Secukinumabin (AIN457) teho 24 viikon jälkeen ja pitkäaikainen turvallisuus, siedettävyys ja teho 2 vuoden ajan potilailla, joilla on aktiivinen nivelpsoriaasi (PsA) (FUTURE 1)
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus Secukinumabista 24 viikon kuluttua ja arvioida pitkäaikaista turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa jopa 2 vuoden ajan potilailla, joilla on aktiivinen nivelpsoriaasi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sekukinumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on aktiivinen nivelpsoriaasi ja jotka eivät siedä tulehduskipulääkkeitä, DMARD-lääkkeitä ja/tai TNFα-estäjähoitoa tai ovat saaneet riittämättömän vasteen niihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1417EYG
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5016KEH
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5022CPU
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5000EOC
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000CFJ
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S200BHD
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04266-010
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04023-900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Sevlievo, Bulgaria, 5400
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1709
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1612
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Las Pinas, Filippiinit, 1740
- Novartis Investigative Site
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Manila, Filippiinit, 1003
- Novartis Investigative Site
-
Manila, Filippiinit, 1008
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1102
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1121
- Novartis Investigative Site
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippiinit, 4217
- Novartis Investigative Site
-
-
Cavite
-
Dasmarinas, Cavite, Filippiinit, 4114
- Novartis Investigative Site
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filippiinit, 1003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Novartis Investigative Site
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
(vr)
-
Valeggio Sul Mincio, (vr), Italia, 37067
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95100
- Novartis Investigative Site
-
-
PO
-
Prato, PO, Italia, 59100
- Novartis Investigative Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 5E8
- Novartis Investigative Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
- Novartis Investigative Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-351
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Puola, 02-341
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Novartis Investigative Site
-
Cluj Napoca, Romania, 400006
- Novartis Investigative Site
-
Iasi, Romania, 700195
- Novartis Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucharest, District 1, Romania
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52064
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 12203
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Saksa, 91056
- Novartis Investigative Site
-
Gommern, Saksa, 39245
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 22415
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 22143
- Novartis Investigative Site
-
Herne, Saksa, 44649
- Novartis Investigative Site
-
Hildesheim, Saksa, 31134
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Saksa, 50924
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Nürnberg, Saksa, 90429
- Novartis Investigative Site
-
Ratingen, Saksa, 40882
- Novartis Investigative Site
-
Zerbst, Saksa, 39261
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 529889
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 169608
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lucenec, Slovakia, 98401
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Piestany, Slovak Republic, Slovakia, 921 12
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Novartis Investigative Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Novartis Investigative Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bruntal, Tšekin tasavalta, 792 01
- Novartis Investigative Site
-
Uherske Hradiste, Tšekin tasavalta, 686 01
- Novartis Investigative Site
-
Zlin, Tšekin tasavalta, 760 01
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620028
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650029
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Novartis Investigative Site
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 190068
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Novartis Investigative Site
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Novartis Investigative Site
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WS11 2XY
- Novartis Investigative Site
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207-5710
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Novartis Investigative Site
-
Paradise Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85253
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Richmond Heights, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Novartis Investigative Site
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Benbrook, Texas, Yhdysvallat, 76126
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Novartis Investigative Site
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat mies- tai ei-raskaana olevat naispotilaat, jotka eivät imetä
- PsA-diagnoosi, joka on luokiteltu CASPAR-kriteerien mukaan ja oireilla vähintään 6 kuukautta kohtalaista tai vaikeaa PsA:ta sairastavilla potilailla, joilla on lähtötilanteessa oltava ≥3 arkoja niveliä 78:sta ja ≥3 turvotusta 76:sta (sormen sormiitti lasketaan yhdeksi niveleksi)
- Reumatekijä ja anti-CCP-vasta-aineet negatiiviset
- Aktiivisen plakkipsoriaasin diagnoosi, jossa on vähintään yksi psoriaattinen plakki, jonka halkaisija on ≥ 2 cm, tai kynsimuutoksia, jotka ovat psoriaasin mukaisia tai dokumentoitu historia o plakkipsoriaasi
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän röntgenkuva, jossa on todisteita meneillään olevasta tarttuvasta tai pahanlaatuisesta prosessista
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu useammalla kuin kolmella erilaisella TNFα-estäjillä
- Potilaat, jotka käyttävät voimakkaita opioidianalgeetteja
- Koehenkilöt, jotka ovat koskaan saaneet biologisia immunomoduloivia aineita, paitsi ne, jotka kohdistuvat TNFα:han. Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Secukinumabi (75 mg)
|
Secukinumabi (75 mg)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Secukinumabi (150 mg)
|
Secukinumabi (150 mg)
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3
|
Placebo Comparator
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat ACR20-vastekriteerit Secukinumabilla 75 tai 150 mg vs. lumelääkettä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Potilas katsotaan parantuneeksi ACR20-kriteerien mukaan, jos hänellä on vähintään 20 % parannus kahdessa seuraavassa mittakaavassa: Arka nivelen määrä, Turvonneiden nivelten määrä ja vähintään 3 seuraavista viidestä toimenpiteestä: Potilaan arvio kivusta, Potilaan yleisarvio sairauden aktiivisuudesta, lääkärin yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta, Health Assessment Questionnaire (HAQ©) -pisteet, Akuutin vaiheen reaktantti (hsCRP tai ESR)
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saivat PASI75-vasteen potilaiden alaryhmässä, joilla on ≥ 3 %:n ihoon liittyvä psoriaasi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) pistemäärän (PASI 75) 75 %:n lasku on tämänhetkinen ensisijaisten päätepisteiden vertailuarvo useimmissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa päätepisteet ovat psoriaasi.
|
Viikko 24
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat PASI90-vasteen potilaiden alaryhmässä, joilla on ≥ 3 %:n ihoon liittyvä psoriaasi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteiden (PASI 90) 90 %:n lasku ylittää nykyisen ensisijaisen päätepisteen vertailuarvon useimmissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa päätepisteinä on psoriaasi.
|
Viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta DAS28-CRP:ssä secukinumabille 75 tai 150 mg
Aikaikkuna: Viikko 24
|
DAS-CRP-arvot vaihtelevat välillä 2,0 - 10,0, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta.
Arvon 2,6 alapuolella oleva DAS-CRP tulkitaan remissioksi.DAS28 DAS-CRP käyttää 28 erilaista niveltä laskennassaan: proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet (10 niveltä) metakarpofalangeaaliset nivelet (10) ranteet (2) kyynärpäät (2) olkapäät (2) ) polvet (2) Yllämainituilla parametreilla DAS-CRP lasketaan seuraavasti: <math>DAS-CRP=0,56
\times \sqrt{TEN28} + 0,28 \times \sqrt{SW28} + 0,36 \times \ln(CRP+1) + 0,014 \times SA+0,96</math>
Sisältää: TEN28: nivelten lukumäärä, joissa on arkuutta kosketettaessa SW28: turvonneiden nivelten määrä CRP: C-reaktiivinen proteiini SA: subjektiivinen arvio sairauden aktiivisuudesta viimeisten 7 päivän aikana asteikolla 0-100 ("0": ei toimintaa, "100": suurin mahdollinen aktiivisuus)
|
Viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta SF36-PCS:ssä secukinumabille 75 tai 150 mg
Aikaikkuna: Viikko 24
|
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
|
Viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta HAQ-DI:ssä secukinumabille 75 tai 150 mg
Aikaikkuna: Viikko 24
|
HAQ-DI, arvioi potilaan toimintakykyä ja sisältää kysymyksiä yläraajan hienoista liikkeistä, alaraajojen liiketoiminnasta sekä sekä ylä- että alaraajoihin liittyvistä toiminnoista.
Kahdeksassa toimintakategoriassa on 20 kysymystä, jotka edustavat kattavaa joukkoa toiminnallisia toimintoja - pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja tavalliset toiminnot.
Kunkin kohteen varsi kysyy viimeisen viikon aikana "pystytkö..." suorittamaan tietyn tehtävän.
Potilaan vasteet tehdään asteikolla nollasta (ei vammaisuutta) kolmeen (täysin vammautunut).
|
Viikko 24
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat ACR50-vastekriteerit Secukinumabilla 75 tai 150 mg vs. lumelääkettä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ACR50 = 50 %:n parannus vähintään 3:ssa viidestä mittauksesta (potilaan kipuarvio, potilaan kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta, lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta, terveysarviokyselyn (HAQ©) pisteet, C-reaktiivinen proteiini (CRP)/ Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) ja 50 % parannus turvonneiden ja arkojen nivelten määrässä.
|
Viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta nivelten/luiden rakenteellisten vaurioiden osalta (Van Der Heijde Modified Total Sharp Score) secukinumabille 75 ja 150 mg (yhdistetyt annokset)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Mitattu 44 niveltä eroosioille: pisteet 0-5 käsissä; 0 - 10 jalkaa;40 niveltä niveltilan kaventamiseen; kahden kokeneen lukijan yhteenlaskettu kokonaispistemäärä on arvioinut jokaisen elokuvan, joka sokaisi potilaan henkilöllisyyden, hoidon ja elokuvan sarjan.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Kun pistemäärä nolla on normaali.
Nivelen rakenteellisen vaurion muutos lähtötasosta viikolla 24 käyttämällä ei-parametrista ANCOVAa, lineaarista ekstrapolaatiota.
Arviot (keskiarvon eron osalta), SE ovat ei-parametrisesta ANCOVA-mallista, jossa muutos lähtötasosta van der Heijden kokonaismuunneltu Sharp-pistemäärä on riippuvainen muuttuja, hoito- ja satunnaistuskerros (TNFa-status -naive tai IR) tekijöinä, ja paino ja perusviiva van der Heijden muunneltu Sharpin kokonaispistemäärä kovariaatteina.
|
Viikko 24
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on daktyliitti potilaiden alaryhmässä, joilla on daktyliitti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Entesiittipotilaiden prosenttiosuus potilaiden alajoukosta, joilla on alkuvaiheessa entesiitti
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A, Tahir H, Rech J, Hall S, Geusens P, Pellet P, Delicha EM, Pricop L, Mpofu S; FUTURE 1 study group. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms of Psoriatic Arthritis: Final 5-year Results from the Phase 3 FUTURE 1 Study. ACR Open Rheumatol. 2020 Jan;2(1):18-25. doi: 10.1002/acr2.11097. Epub 2019 Nov 14.
- Deodhar A, Gladman DD, McInnes IB, Spindeldreher S, Martin R, Pricop L, Porter B, Safi J Jr, Shete A, Bruin G. Secukinumab Immunogenicity over 52 Weeks in Patients with Psoriatic Arthritis and Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2020 Apr;47(4):539-547. doi: 10.3899/jrheum.190116. Epub 2019 Jun 15.
- Kavanaugh A, Mease PJ, Reimold AM, Tahir H, Rech J, Hall S, Geusens P, Wang Z, Pricop L, Mpofu S; FUTURE-1 Study Group. Secukinumab for Long-Term Treatment of Psoriatic Arthritis: A Two-Year Followup From a Phase III, Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Mar;69(3):347-355. doi: 10.1002/acr.23111.
- Strand V, Mease P, Gossec L, Elkayam O, van den Bosch F, Zuazo J, Pricop L, Mpofu S; FUTURE 1 study group. Secukinumab improves patient-reported outcomes in subjects with active psoriatic arthritis: results from a randomised phase III trial (FUTURE 1). Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):203-207. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-209055. Epub 2016 May 11.
- Mease PJ, McInnes IB, Kirkham B, Kavanaugh A, Rahman P, van der Heijde D, Landewe R, Nash P, Pricop L, Yuan J, Richards HB, Mpofu S; FUTURE 1 Study Group. Secukinumab Inhibition of Interleukin-17A in Patients with Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2015 Oct;373(14):1329-39. doi: 10.1056/NEJMoa1412679.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAIN457F2306
- 2011-000276-34 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .