- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01391819
Badanie mające na celu ocenę częstości występowania, charakterystyki klinicznej i obciążeń ekonomicznych dengi u brazylijskich dzieci
11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Badanie epidemiologiczne mające na celu ocenę częstości występowania, charakterystyki klinicznej i obciążeń ekonomicznych dengi u brazylijskich dzieci
Celem tego badania jest ustanowienie aktywnego nadzoru w celu wygenerowania szacunków obciążenia chorobą dengi, w tym wskaźników zachorowalności, danych dotyczących chorobowości, obrazu klinicznego i kosztów choroby w Forteleza (Brazylia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe.
Okres badań, pierwotnie planowany na dwa lata, zostaje przedłużony o jeden rok, aby objąć jeden dodatkowy sezon dengi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430 160
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 5 do 13 lat (w tym dzieci w wieku co najmniej 5 lat i z wyłączeniem dzieci, które ukończyły czternaste urodziny) w momencie rejestracji.
- Pisemna świadoma zgoda (i zgoda, jeśli dotyczy).
- Osoby, co do których badacz uważa, że oni i/lub ich rodzice/rodzice/LAR mogą i będą przestrzegać wymagań protokołu (np. gotowość do odbycia wizyty w szpitalu w przypadku podejrzenia dengi, gotowość do pójścia do szpitala badawczego, powrotu na wizyty kontrolne, możliwość obserwowania objawów dengi, umiejętność mierzenia temperatury itp.).
- Przedmioty, które planują uczęszczać do jednej ze szkół studiów przez dwa lata szkolne po rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Przedmioty planujące przenieść się z obszaru studiów w ciągu dwóch lat szkolnych następujących po rejestracji.
- Dziecko pod opieką.
- Włączenie do innego badania, które kolidowałoby z bieżącym badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kohorta badawcza
Dzieci w wieku od 5 do 13 lat w chwili zapisów, wybrane ze szkół w Fortalezie.
|
Informacje socjodemograficzne, historia medyczna, historia szczepień przeciwko żółtej febrze i gromadzenie danych dotyczących podejrzenia dengi.
Próbka krwi zostanie pobrana podczas każdej z trzech zaplanowanych wizyt w ramach badania oraz w każdym momencie badania, w którym istnieje podejrzenie dengi.
Próbki pobrane podczas planowanych wizyt będą badane na obecność przeciwciał przeciw dendze.
Próbki pobrane podczas wizyt z podejrzeniem dengi zostaną przebadane pod kątem diagnozy dengi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania wszystkich potwierdzonych laboratoryjnie objawowych zakażeń dengą
Ramy czasowe: W roku 1 (2012)
|
Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie dengą odnosi się do przypadków z podejrzeniem objawowej dengi z dodatnim wynikiem identyfikacji wirusa dengi lub serologicznymi dowodami zakażenia dengą poprzez identyfikację wirusa dengi za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-qPCR) z pierwszej próbki krwi lub immunoglobuliny przeciw dendze typu M/ Serokonwersje G (IgM/G) między pierwszym a drugim pobraniem krwi.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym w kategorii „liczba badanych” uwzględniono liczbę osób zapisanych na wizytę studyjną po określonym sezonie iw każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 1 (2012)
|
Częstość występowania wszystkich potwierdzonych laboratoryjnie objawowych zakażeń dengą
Ramy czasowe: W roku 2 (2013)
|
Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie dengą odnosi się do przypadków z podejrzeniem objawowej dengi z dodatnim wynikiem identyfikacji wirusa dengi lub serologicznymi dowodami zakażenia dengą poprzez identyfikację wirusa dengi za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-qPCR) z pierwszej próbki krwi lub immunoglobuliny przeciw dendze typu M/ Serokonwersje G (IgM/G) między pierwszym a drugim pobraniem krwi.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym w kategorii „liczba badanych” uwzględniono liczbę osób zapisanych na wizytę studyjną po określonym sezonie iw każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 2 (2013)
|
Częstość występowania wszystkich potwierdzonych laboratoryjnie objawowych zakażeń dengą
Ramy czasowe: W roku 3 (2014)
|
Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie dengą odnosi się do przypadków z podejrzeniem objawowej dengi z dodatnim wynikiem identyfikacji wirusa dengi lub serologicznymi dowodami zakażenia dengą poprzez identyfikację wirusa dengi za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-qPCR) z pierwszej próbki krwi lub immunoglobuliny przeciw dendze typu M/ Serokonwersje G (IgM/G) między pierwszym a drugim pobraniem krwi.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym w kategorii „liczba badanych” uwzględniono liczbę osób zapisanych na wizytę studyjną po określonym sezonie iw każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 3 (2014)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów z przewagą przebytej infekcji dengi (seroprewalencja dengi) w momencie rejestracji
Ramy czasowe: W dniu 0 (w momencie rejestracji)
|
Ten wynik mierzy występowanie infekcji dengą w przeszłości wśród osób, które miały wyniki laboratoryjne.
Odsetek oszacowano na podstawie modeli logistycznych uogólnionych równań szacunkowych (GEE), biorąc pod uwagę efekt grupowania w szkole i przedstawiono według wieku zapisania się do przedmiotu.
Odpowiedź immunologiczną przeciwko dendze oceniono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
W dniu 0 (w momencie rejestracji)
|
Odsetek pacjentów z pierwotną bezobjawową infekcją dengą
Ramy czasowe: Od dnia 0 do roku 3
|
Bezobjawowe pierwotne zakażenie dengą zdefiniowano jako udokumentowaną serokonwersję (przeciwciała IgG przeciw dendze) między dwoma kolejnymi próbkami surowicy pobranymi podczas planowanych wizyt, bez podejrzenia dengi.
Przeanalizowano odsetek bezobjawowych pierwotnych zakażeń dengą wśród osób, które nie miały wcześniejszej infekcji dengą zgłoszonej przed rozpoczęciem okresu.
|
Od dnia 0 do roku 3
|
Liczba pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonymi lub prawdopodobnymi przypadkami dengi według definicji objawowej dengi (pierwotnej, wtórnej lub nieznanej) wśród podejrzanych przypadków dengi
Ramy czasowe: Od roku 0 do roku 3
|
Przypadek pierwotnego lub wtórnego objawowego zakażenia dengą zdefiniowano jako potwierdzony laboratoryjnie lub prawdopodobny objawowy przypadek dengi, którego poprzednia próbka pobrana podczas zaplanowanych wizyt 1-4 (dzień 0-rok 3) w celu wykrycia przeciwciał IgG przeciw dendze była odpowiednio seronegatywna lub seropozytywna.
Prawdopodobny przypadek dengi zdefiniowano jako przypadek z podejrzeniem objawowej dengi z następującymi wynikami badań laboratoryjnych: -dodatni wynik przeciwciał IgM przeciw dendze lub IgG przeciw dendze w co najmniej jednej próbce (w próbce krwi 1 lub 2) ORAZ brak oznak wiremii (ujemny identyfikacja wirusa dengi za pomocą RT-qPCR) w próbce krwi 1 ORAZ brak dowodów serokonwersji Ig M lub IgG przeciwko wirusowi dengi między próbką krwi 1 a próbką krwi 2.
|
Od roku 0 do roku 3
|
Występowanie wszystkich potwierdzonych laboratoryjnie lub prawdopodobnych objawowych zakażeń dengą
Ramy czasowe: W roku 1 (2012)
|
Częstość występowania potwierdzonego laboratoryjnie lub prawdopodobnego objawowego zakażenia dengą oceniono według roku kalendarzowego i warstw wiekowych.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym w kategorii „liczba badanych” uwzględniono liczbę osób zapisanych na wizytę studyjną po określonym sezonie iw każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 1 (2012)
|
Występowanie wszystkich potwierdzonych laboratoryjnie lub prawdopodobnych objawowych zakażeń dengą
Ramy czasowe: W roku 2 (2013)
|
Częstość występowania potwierdzonego laboratoryjnie lub prawdopodobnego objawowego zakażenia dengą oceniono według roku kalendarzowego i warstw wiekowych.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym w kategorii „liczba badanych” uwzględniono liczbę osób zapisanych na wizytę studyjną po określonym sezonie iw każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 2 (2013)
|
Występowanie wszystkich potwierdzonych laboratoryjnie lub prawdopodobnych objawowych zakażeń dengą
Ramy czasowe: W roku 3 (2014)
|
Częstość występowania potwierdzonego laboratoryjnie lub prawdopodobnego objawowego zakażenia dengą oceniono według roku kalendarzowego i warstw wiekowych.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym w kategorii „liczba badanych” uwzględniono liczbę osób zapisanych na wizytę studyjną po określonym sezonie iw każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 3 (2014)
|
Liczba przypadków zakażenia dengą według typu wirusa (DENV)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do roku 3
|
Wśród typów wirusów powodujących zakażenie dengą były DENV-4 w 2012 i 2013 r. oraz DENV-1 w 2014 r., co oceniono metodą PCR.
|
Od dnia 0 do roku 3
|
Liczba potwierdzonych przypadków objawowego zakażenia dengą w laboratorium pierwotnym
Ramy czasowe: W roku 1 (2012)
|
Przypadki pierwotnego objawowego zakażenia dengą definiuje się jako potwierdzone laboratoryjnie przypadki objawowej dengi, w przypadku których poprzednia próbka pobrana podczas zaplanowanych wizyt w celu wykrycia przeciwciał IgG przeciw dendze była seronegatywna.
Analizę przeprowadzono w podziale na lata kalendarzowe i warstwy wiekowe.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym kategoria „liczba przebadanych osób” została uzupełniona liczbą zakwalifikowanych osób seronegatywnych w kierunku przeciwciał IgG przeciwko dendze przed określonym sezonem, które uczestniczyły w wizycie studyjnej po określonym sezonie oraz w każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 1 (2012)
|
Liczba potwierdzonych przypadków objawowego zakażenia dengą w laboratorium pierwotnym
Ramy czasowe: W roku 2 (2013)
|
Przypadki pierwotnego objawowego zakażenia dengą definiuje się jako potwierdzone laboratoryjnie przypadki objawowej dengi, w przypadku których poprzednia próbka pobrana podczas zaplanowanych wizyt w celu wykrycia przeciwciał IgG przeciw dendze była seronegatywna.
Analizę przeprowadzono w podziale na lata kalendarzowe i warstwy wiekowe.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym kategoria „liczba przebadanych osób” została uzupełniona liczbą zakwalifikowanych osób seronegatywnych w kierunku przeciwciał IgG przeciwko dendze przed określonym sezonem, które uczestniczyły w wizycie studyjnej po określonym sezonie oraz w każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 2 (2013)
|
Liczba potwierdzonych przypadków objawowego zakażenia dengą w laboratorium pierwotnym
Ramy czasowe: W roku 3 (2014)
|
Przypadki pierwotnego objawowego zakażenia dengą definiuje się jako potwierdzone laboratoryjnie przypadki objawowej dengi, w przypadku których poprzednia próbka pobrana podczas zaplanowanych wizyt w celu wykrycia przeciwciał IgG przeciw dendze była seronegatywna.
Analizę przeprowadzono w podziale na lata kalendarzowe i warstwy wiekowe.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym kategoria „liczba przebadanych osób” została uzupełniona liczbą zakwalifikowanych osób seronegatywnych w kierunku przeciwciał IgG przeciwko dendze przed określonym sezonem, które uczestniczyły w wizycie studyjnej po określonym sezonie oraz w każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 3 (2014)
|
Liczba potwierdzonych przypadków objawowego zakażenia dengą w laboratorium wtórnym
Ramy czasowe: W roku 1 (2012)
|
Przypadki wtórnego objawowego zakażenia dengą definiuje się jako potwierdzone laboratoryjnie przypadki objawowej dengi, w przypadku których poprzednia próbka pobrana podczas zaplanowanych wizyt w celu wykrycia przeciwciał IgG przeciwko dendze była seropozytywna.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym kategoria „liczba przebadanych pacjentów” została wypełniona liczbą zarejestrowanych pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał IgG przeciwko dendze przed określonym sezonem, którzy uczestniczyli w wizycie studyjnej po określonym sezonie, w każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 1 (2012)
|
Liczba potwierdzonych przypadków objawowego zakażenia dengą w laboratorium wtórnym
Ramy czasowe: W roku 2 (2013)
|
Przypadki wtórnego objawowego zakażenia dengą definiuje się jako potwierdzone laboratoryjnie przypadki objawowej dengi, w przypadku których poprzednia próbka pobrana podczas zaplanowanych wizyt w celu wykrycia przeciwciał IgG przeciwko dendze była seropozytywna.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym kategoria „liczba przebadanych pacjentów” została wypełniona liczbą zarejestrowanych pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał IgG przeciwko dendze przed określonym sezonem, którzy uczestniczyli w wizycie studyjnej po określonym sezonie, w każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 2 (2013)
|
Liczba potwierdzonych przypadków objawowego zakażenia dengą w laboratorium wtórnym
Ramy czasowe: W roku 3 (2014)
|
Przypadki wtórnego objawowego zakażenia dengą definiuje się jako potwierdzone laboratoryjnie przypadki objawowej dengi, w przypadku których poprzednia próbka pobrana podczas zaplanowanych wizyt w celu wykrycia przeciwciał IgG przeciwko dendze była seropozytywna.
Uwaga: W raporcie z badania mianownik do oszacowania zapadalności nie został wyrażony jako bezwzględna liczba osób, ale w osobolatach.
W związku z tym kategoria „liczba przebadanych pacjentów” została wypełniona liczbą zarejestrowanych pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał IgG przeciwko dendze przed określonym sezonem, którzy uczestniczyli w wizycie studyjnej po określonym sezonie, w każdej warstwie wiekowej.
|
W roku 3 (2014)
|
Liczba dni roboczych opuszczonych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej 1 pacjentów z potwierdzonymi laboratoryjnie objawowymi przypadkami dengi
Ramy czasowe: Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczbę dni wolnych od pracy od opiekuna rejestrowano w ramach ekonomiki zdrowia pośredniego wykorzystania zasobów związanych z objawowym zakażeniem dengą.
|
Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczba dni roboczych opuszczonych przez lekarza pierwszego kontaktu 2 pacjentów z potwierdzonymi laboratoryjnie objawowymi przypadkami dengi
Ramy czasowe: Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczbę dni wolnych od pracy od opiekuna rejestrowano w ramach ekonomiki zdrowia pośredniego wykorzystania zasobów związanych z objawowym zakażeniem dengą.
|
Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków zakażenia dengą związanych z absencją opiekuna
Ramy czasowe: Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie zakażeń dengą u opiekunów nieobecnych w pracy została zarejestrowana w ramach pośredniego wykorzystania zasobów ekonomiki zdrowia związanego z objawową infekcją dengą.
|
Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczba dni szkolnych opuszczonych przez przedmioty
Ramy czasowe: Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczbę dni szkolnych opuszczonych przez badanych z powodu zakażenia dengą rejestrowano w ramach aktywnego nadzoru dengi i pośredniego wykorzystania zasobów związanych z objawową infekcją dengą.
|
Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków zakażenia dengą związanych z nieobecnością w pracy
Ramy czasowe: Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków zakażenia dengą u osób nieobecnych w szkole z powodu zakażenia dengą została zarejestrowana w ramach aktywnego nadzoru dengi i pośredniego wykorzystania zasobów związanych z objawową infekcją dengą.
|
Od 21 do 35 dni po potwierdzeniu laboratoryjnym początku dengi
|
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do roku 3
|
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zebrano u włączonych pacjentów.
Oceniane SAE obejmują zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub powodują niepełnosprawność/niepełnosprawność, są wrodzoną anomalią/wadą wrodzoną u potomstwa badanego osobnika.
|
Od dnia 0 do roku 3
|
Liczba potwierdzonych przez laboratorium objawów dengi przypadków związanych z hospitalizacją Bezpośrednie zasoby medyczne
Ramy czasowe: Od dnia 0 do roku 3
|
Bezpośrednie wsparcie medyczne obejmowało hospitalizację, pobyt na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), leki, procedury diagnostyczne i terapeutyczne
|
Od dnia 0 do roku 3
|
Liczba dni hospitalizacji z powodu potwierdzonych laboratoryjnie przypadków dengi
Ramy czasowe: Od dnia 0 do roku 3
|
Długość hospitalizacji była częścią bezpośredniego zasobu medycznego związanego z zakażeniem dengą.
|
Od dnia 0 do roku 3
|
Liczba epizodów zakażenia dengą — objawy kliniczne od początku podejrzewanych przypadków dengi: temperatura
Ramy czasowe: Od dnia 0 do roku 3
|
Temperatura, wyrażona w stopniach Celsjusza (°C), była jednym z objawów objawowej infekcji dengą.
|
Od dnia 0 do roku 3
|
Liczba epizodów zakażenia wirusem dengi w dowolnej temperaturze od początku podejrzewanych przypadków dengi, wśród przypadków dengi potwierdzonych laboratoryjnie
Ramy czasowe: Od dnia 0 do roku 3
|
Oceniane przedziały temperatur wahały się od hipotermii 33,5 do 36,4 stopni Celsjusza (°C) do normalnej temperatury 36,5-35,9
°C i hipertermii 37 - 39,9 °C lub były nieznane.
|
Od dnia 0 do roku 3
|
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie epizodów dengi związanych z objawami klinicznymi
Ramy czasowe: Od dnia 0 do roku 3
|
Objawy kliniczne związane z gorączką denga obejmowały objawy ogólne, objawy ze strony przewodu pokarmowego, objawy ze strony układu oddechowego, objawy krwotoczne i wszelkie inne objawy wśród pierwszych objawów.
|
Od dnia 0 do roku 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112994
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania