Tutkimus denguen esiintyvyyden, kliinisten ominaisuuksien ja taloudellisen taakan arvioimiseksi brasilialaislapsilla
tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Epidemiologinen tutkimus denguen esiintyvyyden, kliinisten ominaisuuksien ja taloudellisen taakan arvioimiseksi brasilialaislapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda aktiivinen seuranta denguekuumetaudin kuormitusarvioiden laatimiseksi, mukaan lukien ilmaantuvuusluvut, esiintyvyystiedot, kliininen esitys ja sairauden kustannukset Fortelezassa (Brasilia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Alun perin kahdeksi vuodeksi suunniteltu tutkimusjakso jatketaan yhdellä vuodella kattamaan vielä yhden denguekauden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430 160
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 5–13-vuotias mies tai nainen (mukaan lukien vähintään 5-vuotiaat lapset, lukuun ottamatta lapsia, jotka ovat täyttäneet 14 vuotta).
- Kirjallinen tietoinen suostumus (ja suostumus tarvittaessa).
- Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että he ja/tai heidän vanhempansa/LAR voivat noudattaa ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia (esim. halukkuus käydä sairaalassa denguekuumeepäilyssä, halukkuus osallistua tutkimussairaalaan paluuta seurantakäynneille, kyky tarkkailla denguekuumeen merkkejä, ymmärtää kuinka mitata lämpötila jne.).
- Koehenkilöt, jotka aikovat osallistua johonkin opintokouluun kahdeksi kouluvuodeksi ilmoittautumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aineet, jotka suunnittelevat muuttavansa opiskelualueelta ilmoittautumisen jälkeisten kahden lukuvuoden aikana.
- Lapsi hoidossa.
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka olisi ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimuskohortti
Lapset ovat ilmoittautumishetkellä 5–13-vuotiaita, valittuna Fortalezan kouluista.
|
Sosiodemografiset tiedot, sairaushistoria, keltakuumerokotushistoria ja denguekuumeepäilyjen tiedonkeruu.
Verinäyte kerätään jokaisella kolmella suunnitellulla tutkimuskäynnillä ja milloin tahansa tutkimuksen aikana, kun denguekuumetta epäillään.
Suunniteltujen käyntien aikana kerätyistä näytteistä testataan denguekuumevasta-aineita.
Käynneillä denguekuumeepäilyn varalta kerätyt näytteet testataan denguekuumediagnoosin varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuonna 1 (2012)
|
Laboratoriossa varmistettu dengue-infektio viittaa epäiltyihin oireisiin denguekuumetapauksiin, joissa on positiivinen denguevirustunniste tai serologiset todisteet dengue-infektiosta dengueviruksen tunnistamisen kautta käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (RT-qPCR) avulla ensimmäisestä verinäytteestä tai anti-dengue-immunoglobuliinista M/ G (IgM/G) serokonversiot ensimmäisen ja toisen verinäytteen ottamisen välillä.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden määrä" on täytetty opintovierailulle ilmoittautuneiden määrällä määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 1 (2012)
|
|
Kaikkien laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuonna 2 (2013)
|
Laboratoriossa varmistettu dengue-infektio viittaa epäiltyihin oireisiin denguekuumetapauksiin, joissa on positiivinen denguevirustunniste tai serologiset todisteet dengue-infektiosta dengueviruksen tunnistamisen kautta käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (RT-qPCR) avulla ensimmäisestä verinäytteestä tai anti-dengue-immunoglobuliinista M/ G (IgM/G) serokonversiot ensimmäisen ja toisen verinäytteen ottamisen välillä.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden määrä" on täytetty opintovierailulle ilmoittautuneiden määrällä määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 2 (2013)
|
|
Kaikkien laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuonna 3 (2014)
|
Laboratoriossa varmistettu dengue-infektio viittaa epäiltyihin oireisiin denguekuumetapauksiin, joissa on positiivinen denguevirustunniste tai serologiset todisteet dengue-infektiosta dengueviruksen tunnistamisen kautta käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (RT-qPCR) avulla ensimmäisestä verinäytteestä tai anti-dengue-immunoglobuliinista M/ G (IgM/G) serokonversiot ensimmäisen ja toisen verinäytteen ottamisen välillä.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden määrä" on täytetty opintovierailulle ilmoittautuneiden määrällä määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 3 (2014)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aiempi dengue-infektio (Dengue-seroprevalenssi) ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivänä 0 (ilmoittautuessa)
|
Tämä tulos mittaa aiempien denguekuume-infektioiden esiintymistä koehenkilöillä, joilla oli laboratoriotuloksia.
Osuus arvioitiin logistisista yleistetyistä estimointiyhtälömalleista (GEE) ottaen huomioon koulun klusterointivaikutus ja esitettiin oppiaineen ilmoittautumisikäkohtaisesti.
Immuunivaste denguekuumea vastaan arvioitiin Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) -testillä.
|
Päivänä 0 (ilmoittautuessa)
|
|
Primaarisen oireettoman dengue-infektion koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen 3
|
Oireeton denguekuumeen primaarinen infektio määriteltiin dokumentoiduksi serokonversioksi (anti-dengue-IgG-vasta-aineet) kahden peräkkäisen seeruminäytteen välillä, jotka oli saatu suunniteltujen käyntien aikana ilman denguekuumeepäilyä.
Oireettoman primaarisen denguekuumeinfektion osuutta analysoitiin henkilöistä, joilla ei ollut aiemmin raportoitu denguekuume-infektiota ennen jakson alkua.
|
Päivästä 0 vuoteen 3
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on laboratoriossa vahvistettu tai todennäköinen dengue-tapaus oireisen dengue-määritelmän mukaan (ensisijainen, toissijainen tai tuntematon) epäiltyjen dengue-tapausten joukossa
Aikaikkuna: Vuodesta 0 vuoteen 3
|
Primaarisen tai sekundaarisen oireisen dengue-infektion tapaus määriteltiin laboratoriossa vahvistetuksi tai todennäköiseksi oireelliseksi dengue-tapaukseksi, jonka edellinen näyte, joka oli otettu suunnitelluilla käynneillä 1–4 (päivä 0– vuosi 3) anti-dengue-IgG-vasta-aineiden havaitsemiseksi, oli vastaavasti seronegatiivinen tai seropositiivinen.
Todennäköinen dengue-tapaus määriteltiin epäillyksi oireelliseksi denguekuume-tapaukseksi, jossa oli seuraavat laboratoriolöydökset: -anti-dengue-IgM- tai anti-dengue-IgG-positiivisuus vähintään yhdessä näytteessä (joko verinäytteessä 1 tai 2) eikä viremiaa (negatiivinen) dengueviruksen tunnistaminen RT-qPCR:n avulla) verinäytteessä 1, eikä todisteita anti-dengue-Ig M- tai IgG-serokonversiosta verinäytteen 1 ja verinäytteen 2 välillä.
|
Vuodesta 0 vuoteen 3
|
|
Kaikkien laboratoriossa vahvistettujen tai todennäköisten oireiden aiheuttamien dengue-infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuonna 1 (2012)
|
Laboratoriossa vahvistetun tai todennäköisen oireisen dengue-infektion ilmaantuvuus arvioitiin kalenterivuosi- ja ikäryhmittäin.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden määrä" on täytetty opintovierailulle ilmoittautuneiden määrällä määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 1 (2012)
|
|
Kaikkien laboratoriossa vahvistettujen tai todennäköisten oireiden aiheuttamien dengue-infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuonna 2 (2013)
|
Laboratoriossa vahvistetun tai todennäköisen oireisen dengue-infektion ilmaantuvuus arvioitiin kalenterivuosi- ja ikäryhmittäin.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden määrä" on täytetty opintovierailulle ilmoittautuneiden määrällä määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 2 (2013)
|
|
Kaikkien laboratoriossa vahvistettujen tai todennäköisten oireiden aiheuttamien dengue-infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuonna 3 (2014)
|
Laboratoriossa vahvistetun tai todennäköisen oireisen dengue-infektion ilmaantuvuus arvioitiin kalenterivuosi- ja ikäryhmittäin.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden määrä" on täytetty opintovierailulle ilmoittautuneiden määrällä määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 3 (2014)
|
|
Dengue-infektiotapausten määrä virustyypin mukaan (DENV)
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen 3
|
Denguekuume-infektiota aiheuttavia virustyyppejä olivat DENV-4 vuosina 2012 ja 2013 ja DENV-1 vuonna 2014 PCR:llä arvioituna.
|
Päivästä 0 vuoteen 3
|
|
Primaarisessa laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: Vuonna 1 (2012)
|
Primaariset oireenmukaiset dengue-infektiotapaukset määritellään laboratoriossa vahvistetuiksi oireellisiksi dengue-tapauksiksi, joiden aiempi näyte, joka on kerätty määräaikaiskäynneillä anti-dengue-IgG-vasta-aineiden havaitsemiseksi, oli seronegatiivista.
Analyysi tehtiin kalenterivuosi- ja ikäluokittain.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden lukumäärä" on täytetty niiden tutkimushenkilöiden lukumäärällä, jotka olivat seronegatiivisia anti-dengue-IgG-vasta-aineille ennen määritettyä kautta ja jotka osallistuivat tutkimuskäynnille määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 1 (2012)
|
|
Primaarisessa laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: Vuonna 2 (2013)
|
Primaariset oireenmukaiset dengue-infektiotapaukset määritellään laboratoriossa vahvistetuiksi oireellisiksi dengue-tapauksiksi, joiden aiempi näyte, joka on kerätty määräaikaiskäynneillä anti-dengue-IgG-vasta-aineiden havaitsemiseksi, oli seronegatiivista.
Analyysi tehtiin kalenterivuosi- ja ikäluokittain.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden lukumäärä" on täytetty niiden tutkimushenkilöiden lukumäärällä, jotka olivat seronegatiivisia anti-dengue-IgG-vasta-aineille ennen määritettyä kautta ja jotka osallistuivat tutkimuskäynnille määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 2 (2013)
|
|
Primaarisessa laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: Vuonna 3 (2014)
|
Primaariset oireenmukaiset dengue-infektiotapaukset määritellään laboratoriossa vahvistetuiksi oireellisiksi dengue-tapauksiksi, joiden aiempi näyte, joka on kerätty määräaikaiskäynneillä anti-dengue-IgG-vasta-aineiden havaitsemiseksi, oli seronegatiivista.
Analyysi tehtiin kalenterivuosi- ja ikäluokittain.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden lukumäärä" on täytetty niiden tutkimushenkilöiden lukumäärällä, jotka olivat seronegatiivisia anti-dengue-IgG-vasta-aineille ennen määritettyä kautta ja jotka osallistuivat tutkimuskäynnille määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 3 (2014)
|
|
Toissijaisessa laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: Vuonna 1 (2012)
|
Toissijaiset oireenmukaiset dengue-infektiotapaukset määritellään laboratoriossa vahvistetuiksi oireellisiksi denguekuume-tapauksiksi, joiden aikaisemmissa tutkimuksissa anti-dengue-IgG-vasta-aineiden havaitsemiseksi otetut näytteet olivat seropositiivisia.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden lukumäärä" on täytetty niiden tutkimushenkilöiden lukumäärällä, jotka olivat seropositiivisia anti-dengue-IgG-vasta-aineille ennen määriteltyä kautta ja jotka osallistuivat tutkimuskäynnille määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 1 (2012)
|
|
Toissijaisessa laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: Vuonna 2 (2013)
|
Toissijaiset oireenmukaiset dengue-infektiotapaukset määritellään laboratoriossa vahvistetuiksi oireellisiksi denguekuume-tapauksiksi, joiden aikaisemmissa tutkimuksissa anti-dengue-IgG-vasta-aineiden havaitsemiseksi otetut näytteet olivat seropositiivisia.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden lukumäärä" on täytetty niiden tutkimushenkilöiden lukumäärällä, jotka olivat seropositiivisia anti-dengue-IgG-vasta-aineille ennen määriteltyä kautta ja jotka osallistuivat tutkimuskäynnille määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 2 (2013)
|
|
Toissijaisessa laboratoriossa vahvistettujen oireenmukaisten dengue-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: Vuonna 3 (2014)
|
Toissijaiset oireenmukaiset dengue-infektiotapaukset määritellään laboratoriossa vahvistetuiksi oireellisiksi denguekuume-tapauksiksi, joiden aikaisemmissa tutkimuksissa anti-dengue-IgG-vasta-aineiden havaitsemiseksi otetut näytteet olivat seropositiivisia.
Huomautus: Tutkimusraportissa ilmaantuvuuden arvioinnin nimittäjää ei ole ilmaistu koehenkilöiden absoluuttisena lukumääränä, vaan henkilövuosina.
Siksi luokka "analysoitujen koehenkilöiden lukumäärä" on täytetty niiden tutkimushenkilöiden lukumäärällä, jotka olivat seropositiivisia anti-dengue-IgG-vasta-aineille ennen määriteltyä kautta ja jotka osallistuivat tutkimuskäynnille määritellyn kauden jälkeen ja kussakin ikäluokassa.
|
Vuonna 3 (2014)
|
|
Perushoidon antajalta jääneiden työpäivien määrä 1 koehenkilöistä, joilla on laboratoriossa varmistettu oireinen dengue-tapaus
Aikaikkuna: 21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
Hoitotyöstä poissaolopäivien määrä kirjattiin osaksi terveystalouden epäsuoraa resurssien käyttöä, joka liittyy oireenmukaiseen denguekuume-infektioon.
|
21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
|
Perushoidon antajalta jääneiden työpäivien määrä 2 koehenkilöistä, joilla on laboratoriovarmistettu oireinen dengue-tapaus
Aikaikkuna: 21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
Hoitotyöstä poissaolopäivien määrä kirjattiin osaksi terveystalouden epäsuoraa resurssien käyttöä, joka liittyy oireenmukaiseen denguekuume-infektioon.
|
21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan poissaoloon liittyvien laboratoriossa vahvistettujen dengue-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: 21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
Laboratoriovarmistettujen denguekuume-tartuntojen määrä töistä poissa olevien ensihoitajien kanssa kirjattiin osaksi terveystalouden epäsuoraa resurssien käyttöä, joka liittyy oireenmukaiseen dengue-infektioon.
|
21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
|
Puuttuneiden koulupäivien määrä oppiaineiden mukaan
Aikaikkuna: 21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
Tutkittavien dengue-infektion vuoksi poissaomien koulupäivien määrä kirjattiin osaksi denguekuumeen aktiivista seurantaa ja oireenmukaiseen dengue-infektioon liittyvää epäsuoraa resurssien käyttöä.
|
21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
|
Koehenkilöiden poissaoloon liittyvien laboratoriossa vahvistettujen dengue-infektiotapausten määrä
Aikaikkuna: 21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
Laboratoriovarmistettujen denguekuume-infektiotapausten määrä, joissa koehenkilöt olivat poissa koulusta dengue-infektion vuoksi, kirjattiin osaksi denguekuumeen aktiivista seurantaa ja oireenmukaiseen dengue-infektioon liittyvää epäsuoraa resurssien käyttöä.
|
21–35 päivää laboratoriossa vahvistetun denguekuumeen puhkeamisen jälkeen
|
|
Kohteiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen 3
|
Vakavat haittatapahtumat (SAE) kerättiin mukaan otetuista koehenkilöistä.
Arvioituihin SAE-tapauksiin kuuluvat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä tai johtavat vammaan/työkyvyttömyyteen, ovat synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tutkimushenkilön jälkeläisissä.
|
Päivästä 0 vuoteen 3
|
|
Sairaalahoitoon liittyvien oireisten denguekuumelaboratorion vahvistettujen tapausten määrä Suora lääketieteellinen resurssi
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen 3
|
Suora lääketieteellinen resurssi sisälsi sairaalahoidon, oleskelun tehohoidossa (ICU), lääkkeet, diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet
|
Päivästä 0 vuoteen 3
|
|
Laboratoriossa vahvistettujen denguekuumetapausten vuoksi sairaalahoitopäivien määrä
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen 3
|
Sairaalahoidon kesto oli osa suoraa lääketieteellistä resurssia, joka liittyy denguekuume-infektioon.
|
Päivästä 0 vuoteen 3
|
|
Dengue-infektiojaksojen määrä – kliiniset oireet epäiltyjen dengue-tapausten alkamisesta: lämpötila
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen 3
|
Lämpötila ilmaistuna Celsius-asteina (°C) oli yksi oireisen dengue-infektion oireista.
|
Päivästä 0 vuoteen 3
|
|
Dengue-infektion jaksojen määrä lämpötilavälillä epäiltyjen dengue-tapausten alkamisen jälkeen, laboratoriossa vahvistettujen dengue-tapausten joukossa
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen 3
|
Arvioidut lämpötilavälit vaihtelivat hypotermiasta 33,5 - 36,4 celsiusastetta (°C) normaalilämpötilaan 36,5 - 35,9
°C ja hypertermia 37 - 39,9 °C tai olivat tuntemattomia.
|
Päivästä 0 vuoteen 3
|
|
Laboratoriossa vahvistettujen kliinisiin oireisiin liittyvien dengue-episodien määrä
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen 3
|
Denguekuumeeseen liittyviä kliinisiä oireita olivat yleisoireet, ruoansulatuskanavan oireet, hengitystieoireet, verenvuotooireet ja kaikki muut merkit ensimmäisten oireiden joukossa.
|
Päivästä 0 vuoteen 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .