fra vanedannende kjemikalier og atferd.
Det sekundære målet er å hjelpe den rusavhengige å komme seg etter skaden avhengigheten har forårsaket i livet hans eller hennes.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Fedre for forandring
|
FATHERS FOR CHANGE består av 16, 60 minutters behandlingsøkter med bruk av komponenter i tre evidensbaserte praksiser: SADV-kognitiv atferdsterapi, atferdsmessig parterapi og barn-foreldrepsykoterapi.
Målene for intervensjonen er: 1) redusert rusmisbruk og IPV ved å lære ferdigheter i mestring og sinnemestring, 2) forbedret kommunikasjon og økt problemløsning rundt delt foreldreskap 3) foreldreutdanning inkludert barns utvikling og virkningen av vold på barn, 4) diskusjon av disiplinpraksis og utvikling av adferdsendring eller positive forsterkningsplaner, og 5) tilknytningsfokuserte foreldre-barn lekeøkter for å trene fedre i lek med barna sine og bearbeide traumatiske opplevelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i verbal og fysisk aggresjon
Tidsramme: Baseline (Start of Tx), 4 måneders oppfølging, 7 måneders oppfølging
|
Conflict Tactics Scale og TimeLine Follow-back-kalenderintervjuet
|
Baseline (Start of Tx), 4 måneders oppfølging, 7 måneders oppfølging
|
|
Nedgang i rusmisbruk
Tidsramme: ukentlig i månedene 1-4, 7 måneders oppfølging
|
urinanalyseresultater og selvrapportering
|
ukentlig i månedene 1-4, 7 måneders oppfølging
|
|
Nedgang i negativ foreldreadferd
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 7 måneders oppfølging
|
IOWA, Spørreskjema for forhold til voksne barn, Spørreskjema for avvisning av foreldreaksept
|
baseline, 4 måneder, 7 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .