Skuteczność po 24 tygodniach i długoterminowe bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność do 2 lat sekukinumabu (AIN457) u pacjentów z czynną łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) (FUTURE 1)
5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie sekukinumabu w celu wykazania skuteczności po 24 tygodniach oraz oceny długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności do 2 lat u pacjentów z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów
Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo sekukinumabu u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy nie tolerują lub mieli niewystarczającą odpowiedź na leczenie NLPZ, DMARDs i/lub inhibitorami TNFα.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
606
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1417EYG
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentyna, X5016KEH
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentyna, X5022CPU
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentyna, X5000EOC
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1419AHN
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000CFJ
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S200BHD
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04266-010
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04023-900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Sevlievo, Bułgaria, 5400
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bułgaria, 1709
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bułgaria, 1612
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620028
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650029
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
- Novartis Investigative Site
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190068
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Las Pinas, Filipiny, 1740
- Novartis Investigative Site
-
Manila, Filipiny, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Manila, Filipiny, 1003
- Novartis Investigative Site
-
Manila, Filipiny, 1008
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filipiny, 1102
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filipiny, 1121
- Novartis Investigative Site
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filipiny, 4217
- Novartis Investigative Site
-
-
Cavite
-
Dasmarinas, Cavite, Filipiny, 4114
- Novartis Investigative Site
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filipiny, 1003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Izrael, 5266202
- Novartis Investigative Site
-
Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 5E8
- Novartis Investigative Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
- Novartis Investigative Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52064
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Niemcy, 91056
- Novartis Investigative Site
-
Gommern, Niemcy, 39245
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Niemcy, 22415
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Niemcy, 22143
- Novartis Investigative Site
-
Herne, Niemcy, 44649
- Novartis Investigative Site
-
Hildesheim, Niemcy, 31134
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Niemcy, 50924
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Nürnberg, Niemcy, 90429
- Novartis Investigative Site
-
Ratingen, Niemcy, 40882
- Novartis Investigative Site
-
Zerbst, Niemcy, 39261
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-351
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polska, 02-341
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bruntal, Republika Czeska, 792 01
- Novartis Investigative Site
-
Uherske Hradiste, Republika Czeska, 686 01
- Novartis Investigative Site
-
Zlin, Republika Czeska, 760 01
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia
- Novartis Investigative Site
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400006
- Novartis Investigative Site
-
Iasi, Rumunia, 700195
- Novartis Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucharest, District 1, Rumunia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapur, 529889
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapur, 169608
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207-5710
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
- Novartis Investigative Site
-
Paradise Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55121
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Richmond Heights, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Novartis Investigative Site
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Benbrook, Texas, Stany Zjednoczone, 76126
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Novartis Investigative Site
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lucenec, Słowacja, 98401
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Piestany, Slovak Republic, Słowacja, 921 12
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Novartis Investigative Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Novartis Investigative Site
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
(vr)
-
Valeggio Sul Mincio, (vr), Włochy, 37067
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95100
- Novartis Investigative Site
-
-
PO
-
Prato, PO, Włochy, 59100
- Novartis Investigative Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Włochy, 53100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Novartis Investigative Site
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
- Novartis Investigative Site
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, WS11 2XY
- Novartis Investigative Site
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD5 0NA
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub niebędący w ciąży, kobiety niekarmiące piersią w wieku co najmniej 18 lat
- Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów sklasyfikowanego według kryteriów CASPAR iz objawami utrzymującymi się przez co najmniej 6 miesięcy z umiarkowanym do ciężkiego łuszczycowym zapaleniem stawów, które musi mieć na początku ≥3 bolesnych stawów z 78 i ≥3 obrzękniętych z 76 (zapalenie palców liczy się jako jeden staw)
- Czynnik reumatoidalny i przeciwciała anty-CCP ujemne
- Rozpoznanie aktywnej łuszczycy plackowatej, z co najmniej jedną blaszką łuszczycową o średnicy ≥2 cm lub zmianami paznokci odpowiadającymi łuszczycy lub udokumentowanym wywiadem łuszczycy plackowatej
Kryteria wyłączenia:
- RTG klatki piersiowej z dowodami toczącego się procesu zakaźnego lub złośliwego
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni więcej niż 3 różnymi inhibitorami TNFα
- Osoby przyjmujące opioidowe leki przeciwbólowe o dużej sile działania
- Osoby, które kiedykolwiek otrzymywały biologiczne środki immunomodulujące, z wyjątkiem tych ukierunkowanych na TNFα Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Sekukinumab (75 mg)
|
Sekukinumab (75 mg)
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Sekukinumab (150 mg)
|
Sekukinumab (150 mg)
|
|
Komparator placebo: Grupa 3
|
Komparator placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów osiągających kryteria odpowiedzi ACR20 dla sekukinumabu w dawce 75 lub 150 mg w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Stan pacjenta zostanie uznany za ulepszony zgodnie z kryteriami ACR20, jeśli uzyska co najmniej 20% poprawę w dwóch następujących pomiarach: liczba bolesnych stawów, liczba obrzękniętych stawów i co najmniej 3 z następujących 5 pomiarów: ocena bólu przez pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, wynik kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ©), odczynnik fazy ostrej (hsCRP lub OB)
|
Tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź PASI75 w podgrupie pacjentów, którzy mieli ≥3% zajęcia skóry z łuszczycą na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zmniejszenie o 75% wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) (PASI 75) jest obecnym punktem odniesienia dla pierwszorzędowych punktów końcowych dla większości badań klinicznych z punktami końcowymi łuszczycy
|
Tydzień 24
|
|
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź PASI90 w podgrupie pacjentów, którzy mieli ≥3% zajęcia skóry z łuszczycą na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zmniejszenie o 90% wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) (PASI 90) przekracza obecne wzorce pierwszorzędowych punktów końcowych dla większości badań klinicznych z punktami końcowymi łuszczycy
|
Tydzień 24
|
|
Zmiana od wartości początkowej w DAS28-CRP dla Secukinumabu 75 lub 150 mg
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Wartości DAS-CRP wahają się od 2,0 do 10,0, przy czym wyższe wartości oznaczają większą aktywność choroby.
Wartość DAS-CRP poniżej 2,6 jest interpretowana jako Remisja.DAS28 DAS-CRP wykorzystuje do obliczeń 28 różnych stawów: stawy międzypaliczkowe bliższe (10 stawów) stawy śródręczno-paliczkowe (10) nadgarstki (2) łokcie (2) barki (2 ) kolana (2) Przy powyższych parametrach DAS-CRP oblicza się w następujący sposób: <math>DAS-CRP=0,56
\times \sqrt{TEN28} + 0,28 \times \sqrt{SW28} + 0,36 \times \ln(CRP+1) + 0,014 \times SA+0,96</math>
gdzie: TEN28: liczba stawów z tkliwością dotykową SW28: liczba stawów obrzękniętych CRP: białko C-reaktywne SA: subiektywna ocena aktywności choroby przez pacjenta w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 0 do 100 („0”: brak aktywności, „100”: najwyższa możliwa aktywność)
|
Tydzień 24
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w SF36-PCS dla Secukinumabu 75 lub 150 mg
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
|
Tydzień 24
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w HAQ-DI dla Secukinumabu w dawce 75 lub 150 mg
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
HAQ-DI ocenia poziom sprawności funkcjonalnej pacjenta i obejmuje pytania dotyczące precyzyjnych ruchów kończyny górnej, czynności lokomotorycznych kończyny dolnej oraz czynności obejmujących zarówno kończyny górne, jak i dolne.
Istnieje 20 pytań w ośmiu kategoriach funkcjonowania, które reprezentują kompleksowy zestaw czynności funkcjonalnych - ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i zwykłe czynności.
Rdzeń każdej pozycji pyta w ciągu ostatniego tygodnia „Czy jesteś w stanie…” wykonać określone zadanie.
Odpowiedzi pacjenta są dokonywane w skali od zera (brak niepełnosprawności) do trzech (całkowita niepełnosprawność).
|
Tydzień 24
|
|
Odsetek pacjentów osiągających kryteria odpowiedzi ACR50 dla sekukinumabu w dawce 75 lub 150 mg w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
ACR50 = 50% poprawa w co najmniej 3 z 5 pomiarów (ocena bólu przez pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, wynik kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ©), białko C-reaktywne (CRP)/ Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i 50% poprawa liczby obrzękniętych i bolesnych stawów.
|
Tydzień 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dla uszkodzeń strukturalnych stawów/kości (całkowita skala Sharp zmodyfikowana Van Der Heijde) dla sekukinumabu 75 i 150 mg (dawki zbiorcze)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zmierzono 44 stawy pod kątem nadżerek: oceniono od 0 do 5 w dłoniach; 0 do 10 w stopach; 40 stawów do zwężenia przestrzeni stawowej; zsumowane na łączną punktację przez dwóch doświadczonych czytelników, którzy ocenili każdy film, nie znając tożsamości pacjenta, leczenia, sekwencji filmów.
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Z wynikiem zero oznaczającym normalność.
Zmiana uszkodzenia strukturalnego stawów od wartości wyjściowej w 24. tygodniu przy użyciu nieparametrycznej analizy ANCOVA, ekstrapolacji liniowej.
Oszacowanie (dla różnicy w średniej), SE pochodzą z nieparametrycznego modelu ANCOVA ze zmianą w stosunku do wyjściowej całkowitej zmodyfikowanej punktacji Sharpa van der Heijde jako zmienną zależną, warstwą leczenia i randomizacji (status TNFa – naiwny lub IR) jako czynnikami, oraz waga i wyjściowa całkowita zmodyfikowana punktacja Sharpa van der Heijde jako współzmienne.
|
Tydzień 24
|
|
Odsetek pacjentów z zapaleniem palców w podgrupie pacjentów z zapaleniem palców na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Tydzień 24
|
|
|
Odsetek pacjentów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych w podgrupie pacjentów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A, Tahir H, Rech J, Hall S, Geusens P, Pellet P, Delicha EM, Pricop L, Mpofu S; FUTURE 1 study group. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms of Psoriatic Arthritis: Final 5-year Results from the Phase 3 FUTURE 1 Study. ACR Open Rheumatol. 2020 Jan;2(1):18-25. doi: 10.1002/acr2.11097. Epub 2019 Nov 14.
- Deodhar A, Gladman DD, McInnes IB, Spindeldreher S, Martin R, Pricop L, Porter B, Safi J Jr, Shete A, Bruin G. Secukinumab Immunogenicity over 52 Weeks in Patients with Psoriatic Arthritis and Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2020 Apr;47(4):539-547. doi: 10.3899/jrheum.190116. Epub 2019 Jun 15.
- Kavanaugh A, Mease PJ, Reimold AM, Tahir H, Rech J, Hall S, Geusens P, Wang Z, Pricop L, Mpofu S; FUTURE-1 Study Group. Secukinumab for Long-Term Treatment of Psoriatic Arthritis: A Two-Year Followup From a Phase III, Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Mar;69(3):347-355. doi: 10.1002/acr.23111.
- Strand V, Mease P, Gossec L, Elkayam O, van den Bosch F, Zuazo J, Pricop L, Mpofu S; FUTURE 1 study group. Secukinumab improves patient-reported outcomes in subjects with active psoriatic arthritis: results from a randomised phase III trial (FUTURE 1). Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):203-207. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-209055. Epub 2016 May 11.
- Mease PJ, McInnes IB, Kirkham B, Kavanaugh A, Rahman P, van der Heijde D, Landewe R, Nash P, Pricop L, Yuan J, Richards HB, Mpofu S; FUTURE 1 Study Group. Secukinumab Inhibition of Interleukin-17A in Patients with Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2015 Oct;373(14):1329-39. doi: 10.1056/NEJMoa1412679.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała, monoklonalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAIN457F2306
- 2011-000276-34 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .