- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01385553
Vaders voor verandering voor mannen met gelijktijdig voorkomend huiselijk geweld en middelenmisbruik
Gerandomiseerde trial van Fathers for Change: een interventie voor vaders met gelijktijdig voorkomend huiselijk geweld en middelenmisbruik
Sociale voorzieningen erkennen zelden de status van mannen als vaders bij het bedenken en geven van behandelingen voor middelenmisbruik of huiselijk geweld. Hoewel er uitgebreide aandacht is geweest voor de behandeling van moeders die middelen misbruiken, het slachtoffer zijn van intiem partnergeweld (IPV) (gedefinieerd als fysieke agressie en/of psychologische mishandeling en controle door een intieme partner), of hun kinderen daar mishandelen Er is weinig aandacht besteed aan de noodzaak van interventies voor vaders met een geschiedenis van comorbide HG en middelenmisbruik. Naar schatting zijn jaarlijks tussen de 10 en 17,8 miljoen kinderen getuige van geweld thuis. Nationale en regionale steekproeven geven aan dat 50-70% van de gezinnen die getroffen zijn door HG en het typisch gelijktijdig voorkomende middelenmisbruik, kinderen heeft onder de zeven jaar. Grote percentages van deze mannen leven ondanks agressie en middelengebruik nog steeds samen met of hebben constant contact met hun jonge kinderen.
Door de rechtbank opgelegde behandelingen voor plegers van huiselijk geweld zijn de norm geworden, maar de doeltreffendheid van deze behandelingen is twijfelachtig en de meeste sluiten niet aan bij de bredere behoeften van mishandelaars en hun families. Hoe de behandelingen van mishandelaars het ouderschap en de vader-kindrelaties en het psychosociale functioneren van kinderen kunnen beïnvloeden, is enorm onderbelicht en wordt momenteel niet begrepen. Aangezien behandelingen van mishandelaars wettelijk verplicht zijn en enorme financiële en gemeenschapsmiddelen vergen, is de doeltreffendheid van deze interventies bij het stoppen van de cyclus van huiselijk geweld en het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van de mishandelaar, zijn partner en kinderen van cruciaal belang. Er zijn momenteel GEEN evidence-based behandelingen die comorbide middelenmisbruik en huiselijk geweld aanpakken, met de nadruk op vaderlijk ouderschap en de vader-kindrelatie. Bijgevolg zal het voorgestelde ontwikkelingsproject voor psychotherapie de potentiële werkzaamheid ontwikkelen en evalueren van een nieuwe, relationele ouderinterventie voor vaders met comorbide middelenmisbruik en partnergeweld die jonge kinderen hebben. De doelen van deze interventie zijn het verminderen van agressie en middelenmisbruik door meer aandacht voor vaderschap en een verbeterde vader-kindrelatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor middelenmisbruik en die in de 60 dagen voorafgaand aan de screening een middel hebben gebruikt;
- een incident van HG (duwen, slaan, schoppen) laten melden bij de politie binnen 6 maanden na verwijzing;
- ten minste één biologisch kind jonger dan 7 jaar hebben bij wie ze wonen of ten minste wekelijks bezoek hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis hebben van ernstig fysiek geweld (bijv. stikken, ziekenhuisopname veroorzaken);
- Mannen die een actieve NO CONTACT-beschermingsmaatregel hebben met betrekking tot hun partner of kind;
- Mannen van wie de vrouwelijke partner aangeeft niet te willen dat het kind meedoet;
- Als de vrouwelijke partner aangeeft dat ze denkt dat haar kind bang is voor zijn/haar vader en NIET mee wil doen;
- Mannen die momenteel afkicken van middelen en ontgifting nodig hebben;
- cognitieve stoornissen hebben of een levenslange voorgeschiedenis van een psychotische of bipolaire stoornis; of
- Zijn momenteel suïcidaal of moorddadig.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuele drugsbegeleiding
|
Individuele drugscounseling richt zich op de symptomen van drugsverslaving en aanverwante gebieden van verminderd functioneren en de inhoud en structuur van het lopende herstelprogramma van de patiënt.
Dit model van counseling is beperkt in de tijd en legt de nadruk op gedragsverandering.
Het geeft de patiënt coping-strategieën en hulpmiddelen voor herstel en bevordert 12-stappen-ideologie en participatie.
Het primaire doel van verslavingsbegeleiding is om de verslaafde te helpen bij het bereiken en behouden van onthouding van verslavende chemicaliën en gedragingen.
Het secundaire doel is om de verslaafde te helpen herstellen van de schade die de verslaving in zijn of haar leven heeft aangericht.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Vaders voor verandering
|
FATHERS FOR CHANGE bestaat uit 16 behandelingssessies van 60 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van componenten van drie evidence-based praktijken: SADV-cognitieve gedragstherapie, gedragstherapie voor koppels en kind-ouderpsychotherapie.
De doelen van de interventie zijn: 1) vermindering van middelenmisbruik en partnergeweld door het aanleren van coping- en woedebeheersingsvaardigheden, 2) verbeterde communicatie en meer probleemoplossing rond gedeeld ouderschap 3) opvoedingseducatie, inclusief de ontwikkeling van kinderen en de impact van geweld op kinderen, 4) bespreking van disciplinepraktijken en ontwikkeling van gedragsverandering of positieve versterkingsplannen, en 5) op gehechtheid gerichte ouder-kind-spelsessies om vaders te coachen in het spel met hun kinderen en traumatische ervaringen te verwerken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afname van verbale en fysieke agressie
Tijdsspanne: Baseline (Begin van Tx), 4 maanden follow-up, 7 maanden follow-up
|
Conflict Tactics Scale en het TimeLine Follow-back kalenderinterview
|
Baseline (Begin van Tx), 4 maanden follow-up, 7 maanden follow-up
|
|
Afname van middelenmisbruik
Tijdsspanne: wekelijks gedurende maanden 1-4, 7 maanden follow-up
|
urineonderzoek resultaten en zelfrapportage
|
wekelijks gedurende maanden 1-4, 7 maanden follow-up
|
|
Afname van negatief opvoedgedrag
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 7 maanden follow-up
|
IOWA, vragenlijst over volwassen kindrelaties, ouderlijke acceptatie-afwijzingsvragenlijst
|
baseline, 4 maanden, 7 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .