- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01385553
Отцы за перемены для мужчин с сопутствующим домашним насилием и злоупотреблением психоактивными веществами
Рандомизированное испытание отцов за изменение: вмешательство для отцов с сопутствующим домашним насилием и злоупотреблением психоактивными веществами
Системы социальных служб редко признают статус мужчин как отцов при осмыслении и предоставлении лечения от злоупотребления психоактивными веществами или насилия в семье. Несмотря на то, что большое внимание уделялось лечению матерей, злоупотребляющих психоактивными веществами, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера (ИПВ) (определяемого как физическая агрессия и/или психологическое насилие и контроль со стороны интимного партнера) или жестокого обращения со своими детьми. мало внимания уделяется необходимости вмешательств для отцов с сопутствующими заболеваниями ИПВ и злоупотреблением психоактивными веществами в анамнезе. По оценкам, от 10 до 17,8 миллионов детей ежегодно становятся свидетелями насилия в своих домах. Национальные и региональные выборки показывают, что 50-70% семей, затронутых ИПВ, и обычно сопутствующее злоупотребление психоактивными веществами имеют детей в возрасте до семи лет. Большой процент этих мужчин продолжают жить со своими маленькими детьми или поддерживать с ними постоянный контакт, несмотря на агрессию и употребление психоактивных веществ.
Назначаемое судом лечение виновных в домашнем насилии стало нормой, однако эффективность этих методов лечения сомнительна, и большинство из них не отвечает более широким потребностям насильников и их семей. То, как лечение насильника может повлиять на воспитание детей и отношения между отцом и ребенком, а также на психосоциальное функционирование детей, в значительной степени недостаточно изучено и в настоящее время не изучено. Поскольку лечение насильников назначается судом и требует огромных финансовых и общественных ресурсов, эффективность этих вмешательств в прекращении цикла домашнего насилия и улучшении здоровья и благополучия насильника, его партнера и детей имеет решающее значение. В настоящее время НЕТ основанных на фактических данных методов лечения, направленных на лечение сопутствующих злоупотреблению психоактивными веществами и домашнему насилию с упором на отцовское воспитание и отношения отца и ребенка. Следовательно, в рамках предлагаемого проекта по развитию психотерапии будет разработана и оценена потенциальная эффективность нового родственного вмешательства для отцов с сопутствующим злоупотреблением психоактивными веществами и ИПВ, у которых есть маленькие дети. Целью этого вмешательства является снижение агрессии и злоупотребления психоактивными веществами за счет уделения большего внимания отцовству и улучшению отношений между отцом и ребенком.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- соответствуют текущим критериям DSM-IV в отношении злоупотребления психоактивными веществами и употребляли вещества в течение 60 дней до скрининга;
- сообщить в полицию о случаях ИПВ (толкания, пощечины, удары ногами) в течение 6 месяцев после направления;
- иметь по крайней мере одного биологического ребенка в возрасте до 7 лет, с которым они проживают или посещают его хотя бы раз в неделю.
Критерий исключения:
- В прошлом подвергались жестокому физическому насилию (например, удушье, вызывающее госпитализацию);
- Мужчины, у которых есть активный защитный ордер БЕЗ КОНТАКТА, относящийся к их партнеру или ребенку;
- Мужчины, партнерши которых указывают, что они не хотят, чтобы ребенок участвовал;
- Если женщина-партнер указывает, что она считает, что ее ребенок боится своего отца и НЕ захочет участвовать;
- Мужчины, которые в настоящее время находятся в состоянии отмены психоактивных веществ и нуждаются в детоксикации;
- Имеют когнитивные нарушения или любое психотическое или биполярное расстройство в анамнезе на протяжении всей жизни; или
- В настоящее время склонны к суициду или убийству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Индивидуальное консультирование по вопросам наркотиков
|
Индивидуальное консультирование по вопросам наркотиков фокусируется на симптомах наркомании и связанных с ними областях нарушения функционирования, а также на содержании и структуре текущей программы выздоровления пациента.
Эта модель консультирования ограничена по времени и делает упор на изменение поведения.
Он дает пациенту стратегии выживания и инструменты для выздоровления и продвигает идеологию 12 шагов и участие.
Основная цель консультирования по вопросам зависимости - помочь зависимому в достижении и поддержании воздержания от вызывающих привыкание химических веществ и поведения.
Второстепенная цель — помочь наркоману оправиться от ущерба, причиненного зависимостью в его или ее жизни.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отцы за перемены
|
FATHERS FOR CHANGE включает в себя 16 60-минутных сеансов лечения с использованием компонентов трех практик, основанных на доказательствах: SADV-когнитивно-поведенческая терапия, поведенческая парная терапия и детско-родительская психотерапия.
Целями вмешательства являются: 1) снижение злоупотребления психоактивными веществами и ИПВ за счет обучения навыкам совладания и управления гневом, 2) улучшение общения и расширение решения проблем, связанных с совместным воспитанием детей, 3) обучение родителей, включая развитие ребенка и влияние насилия на детей, 4) обсуждение дисциплинарных методов и разработка планов модификации поведения или позитивного подкрепления, а также 5) игровые занятия родителей и детей, ориентированные на привязанность, чтобы научить отцов играть со своими детьми и обрабатывать травмирующие переживания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение словесной и физической агрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (начало передачи), последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 7 месяцев
|
Шкала конфликтных тактик и интервью в календаре временной шкалы
|
Исходный уровень (начало передачи), последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 7 месяцев
|
|
Снижение злоупотребления психоактивными веществами
Временное ограничение: еженедельно в течение 1-4 месяцев, последующее наблюдение через 7 месяцев
|
результаты анализа мочи и самоотчет
|
еженедельно в течение 1-4 месяцев, последующее наблюдение через 7 месяцев
|
|
Снижение негативного родительского поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев наблюдения
|
IOWA, Анкета отношений между взрослыми и детьми, Анкета родительского принятия и отклонения
|
Исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .